7月以來(lái)，藥企紛紛交上2023半年報“答卷”，如今已有超百家藥企披露上半年業(yè)績(jì)情況。不少企業(yè)交上滿(mǎn)意答卷，明星產(chǎn)品、創(chuàng )新藥引領(lǐng)營(yíng)收大漲。
近日，神州細胞公布2023年半年度報告，報告顯示上半年營(yíng)業(yè)收入約8.08億元，同比增加114.91%，歸母凈利潤為-1.37億元，同比增長(cháng)44.93%。
營(yíng)收暴漲但仍處于虧損狀態(tài)，原因究竟為何？
安佳因領(lǐng)跑
單季首次盈利
目前，神州細胞已有1個(gè)重組蛋白藥物及3個(gè)單抗產(chǎn)品獲批上市、2個(gè)疫苗產(chǎn)品被納入緊急使用。
其中，神州細胞的主力大將安佳因®于2019年成功完成Ⅲ期臨床研究；2021年7月獲批上市，成為國內首 個(gè)獲批上市的自主研發(fā)第三代重組人凝血 因子Ⅷ，也成為神州細胞首 個(gè)推出的產(chǎn)品；2023年1月，兒童適應癥獲批。
公告中，神州細胞表示此次營(yíng)收可以暴增114.91%，安佳因®功不可沒(méi)，存量及增量市場(chǎng)得到積極拓展。
除安佳因®以外，神州細胞還有諸多“潛力股”，2022年8月獲批上市的瑞帕妥單抗注射液——安平希®；全球針對變異株的唯一4價(jià)新冠疫苗安諾能®4在2023年3月獲準緊急授權使用，同年7月底在阿聯(lián)酋被納入緊急使用；安佳潤®、安貝珠®于2023年6月先后獲批上市等。
作為一家致力于研發(fā)具備差異化競爭優(yōu)勢生物藥的創(chuàng )新型生物制藥研發(fā)公司，神州細胞產(chǎn)品管線(xiàn)較為豐富，并且后勁十足。
更值得一提的是，報告顯示神州細胞Q2單季度歸母凈利潤為盈利1515.41萬(wàn)元，同比增長(cháng)114.16%。橫向對比以往神州細胞單季度凈利潤可以發(fā)現，此次為其首次實(shí)現單季度盈利，2021年和2022年Q2歸母凈利潤均為虧損狀態(tài)，氛圍別虧損2.44億元和1.07億元。
首次實(shí)現盈利無(wú)疑是一個(gè)好的征兆，代表著(zhù)神州細胞已駛向正向盈利的軌道中。
虧損收窄
未來(lái)布局明朗
半年報中不難發(fā)現，此次虧損已然處于收窄狀態(tài)，較去年虧損金額來(lái)說(shuō)同比增長(cháng)44.93%。縱觀(guān)半年報中可以發(fā)現，虧損狀態(tài)大部分是由于研發(fā)費用持續增高所導致。
2023年上半年，神州細胞整體研發(fā)投入為5.48億元，較2022年同比增長(cháng)39.70%。其研發(fā)經(jīng)費大多用于新冠疫苗和SCT-I10A等產(chǎn)品的臨床中后期研究。據不完全統計，目前神州細胞共有6款產(chǎn)品在研，全球首 款、緊急授權均包含在內。
以下對神州細胞在研產(chǎn)品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)。
SCT800 安佳因®
安佳因®是第三代重組凝血八因子產(chǎn)品，此次新增一項12歲以下兒童適應癥的補充申請，目前已于2023年1月底獲批，將于開(kāi)展上市后進(jìn)行臨床研究。
SCT200
SCT200是神州細胞自主研制的全人源 EGFR 單抗（IgG1 亞型），擬用于治療多種實(shí)體瘤。據悉，在臨床前與國外已上市同類(lèi)抗體藥物的頭對頭研究中已顯示其具有更高的 ADCC 功能和高親和力/高生物學(xué)活性特性，目前正處于多項 I 期、II 期臨床研究試驗中。
SCT-I10A
SCT-I10A是研發(fā)的重組人源化抗PD-1 IgG4型單克隆抗體，擬用于治療多種實(shí)體瘤。據報告中顯示，該產(chǎn)品臨床前研究結果顯示其具有比納武利尤單抗更強的激活PD-L1/PD-1介導的免疫耐受T細胞的生物活性，并且體內清除速度更慢，多次給藥后的體內蓄積濃度更高，預示更好的藥代動(dòng)力學(xué)特征。
SCT1000
SCT1000是全球首 個(gè)進(jìn)入臨床研究的14價(jià)HPV疫苗，涵蓋了WHO公布的全部12個(gè)高危致癌的 HPV 病毒型及2個(gè)最主要導致尖銳濕疣的HPV病毒型，目前已進(jìn)入III期臨床研究入組準備。
SCTV01
SCTV01是重組新冠病毒多個(gè)變異株S三聚體蛋白與水包油佐劑混懸液新一代疫苗，用于預防新型冠狀病毒感染所致疾病。其中，SCTV01C與SCTV01E先后于2022年12月、2023年3月被國家納入緊急使用，其中SCTV01E于2023年7月被阿聯(lián)酋納入緊急使用，包含XBB.1變異株的4價(jià)迭代疫苗SCTV01E-2已啟動(dòng)Ⅱ期橋接臨床試驗。
SCT650C
SCT650是重組抗IL-17單克隆抗體創(chuàng )新藥物，與IL-17結合后可抑制下游細胞因子，阻斷炎癥信號傳導，擬用于治療中重度斑塊狀銀屑病，目前處于Ia 期臨床研究中。
結 語(yǔ)
由神州細胞目前的產(chǎn)品管線(xiàn)來(lái)看，其以創(chuàng )新型生物制藥為主，專(zhuān)注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個(gè)治療和預防領(lǐng)域的生物藥產(chǎn)品研發(fā)。
此次半年報中顯示目前雖處于虧損狀態(tài)，但縱觀(guān)未來(lái)可期的幾項矚目產(chǎn)品和明星產(chǎn)品安佳因®的新擴適應癥，相信憑此早日轉向全面盈利不在話(huà)下。
并且，神州細胞對于未來(lái)布局十分明確。半年報中，神州細胞表示安平希®2023年的主要目標之一是積極參與下半年的國談，如能順利進(jìn)入醫保，則自2024年開(kāi)始產(chǎn)品有望放量銷(xiāo)售。期待神州細胞能夠延續上半年的勢頭，打好下半場(chǎng)。
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