2023年12月22日，富士膠片株式會(huì )社宣布將向兩家子公司投資2億美元，以大幅擴大富士膠片在全球范圍內的細胞治療合同開(kāi)發(fā)和制造（CDMO）能力。這項投資將使富士膠片能夠支持不斷擴大的細胞治療市場(chǎng)，根據Evaluate Pharma公布的數據，推測該市場(chǎng)的規模將從2022財年的33億美元*1以每年30%的增長(cháng)率增長(cháng)。
此次2億美元針對細胞治療生產(chǎn)能力的投資將用于FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc. (FCDI)的新總部和FUJIFILM Diosynth Biotechnologies位于加利福尼亞的工廠(chǎng)。FCDI是人類(lèi)誘導多能干細胞（iPSC）和iPSC衍生細胞的開(kāi)發(fā)和制造商，而FUJIFILM Diosynth Biotechnologies是生物制品和先進(jìn)療法的CDMO機構。
根據再生醫學(xué)聯(lián)盟的行業(yè)數據，全球約有500多項正在進(jìn)行的細胞治療臨床試驗*2。這項投資將加強富士膠片的制造能力，以支持iPSC衍生細胞治療，以及細胞毒性T淋巴細胞（CTL）、嵌合抗原受體（CAR）、T細胞受體（TCR）、自然殺傷細胞（NK）和組織源性療法。
這筆投資將用于FCDI在美國威斯康星州麥迪遜市的新總部，該地處于生命科學(xué)公司和學(xué)術(shù)界的中心BioMidwest。這個(gè)新園區位于Excelsior Drive 8402號，將提供包括三個(gè)潔凈室、工藝開(kāi)發(fā)實(shí)驗室、倉庫操作和行政空間在內的iPSC cGMP*3生產(chǎn)。此次投資將使該公司現有的iPSC衍生細胞治療開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)能力翻倍。新工廠(chǎng)還將包括iPSC制造，用于藥物發(fā)現、藥物功效和藥理學(xué)的研究和開(kāi)發(fā)應用。整個(gè)工廠(chǎng)將于2026年春季投入運營(yíng)。
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies工廠(chǎng)位于美國加利福尼亞州千橡樹(shù)市。地處制藥、生物技術(shù)和風(fēng)險資本公司的主要公司集群附近，投資將用于新的發(fā)展實(shí)驗室和兩個(gè)新的獨立制造無(wú)塵室的站點(diǎn)擴建，顯著(zhù)增加新客戶(hù)項目的生產(chǎn)能力。加利福尼亞的團隊在體外細胞系的臨床和商業(yè)制造方面經(jīng)驗豐富，針對各種細胞治療進(jìn)行生產(chǎn)。新增的生產(chǎn)能力將于2025年初投入運營(yíng)。
富士膠片株式會(huì )社代表取締役社長(cháng)?CEO后藤禎一表示："這項投資是富士膠片在不斷增長(cháng)的細胞治療市場(chǎng)中致力成為創(chuàng )新的全球制造合作伙伴的重要一步。富士膠片集團的綜合資源將使我們能夠更好地回應客戶(hù)多樣化以及不斷擴大的制造需求。我們期待著(zhù)支持我們的客戶(hù)推進(jìn)細胞療法，解決未滿(mǎn)足的醫療需求，并為促進(jìn)全球人類(lèi)健康做出貢獻。"
*1根據Evaluate Pharma 2023年11月針對細胞治療市場(chǎng)增長(cháng)率的預估，測算從2022年至2030年的市場(chǎng)增幅
*2 來(lái)自再生醫學(xué)聯(lián)盟網(wǎng)站2023年11月22日查詢(xún)的數據，網(wǎng)址（ https://alliancerm.org/wp-content/uploads/2023/10/Trials_final_Q2.pdf）
*3 Current Good Manufacturing Practice的縮寫(xiě)。是美國FDA執行的醫藥品及醫藥部外品的制造管理及質(zhì)量管理規則。
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