8月13日，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境 加大吸引外商投資力度的意見(jiàn)》（下稱(chēng)“《意見(jiàn)》”）。
《意見(jiàn)》提出6方面24條政策措施，要求更好統籌國內國際兩個(gè)大局，營(yíng)造市場(chǎng)化、法治化、國際化一流營(yíng)商環(huán)境，充分發(fā)揮我國超大規模市場(chǎng)優(yōu)勢，更大力度、更加有效吸引和利用外商投資。
值得一提的是，《意見(jiàn)》中多次提到生物醫藥領(lǐng)域。因此，不難猜測，隨著(zhù)吸引外商政策的持續發(fā)力、外商投資也將不斷擴大，生物醫藥領(lǐng)域也將受益其中。
/ 01 /
加大吸引力外商投資力度
在最新發(fā)布的《意見(jiàn)》中，不少條款對于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展來(lái)說(shuō)，都有著(zhù)積極的意義。
具體來(lái)說(shuō)，《意見(jiàn)》提到，在符合有關(guān)法律法規的前提下，加快生物醫藥領(lǐng)域外商投資項目落地投產(chǎn)，鼓勵外商投資企業(yè)依法在境內開(kāi)展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗，優(yōu)化已上市境外生產(chǎn)藥品轉移至境內生產(chǎn)的藥品上市注冊申請的申報程序。
這意味著(zhù)，對于外商參與細胞和基因治療領(lǐng)域，只要是依法依規開(kāi)展臨床試驗，政策是支持的。對于不斷轉冷的細胞和基因治療領(lǐng)域，這無(wú)疑是個(gè)好消息。
同時(shí)，優(yōu)化已上市境外生產(chǎn)藥品轉移至境內生產(chǎn)的藥品上市注冊申請的申報程序意味著(zhù)，海外藥物與國內藥物的上市時(shí)間差，可能會(huì )進(jìn)一步縮小。
在這樣的情況下，國內創(chuàng )新藥企需要與海外藥企在創(chuàng )新藥研發(fā)站在同一起跑線(xiàn)上。這對一些藥企而言，壓力山大，但毫無(wú)疑問(wèn)，這也將推動(dòng)中國創(chuàng )新藥走向更高質(zhì)量的發(fā)展。
同時(shí)，《意見(jiàn)》還提到，要加強藥品和醫用耗材采購領(lǐng)域知識產(chǎn)權保護，企業(yè)參加采購活動(dòng)須自主承諾不存在違反專(zhuān)利法等法律法規的情形。對涉及知識產(chǎn)權糾紛的產(chǎn)品，有關(guān)部門(mén)要加強溝通會(huì )商，依法依規開(kāi)展采購活動(dòng)；對經(jīng)知識產(chǎn)權部門(mén)行政裁決或人民法院生效判決認定為專(zhuān)利侵權的產(chǎn)品，及時(shí)采取不予采購、取消中選資格等措施。
過(guò)去，在國內藥品和器械國產(chǎn)替代的過(guò)程中，存在侵犯外商權益的情況，這極大打擊了外商的投資積極性。但未來(lái)隨著(zhù)對藥品和醫用耗材的專(zhuān)利保護的不斷加強，外商的知識產(chǎn)權會(huì )受到更為充分保護。
總而言之，《意見(jiàn)》的出臺將會(huì )為外商在國內的發(fā)展打造一個(gè)更好的環(huán)境，未來(lái)或將有更多外商來(lái)到國內投資生物醫藥行業(yè)。
/ 02 /
對國內生物醫藥產(chǎn)業(yè)影響幾何？
對于國內生物醫藥行業(yè)而言，積極引進(jìn)外商也對行業(yè)發(fā)展的促進(jìn)意義也不言自明。
過(guò)去，隨著(zhù)港股18A的放開(kāi)，中國生物醫藥行業(yè)吸引了大量的外商直接投資。同時(shí)，近些年來(lái)，外商企業(yè)與國內創(chuàng )新藥企業(yè)的合作也在不斷增加，也為國內生物醫藥行業(yè)帶來(lái)了資本的助力。
比如，今年年初，默沙東在引進(jìn)科倫藥業(yè)ADC管線(xiàn)的同時(shí)，還斥資1億美元入股科倫博泰。在上市前的股東架構中，默沙東持股6.95%，成為科倫博泰最大的外部股東；再比如，在百力司康的B++輪融資中，日本衛材成為其新進(jìn)股東。
外商的參與，為行業(yè)的發(fā)展提供了不可或缺的資金資源，在一定程度促進(jìn)了國內生物醫藥行業(yè)的繁榮。
當然，除此之外，更多的外商企業(yè)在中國進(jìn)行創(chuàng )新藥研發(fā)，能夠將效果更好的藥物帶到國內，發(fā)揮鯰魚(yú)效應，進(jìn)而提高國內的創(chuàng )新藥研發(fā)質(zhì)量。
不難猜測，隨著(zhù)《意見(jiàn)》的出臺，國內對于外商支持力度持續增加，將會(huì )有越來(lái)越多的外商企業(yè)選擇與本土藥企建立戰略合作關(guān)系，深化在國內醫藥市場(chǎng)的布局，而國內的生物醫藥行業(yè)發(fā)展也將得到加速。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
