神州細胞啟動(dòng)14價(jià)HPV疫苗III期臨床；先博生物CD19 NK細胞療法臨床獲批

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作者：氨基君來(lái)源：氨基觀(guān)察

2023-12-26

HPV疫苗進(jìn)入價(jià)次升級戰。

8月11日，藥物臨床試驗信息公示與登記平臺官網(wǎng)顯示，神州細胞/北京諾寧生物科技登記了一項重組十四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗SCT1000的三期臨床，計劃入組18000名18~45周歲的健康女性。

NK細胞療法研發(fā)持續推進(jìn)。

8月11日，據CDE官網(wǎng)，先博生物靶向CD19的嵌合抗原受體基因修飾的NK細胞注射液臨床獲批，擬開(kāi)展治療復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病成人患者的研究。

過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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市場(chǎng)速遞

1）翰森制藥與德琪醫藥達成戰略合作協(xié)議

8月11日，德琪醫藥與翰森制藥共同宣布，雙方簽訂關(guān)于在中國大陸地區商業(yè)化XPO1抑制劑希維奧等包含或由塞利尼索組成的產(chǎn)品的合作協(xié)議。德琪醫藥將從翰森制藥獲得最高達人民幣2億元的首付款，以及最高達人民幣5.35億元的里程碑付款。

2）凱思凱迪完成1.4億元新一輪融資

8月11日，凱思凱迪宣布完成1.4億元新一輪次融資。公司表示，本輪融資將用于加速推進(jìn)正在中國、美國兩地同步開(kāi)展FXR激動(dòng)劑CS0159的2期臨床試驗，以及現有管線(xiàn)的IND申報、臨床1期的推進(jìn)。

3）華東醫藥引進(jìn)PDE4抑制劑

8月10日，華東醫藥宣布，全資子公司中美華東與Arcutis Biotherapeutics宣布簽署產(chǎn)品獨家許可協(xié)議，獲得后者新一代磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制劑羅氟司特外用制劑在大中華區及東南亞的獨家許可，包括開(kāi)發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化權益。根據協(xié)議條款，Arcutis公司將獲得3000萬(wàn)美元的首付款，不超過(guò)6425萬(wàn)美元的注冊及銷(xiāo)售里程碑付款和分級兩位數的凈銷(xiāo)售額提成費。

4）微芯生物上半年虧損額同比擴大6倍

8月11日，微芯生物發(fā)布2023年半年報。報告期內，公司營(yíng)收2.41億元，同比增長(cháng)11%；扣非后虧損額為1.47億元，去年同期為虧損2258萬(wàn)元。

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醫藥動(dòng)態(tài)

1）杏聯(lián)藥業(yè)SM17單克隆抗體注射液臨床獲批

8月11日，據CDE官網(wǎng)，杏聯(lián)藥業(yè)SM17單克隆抗體注射液臨床獲批，擬開(kāi)展治療哮喘的研究。

2）海思科HSK34890片臨床獲批

8月11日，據CDE官網(wǎng)，海思科HSK34890片臨床獲批，擬開(kāi)展治療2型糖尿病的研究。

3）新時(shí)代藥業(yè)鹽酸西替利嗪注射液臨床獲批

8月11日，據CDE官網(wǎng)，新時(shí)代藥業(yè)鹽酸西替利嗪注射液臨床獲批，擬開(kāi)展治療成人和6個(gè)月及以上兒童的急性蕁麻疹的研究。

4）先博生物靶向CD19的嵌合抗原受體基因修飾的NK細胞注射液臨床獲批

5）華道生物HD CD19 CAR-T細胞療法臨床獲批