2023年12月22日，創(chuàng )新藥地西 泮鼻噴霧劑（維圖可）在廣東省人民醫院（廣東省醫學(xué)科學(xué)院）開(kāi)具了全國首張處方。至此，康哲藥業(yè)今年三款成功獲批上市的創(chuàng )新藥均已正式進(jìn)入全國規模化臨床應用，標志著(zhù)公司推進(jìn)創(chuàng )新產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程的又一個(gè)重要里程碑。
作為一家鏈接醫藥創(chuàng )新與商業(yè)化，把控產(chǎn)品全生命周期管理的開(kāi)放式平臺型企業(yè)，康哲藥業(yè)始終聚焦未被滿(mǎn)足的臨床需求，立足自身商業(yè)化能力和具有規模效應的臨床資源，與全球源頭創(chuàng )新力量廣泛合作，聯(lián)合開(kāi)發(fā)具有學(xué)術(shù)價(jià)值、差異化優(yōu)勢的創(chuàng )新醫藥產(chǎn)品，提升中國患者對全球創(chuàng )新藥的可及性。2023年，康哲藥業(yè)創(chuàng )新成果逐步落地，三款創(chuàng )新產(chǎn)品成功在中國獲批上市，兩款創(chuàng )新產(chǎn)品處于中國NDA審評中，超十余款創(chuàng )新產(chǎn)品正在穩步推進(jìn)以RCT為主的中國注冊性臨床試驗。同時(shí)，今年以來(lái)包括地西 泮鼻噴霧劑（維圖可）在內的合計5款藥物新納入/續約國家醫保目錄。
地西 泮鼻噴霧劑（維圖可）開(kāi)具了全國首張處方，標志著(zhù)中國首 個(gè)地西 泮鼻用噴霧劑正式進(jìn)入臨床應用，彌補了院前癲癇急救未被滿(mǎn)足的臨床需求，為國內6歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性/急性反復性癲癇發(fā)作帶來(lái)全新的急性治療方案。
2023年6月7日，地西 泮鼻噴霧劑獲得中國國家藥品監督管理局上市批準，用于六歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性/急性反復性癲癇發(fā)作的急性治療。其與患者通常的癲癇發(fā)作模式不同，表現為間歇、刻板、頻繁的癲癇發(fā)作特點(diǎn)。并于12月13日，產(chǎn)品獲納入新版國家醫保目錄乙類(lèi)范圍，對減輕患者負擔和提高用藥可及性具有積極意義。
維圖可為中國第 一款獲批的用于叢集性/急性反復性癲癇發(fā)作的地西 泮鼻用噴霧劑。產(chǎn)品是通過(guò)鼻粘膜給藥的地西 泮專(zhuān)有制劑，具有較高的生物利用度，以及突出的吸收性、耐受性和可靠性。維圖可配方結合基于維生素E溶劑和Intravail?吸收增強劑的獨特組合，Intravail?跨粘膜吸收增強技術(shù)能夠無(wú)創(chuàng )輸送各種蛋白質(zhì)、肽和小分子藥物。維圖可通過(guò)鼻內給藥，在醫生的處方及醫護人員指導下，可以隨時(shí)隨地施用，且起效迅速，擁有癲癇急救、便捷給藥的差異化優(yōu)勢，能夠滿(mǎn)足目前國內癲癇患者叢集性/急性反復性癲癇發(fā)作時(shí)急性治療的臨床需求。
康哲藥業(yè)心腦血管/消化業(yè)務(wù)（深圳康哲）總經(jīng)理蔣慶富先生表示，"我們非常高興地看到維圖可（地西 泮鼻噴霧劑）首張處方正式落地，可以讓國內更多癲癇患者用上這款質(zhì)高價(jià)優(yōu)的急救產(chǎn)品，這是我們堅持創(chuàng )新驅動(dòng)、踐行社會(huì )責任的意義所在。隨著(zhù)維圖可成功商業(yè)化上市，滿(mǎn)足我國院前癲癇急救未被滿(mǎn)足的臨床需求，不僅為臨床醫生提供了一種創(chuàng )新的治療方案，也為癲癇患者的叢集性/急性反復性發(fā)作帶來(lái)給藥便捷、起效快速的優(yōu)選。我們將通過(guò)高效的商業(yè)化團隊，實(shí)現維圖可更多醫院的覆蓋，為廣大中國癲癇患者保駕護航。"
在近期剛結束的第十屆CAAE國際癲癇論壇上，康哲藥業(yè)與中國抗癲癇協(xié)會(huì )達成戰略合作，成立"CAAE-康哲患者關(guān)愛(ài)基金"，以共同提升癲癇患者及廣大群眾對癲癇疾病的了解與認知，助力患者教育，完善疾病管理。同時(shí)，助力強化癲癇疾病臨床治療的國際交流，推動(dòng)院前急救及診療的規范化進(jìn)程。
創(chuàng )新之旅道阻且長(cháng)，未來(lái)可期。康哲藥業(yè)將不忘初心，聚焦中國醫療未滿(mǎn)足之需，持續挖掘國際品質(zhì)的新藥、好藥，高效推動(dòng)產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化發(fā)展，為臨床急需提供更多的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，為守護患者健康生活和生命質(zhì)量貢獻力量。
關(guān)于叢集性/急性反復性癲癇發(fā)作
根據臨床診療指南癲癇病分冊（2023年修訂版），叢集性癲癇發(fā)作/急性反復性癲癇發(fā)作的定義指成人24小時(shí)內（兒童12小時(shí)內）出現3次或3次以上發(fā)作（發(fā)作間歇期等于或小于8小時(shí)），且兩次發(fā)作之間意識恢復正常水平。叢集性發(fā)作常見(jiàn)于某些癲癇綜合征、月經(jīng)期癲癇發(fā)作及藥物難治性癲癇等，如不及時(shí)治療，部分將會(huì )演變?yōu)榘d癇持續狀態(tài)，危及患者生命。
據估算，中國約640萬(wàn)活動(dòng)性癲癇患者，每年約30萬(wàn)新發(fā)患者，但由于人們對癲癇缺乏正確認識以及醫療資源匱乏，中國目前活動(dòng)性癲癇患者仍存在約49.8%的治療缺口，約300萬(wàn)活動(dòng)性癲癇患者未得到合理治療。目前國內尚缺乏對于叢集性癲癇發(fā)作的流行病學(xué)研究，根據海外研究，叢集性癲癇發(fā)作的門(mén)診發(fā)病率約為15%，由此估算中國接受正規治療的活動(dòng)性癲癇患者中，有近50萬(wàn)癲癇患者仍存在叢集性癲癇發(fā)作。
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