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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 萬(wàn)泰生物:公司九價(jià)HPV疫苗尚存在不確定性;美中嘉和通過(guò)港交所上市聆訊

萬(wàn)泰生物:公司九價(jià)HPV疫苗尚存在不確定性;美中嘉和通過(guò)港交所上市聆訊

熱門(mén)推薦: 九價(jià) 美中嘉和 萬(wàn)泰生物
作者:氨基君  來(lái)源:氨基觀(guān)察
  2023-12-20
因為股價(jià)暴動(dòng),萬(wàn)泰生物不得不發(fā)布公告表示:公司九價(jià)HPV疫苗尚存在不確定性。

       因為股價(jià)暴動(dòng),萬(wàn)泰生物不得不發(fā)布公告表示:公司九價(jià)HPV疫苗尚存在不確定性。

       12月19日,萬(wàn)泰生物披露股票交易異動(dòng)公告,表示經(jīng)核實(shí)公司九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗V8期訪(fǎng)視的現場(chǎng)工作已完成,正在進(jìn)行標本檢測工作。當前風(fēng)險包括但不限于如下幾點(diǎn):

       在V8訪(fǎng)視期內發(fā)現的持續感染病例不足,未能滿(mǎn)足臨床終點(diǎn)病例數要求,需在下次訪(fǎng)視中繼續收集病例;商業(yè)化工藝驗證無(wú)法按計劃完成,導致具備商業(yè)化生產(chǎn)條件的時(shí)間延后;上述多種情況均可能導致產(chǎn)品上市的時(shí)間延后。

       港交所再迎腫瘤醫院上市。

       12月19日,民營(yíng)腫瘤醫院美中嘉和通過(guò)港交所上市聆訊,聯(lián)席保薦人為中金公司、海通國際。

       與此同時(shí),越來(lái)越多的企業(yè),也在考慮在新三板掛牌。

       今日,白云山在港交所公告稱(chēng),決定終止推進(jìn)廣州醫藥發(fā)行境外上市外資股(H股)并上市相關(guān)工作,轉而申請在新三板掛牌,未來(lái)?yè)駲C尋求在北交所上市。

       過(guò)去一天,國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

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       市場(chǎng)速遞

       1)轉道新三板,白云山終止分拆廣州醫藥到境外上市

       12月19日,白云山在港交所公告稱(chēng),決定終止推進(jìn)廣州醫藥發(fā)行境外上市外資股(H股)并上市相關(guān)工作,轉而申請在新三板掛牌,未來(lái)?yè)駲C尋求在北交所上市。

       2)沃森生物放棄玉溪沃森優(yōu)先購買(mǎi)權

       12月19日,沃森生物發(fā)布公告表示,天津藍沃擬將其所持有的玉溪沃森合計4.4583%股權,股權轉讓價(jià)款合計為人民幣80250萬(wàn)元。沃森生物決定放棄玉溪沃森優(yōu)先購買(mǎi)權。

       3)美中嘉和通過(guò)港交所上市聆訊

       12月19日,民營(yíng)腫瘤醫院美中嘉和通過(guò)港交所上市聆訊,聯(lián)席保薦人為中金公司、海通國際。

       4)科興生物與哥倫比亞波哥大市政府正式簽署疫苗工廠(chǎng)項目合作協(xié)議

       12月19日,波哥大市政府與SINOVAC科興舉行簽約儀式,雙方共同出資成立的合資公司BogotáBio正式啟動(dòng)。波哥大疫苗工廠(chǎng)項目將推動(dòng)多種疫苗在哥倫比亞的本地化生產(chǎn)及新型疫苗的研發(fā)創(chuàng )新。

       5)華潤三九:中成藥集采和化藥集采對公司的影響已基本見(jiàn)底

       日前,華潤三九在披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中稱(chēng),中成藥集采和化藥集采對公司的影響已基本見(jiàn)底。目前集采主要影響公司配方顆粒業(yè)務(wù),隨著(zhù)明年陸續十五個(gè)省份進(jìn)入實(shí)施階段,預計產(chǎn)品價(jià)格下降對營(yíng)收端有一定影響,由于今年的基數和占比原因對利潤端影響相對較小。

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       醫藥動(dòng)態(tài)

       1)萬(wàn)泰生物:公司九價(jià)HPV疫苗尚存在不確定性

       12月19日,萬(wàn)泰生物披露股票交易異動(dòng)公告表示,經(jīng)核實(shí)公司九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗V8期訪(fǎng)視的現場(chǎng)工作已完成,正在進(jìn)行標本檢測工作。當前風(fēng)險包括但不限于如下幾點(diǎn):

       在V8訪(fǎng)視期內發(fā)現的持續感染病例不足,未能滿(mǎn)足臨床終點(diǎn)病例數要求,需在下次訪(fǎng)視中繼續收集病例;商業(yè)化工藝驗證無(wú)法按計劃完成,導致具備商業(yè)化生產(chǎn)條件的時(shí)間延后;上述多種情況均可能導致產(chǎn)品上市的時(shí)間延后。

       2)禾沐基因HGI-001注射液獲批臨床

       12月19日,據CDE官網(wǎng),禾沐基因HGI-001注射液獲批臨床,擬用于治療輸血依賴(lài)型 β 地中海貧血。

       3)新樾生物ND-003片獲批臨床

       12月19日,據CDE官網(wǎng),新樾生物ND-003片獲批臨床,擬開(kāi)展治療腎纖維化的研究。

       4)倍特藥業(yè)BT-114143注射液獲批臨床

       12月19日,據CDE官網(wǎng),倍特藥業(yè)BT-114143注射液獲批臨床,用于創(chuàng )傷導致的出血及具有潛在出血風(fēng)險的治療。

       5)蓉生藥業(yè)注射用重組人凝 血因子Ⅷ-Fc融合蛋白獲批臨床

       12月19日,據CDE官網(wǎng),蓉生藥業(yè)注射用重組人凝血 因子Ⅷ-Fc融合蛋白獲批臨床,擬用于甲型血友病患者出血的控制和預防。

       6)碩迪生物公布小分子GLP-1 2a期臨床數據

       12月18日,碩迪生物公布小分子GLP-1受體激動(dòng)劑GSBR-1290治療二型糖尿病2a期臨床研究最新數據。消息公布后,碩迪生物股價(jià)大跌42.82%。

       7)華東醫藥注射用利納西普擬優(yōu)先審評

       12月19日,據CDE官網(wǎng),華東醫藥注射用利納西普擬優(yōu)先審評,適應癥為治療成人和12歲及以上青少年復發(fā)性心包炎(RP)以及降低復發(fā)風(fēng)險。

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       海外藥聞

       1)FDA拒絕Checkpoint Therapeutics PD-L1抗體上市

       12月18日,Checkpoint Therapeutics宣布,因為在檢查中發(fā)現了第三方合同生產(chǎn)組織的問(wèn)題,FDA拒絕其PD-L1抗體cosibelimab上市。

       2)Illumina準備剝離GRAIL

       日前,Illumina宣布,因為歐洲、美國認為該交易違法反壟斷法,準備剝離GRAIL。

       3)BioMed X Institute和小野制藥在癌癥研究方面開(kāi)展合作

       日前,BioMed X Institute和小野制藥在癌癥研究方面開(kāi)展合作,項目名為“在實(shí)體瘤中使用中性粒細胞的新策略”,目標是通過(guò)利用中性粒細胞的抗腫瘤作用來(lái)設計下一代免疫療法。

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