2023年12月25日，由中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院 ( 西京醫(yī)院 ) 雷偉教授牽頭，由江西絲科生物科技有限公司組織承辦的"評價生物型接骨空心螺釘的安全性和有效性的前瞻性、多中心、單盲、隨機、平行對照臨床試驗"在西安正式啟動。這款世界首 創(chuàng)可吸收蠶絲蛋白骨固定產品開展大規(guī)模臨床應用，正式開啟我國第三代高性能生物醫(yī)用材料（蠶絲蛋白）的新篇章。
圖注：生物型接骨空心螺釘大規(guī)模注冊臨床試驗正式啟動
我國自主研發(fā)、世界首 創(chuàng)，應用場景廣泛
據悉，這款"生物型接骨空心螺釘" 是我國完全自主研發(fā)的來源于傳統(tǒng)蠶絲的高性能、低成本生物科技材料，突破了硬質蠶絲蛋白材料的技術壁壘，實現了世界首 創(chuàng)，具有可降解、生物相容性佳、高力學性能等優(yōu)點，可廣泛應用于骨科、整形等多種生物醫(yī)療場景。
"生物型接骨空心螺釘"的應運而生，解決了當前臨床使用金屬材料面臨的多項重大難題。例如，如何消除應力遮擋；如何實現與骨骼力學的匹配性；如何實現在人體內的安全降解，遠離二次手術給患者帶來的額外傷害；如何避免金屬材料偽影，讓患者不再為術后影像檢查擔憂等等。
圖注：空軍軍醫(yī)大學西京醫(yī)院雷偉教授現場致辭
空軍軍醫(yī)大學西京醫(yī)院雷偉教授表示：蠶絲蛋白來源于蠶繭，是一種天然有機材料，具有優(yōu)良的生物力學性能，其體內降解產物為多肽和氨基酸，科學研究已證實具有優(yōu)異的生物相容性。經過我們西京醫(yī)院骨科團隊與絲科生物多年共同的創(chuàng)新研究，結合臨床需求，在即將開展的大規(guī)模臨床應用中，可吸收的蠶絲蛋白骨科內固定材料，有望成為聚乳酸、PEEK等聚合物醫(yī)用材料更好的替代品。
以創(chuàng)新研發(fā)為使命，造?；颊咧溉湛纱?/strong>
此次注冊臨床試驗的啟動和即將開展的大規(guī)模臨床使用，預示著這項來源于中國科學院的生物醫(yī)用材料前沿技術真正走向產業(yè)化。絲科生物這家以高科技人才為驅動、以創(chuàng)新研發(fā)為使命的企業(yè)，多年深耕于蠶絲蛋白生物醫(yī)用材料產業(yè)化領域的創(chuàng)新研究，此次臨床啟動標志著該材料距離商業(yè)化成功將越來越近，未來更大范圍內造?；颊咧溉湛纱?。絲科生物科技有限公司首席技術官柳克銀博士表示：行百里者半九十，公司未來將更進一步努力，基于當前領先的蠶絲蛋白硬質材料平臺技術，逐步將接骨板釘、脊柱融合器、整形鼻假體等高端植入式醫(yī)療器械產品推向臨床和市場。
圖注：絲科生物科技有限公司首席技術官柳克銀博士
現場介紹試驗器械簡介及蠶絲蛋白生物醫(yī)用材料
中國科學院上海微系統(tǒng)與信息技術研究所副所長陶虎博士認為：這款世界首 創(chuàng)的"蠶絲蛋白骨釘"臨床試驗的啟動，對于未來推動硬質材料在骨科、心血管科的應用，推動第三代高性能生物醫(yī)用材料產業(yè)發(fā)展意義重大；打破了我國高端生物醫(yī)用材料市場如聚乳酸、PEEK等醫(yī)療器械原材料及產品嚴重依賴進口，可降解骨固定材料市場長期被歐洲、日本等國外公司占據的局面；大大提升了我國在生物醫(yī)用材料領域的行業(yè)競爭力，奠定國際領先地位。
圖注：中國科學院上海微系統(tǒng)與信息技術研究所副所長陶虎博士現場致辭
提升繭絲綢科技水平，打造行業(yè)文化圖標
此外，中國作為絲綢文明古國，建立具有國際知名度和高科技含量的繭絲綢行業(yè)品牌一直是國家重點部署方向，硬質蠶絲蛋白材料及醫(yī)療器械產品的成功應用，將助力打造我國絲綢之路的新時代科技文化圖標，對提升繭絲綢產品科技含量、培育行業(yè)經濟新的增長點、發(fā)展綠色農業(yè)及推進產業(yè)綠色低碳轉型具有重要意義。
圖注：現場嘉賓的精彩致辭及學術分享，共同見證"生物型接骨空心螺釘"臨床試驗正式啟動
西安，是絲綢之路的起點。今天，世界首 創(chuàng)可吸收蠶絲蛋白骨固定產品在這里開展大規(guī)模注冊臨床應用，將翻開我國在高性能生物醫(yī)用材料應用上的新篇章，可能是造福世界、造福人類的另一個新起點，也是絲綢之路在新時代創(chuàng)造性傳承和發(fā)展的最好見證。對此陶博士信心滿滿。
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