近日，恒瑞醫藥子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》，批準10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液（商標名：樂(lè )瑞加®）以化學(xué)藥品4類(lèi)上市，當腸內營(yíng)養不可行、不足或禁忌時(shí)，用于成人和2歲以上兒童的腸外營(yíng)養。該產(chǎn)品為國內首仿，視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液為含有橄欖油脂肪乳的三腔袋，富含ω-9 單不飽和脂肪酸，降低了ω-6多不飽和脂肪酸的含量，α-生育酚含量較高，起到雙重抗氧化作用。在臨床應用中安全有效，有較好的耐受性，長(cháng)期應用不會(huì )造成必需脂肪酸缺乏，其對免疫功能及肝功能影響較小，并且降低脂質(zhì)過(guò)氧化發(fā)生的可能性[1]，橄欖油脂肪乳植物甾醇含量少，減少膽汁淤積，保護肝功能[2]。
10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液采用三室袋包裝，10%橄欖油脂肪乳（OO）注射液、5.5%復方氨基酸（15）注射液和葡萄糖（20%）注射液分別位于三個(gè)獨立的腔室內，可以保證各腔室溶液在生產(chǎn)、運輸、儲存等過(guò)程中的穩定性。本品在臨用前按壓或擠壓包裝袋，使溶液沖開(kāi)隔離條，即可混合得到全營(yíng)養注射液，臨床使用便捷，且可有效避免配制過(guò)程中的污染風(fēng)險。
該產(chǎn)品的上市，是公司繼中長(cháng)鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液之后，恒瑞醫藥為2歲以上兒童、老年患者、重大手術(shù)、創(chuàng )傷、腫瘤和急危重癥患者提供的腸外營(yíng)養治療新選擇。
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