該交易帶來(lái)的獲益將有助于我們優(yōu)化資源配置，專(zhuān)注研發(fā)更多具有全球權益的同類(lèi)首 創(chuàng )和同類(lèi)最優(yōu)的候選藥物。
這項協(xié)議有助于施維雅擴展拓舒沃®大中華地區（包括中國大陸、香港、澳門(mén)和臺灣地區）和新加坡的適應癥范圍，并提升患者對該藥物的可及性。
基石藥業(yè)將獲得總額5000萬(wàn)美元的付款。該交易預計將為基石藥業(yè)實(shí)現潛在的未來(lái)現金流，亦旨在收回對該資產(chǎn)的歷史投資。
2023年12月21日，基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專(zhuān)注于研究開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng )新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，與法國制藥企業(yè)施維雅共同宣布達成協(xié)議，基石藥業(yè)將大中華地區（包括中國大陸、中國香港、中國澳門(mén)及中國臺灣）和新加坡開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化拓舒沃®（艾伏尼布片）的獨家權利轉讓給施維雅公司。
根據協(xié)議條款，基石藥業(yè)將以4400萬(wàn)美元的交易價(jià)格將拓舒沃®在以上區域的權益轉讓給施維雅，并將在交易交接完成后再獲得600萬(wàn)美元的交易款項。因此，基石藥業(yè)與施維雅的許可協(xié)議將被終止，基石藥業(yè)將無(wú)需再支付后續的研發(fā)及商業(yè)化里程碑付款。2021年，施維雅公司收購了Agios公司腫瘤業(yè)務(wù)。基石藥業(yè)與Agios公司自2018年達成獨家合作與授權協(xié)議，先后獲得拓舒沃®在大中華地區和新加坡的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。
基石藥業(yè)首席執行官楊建新博士表示："在過(guò)去的近三年里，我們與施維雅緊密合作，攜手在亞洲地區開(kāi)發(fā)和商業(yè)化拓舒沃®，使之成為中國首 個(gè)IDH1抑制劑，最 大程度提高了藥物的可及性。基石藥業(yè)為該藥的商業(yè)化做出了巨大努力，在已授權區域打下了堅實(shí)的市場(chǎng)基礎。我們期待施維雅作為該產(chǎn)品的全球權利持有方，進(jìn)一步提升這一創(chuàng )藥物的可及性。同時(shí)，該交易帶來(lái)的獲益將有助于我們專(zhuān)注研發(fā)更多具有全球權益的同類(lèi)首 創(chuàng )、同類(lèi)最優(yōu)藥物，為全球患者帶來(lái)更多高品質(zhì)的創(chuàng )新療法。"
施維雅全球產(chǎn)品戰略執行副總裁Philippe Gonnard表示："拓舒沃®是用于治療攜帶IDH1突變癌癥患者的突破性療法。這項協(xié)議與我們的全球腫瘤學(xué)發(fā)展戰略高度一致，將推動(dòng)施維雅為大中華地區和新加坡的罕見(jiàn)及難治性癌癥患者提供開(kāi)創(chuàng )性的治療方案。這個(gè)里程碑式的重要舉措彰顯了施維雅在亞洲致力于加強腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)以及為全球腫瘤患者服務(wù)的承諾。"
2022年1月，中國國家藥品監督管理局已批準拓舒沃®（艾伏尼布片）的新藥上市申請，用于治療攜帶易感IDH1突變的成年復發(fā)性或難治性急性髓系白血病（AML）患者。自在中國大陸上市以來(lái)，拓舒沃®已在超過(guò)80家醫院和DTP藥房列名，被納入約百項城市和商業(yè)保險。拓舒沃®以其臨床優(yōu)勢被納入超過(guò)6項全國性診療指南。此外，拓舒沃®也在中國香港、中國臺灣、新加坡開(kāi)展了指定患者用藥項目（NPP）。
關(guān)于拓舒沃®（艾伏尼布片）
拓舒沃®是一種針對IDH1突變酶的口服靶向抑制劑。拓舒沃®已經(jīng)獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于治療攜帶IDH1易感突變的復發(fā)或難治性急性髓系白血病（AML）成人患者。
拓舒沃®已在美國獲批，用于單藥治療經(jīng)FDA批準的試驗檢測出攜帶易感IDH1突變的復發(fā)或難治性AML患者，以及用于單藥治療或與阿扎胞苷聯(lián)合用于75歲或以上新診斷的經(jīng)FDA批準的試驗檢測出攜帶易感IDH1突變AML患者、或有合并癥無(wú)法接受強化誘導化療的患者。拓舒沃®獲批用于單藥治療針對經(jīng)FDA批準的試驗檢測出攜帶易感IDH1突變的經(jīng)治膽管癌患者。2023年，拓舒沃®獲美國FDA批準用于治療經(jīng)FDA批準的試驗檢測出攜帶易感IDH1突變的復發(fā)或難治性骨髓增生異常綜合征(MDS)成人患者。
拓舒沃®作為一種靶向療法在歐洲已獲批兩項適應癥：拓舒沃®聯(lián)合阿扎胞苷用于治療攜帶IDH1 R132突變的不適合接受標準誘導化療的新診斷的AML成人患者；拓舒沃®單藥治療前已接受過(guò)至少一種系統療法的局部晚期或轉移性IDH1 R132突變的膽管癌成人患者。
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