資本寒冬,biotech人事更迭加速。
12月18日,藥明巨諾發(fā)布公告表示,傅欣因個(gè)人事業(yè)發(fā)展,已辭任公司首席財務(wù)職務(wù)。
國內KRAS G12C抑制劑競爭格局越來(lái)越微妙。
今日,據CDE官網(wǎng),益方生物KRAS G12C抑制劑格舒瑞昔片擬優(yōu)先審評。這是信達生物之后,第二款申報上市的KRAS G12C抑制劑。落后的藥企們,需要加速了。
股價(jià)持續下跌,回購大軍繼續擴容。
12月18日,金域醫學(xué)公告,擬以5000萬(wàn)元-1億元回購股份,用于公司股權激勵。回購價(jià)格不超過(guò)80元/股。
此外,科濟藥業(yè)也是發(fā)布公告表示,預計增持不超過(guò)公司總股本2%的股份。
過(guò)去一天,國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1)金域醫學(xué)擬以5000萬(wàn)元-1億元回購股份
12月18日,金域醫學(xué)公告,擬以5000萬(wàn)元-1億元回購股份,用于公司股權激勵。回購價(jià)格不超過(guò)80元/股。
2)新諾威:巨石生物與石藥國際簽署mRNA疫苗研發(fā)合作協(xié)議
12月18日,新諾威公告表示,此前披露,公司擬現金增資控股巨石生物。巨石生物近日與石藥國際簽署《關(guān)于登革熱mRNA疫苗研發(fā)等事項的合作框架協(xié)議》,參與并推動(dòng)石藥國際與新加坡科技研究局在登革熱mRNA疫苗研發(fā)上的合作。
3)藍帆醫療與濰坊市人民政府簽署《戰略合作協(xié)議》
12月18日,藍帆醫療公告,與濰坊市人民政府簽署了《戰略合作協(xié)議》,積極推動(dòng)醫療大健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)項目落地濰坊,包括但不限于生物醫藥、醫療器械、大健康、國際會(huì )展、國際醫療、研發(fā)中心、科創(chuàng )企業(yè)等項目。
4)諾泰生物司美格魯肽原料藥取得FDA DMF First Adequate Letter
12月18日,諾泰生物公告,近日,公司收到FDA簽發(fā)的司美格魯肽原料藥DMF First Adequate Letter。本次取得FDA的FALetter,表明公司司美格魯肽原料藥已通過(guò)技術(shù)審評,其質(zhì)量已獲得FDA的認可,可滿(mǎn)足當前關(guān)聯(lián)制劑客戶(hù)的ANDA申報要求。
5)科濟藥業(yè)擬回購股份
12月18日,科濟藥業(yè)發(fā)布公告表示,預計增持不超過(guò)公司總股本2%的股份。
6)藥明巨諾首席財務(wù)官離職
12月18日,藥明巨諾發(fā)布公告表示,傅欣因個(gè)人事業(yè)發(fā)展,已辭任公司首席財務(wù)職務(wù)。
7)上海醫藥子公司高價(jià)銷(xiāo)售注射用硫酸多黏菌素B收到行政處罰
12月17日,上海醫藥發(fā)布公告表示,子公司高價(jià)銷(xiāo)售注射用硫酸多黏菌素B收到行政處罰,罰款總額為4.6億元。
8)晶泰科技獲中國銀行最高50億人民幣授信支持
12月18日,晶泰科技宣布與中國銀行達成戰略合作,獲最高50億人民幣授信支持。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1)禹泓醫藥YH001膠囊獲批臨床
12月18日,據CDE官網(wǎng),禹泓醫藥YH001膠囊獲批臨床,擬開(kāi)展治療斑禿的研究。
2)施美藥業(yè)SMF-204獲批臨床
12月18日,據CDE官網(wǎng),施美藥業(yè)SMF-204獲批臨床,擬開(kāi)展治療高血壓的研究。
3)信達生物IBI343獲批臨床
12月18日,據CDE官網(wǎng),信達生物IBI343獲批臨床,擬用于既往接受過(guò)治療的Claudin18.2陽(yáng)性、HER2陰性、局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處腺癌患者。
4)三生國健重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液獲批臨床
12月18日,據CDE官網(wǎng),三生國健重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液獲批臨床,擬用于放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節炎。
5)江蘇中新ZX2010注射液獲批臨床
12月18日,據CDE官網(wǎng),江蘇中新ZX2010注射液獲批臨床,擬用于治療2型糖尿病、超重或肥胖的研究。
5)英百瑞IBR733細胞注射液獲批臨床
12月18日,據CDE官網(wǎng),英百瑞IBR733細胞注射液獲批臨床,擬用于開(kāi)展治療急性髓性白血病的研究。
6)翊壽科技自體腫瘤浸潤淋巴細胞注射液獲批臨床
12月18日,據CDE官網(wǎng),翊壽科技自體腫瘤浸潤淋巴細胞注射液獲批臨床,擬用于肝癌等實(shí)體瘤的治療。
7)益方生物KRAS G12C抑制劑擬優(yōu)先審評
12月18日,據CDE官網(wǎng),益方生物KRAS G12C抑制劑格舒瑞昔片擬優(yōu)先審評,適應癥為用于既往經(jīng)一線(xiàn)系統治療后疾病進(jìn)展或不可耐受的、并且經(jīng)檢測確認存在KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療。
8)諾誠健華ICP-332特應性皮炎適應癥2期臨床結果積極
12與17日,諾誠健華宣布,口服TYK-2抑制劑ICP-332特應性皮炎適應癥2期臨床結果積極。
9)石藥集團向美國FDA提交伊立替康脂質(zhì)體注射液之新藥上市申請
12與18日,石藥集團發(fā)布公告比哦是,向美國FDA提交抗腫瘤藥物伊立替康脂質(zhì)體注射液之新藥上市申請。
10)齊魯制藥阿柏西普獲批上市
12月18日,藥監局官網(wǎng)顯示,齊魯制藥的阿柏西普眼內注射溶液獲批上市,這是國內首 個(gè)獲批的阿柏西普生物類(lèi)似藥。
11)羅氏法瑞西單抗獲批上市
12月18日,羅氏制藥宣布,眼科注射雙特異性抗體法瑞西單抗獲批上市,用于治療糖尿病黃斑水腫。
12)兒童多動(dòng)癥新藥獲批上市
12月18日,藥監局官網(wǎng)顯示,祐兒醫藥和Tris Pharma公司聯(lián)合申報的中樞神經(jīng)系統興奮劑鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片已獲批上市,用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙(俗稱(chēng)多動(dòng)癥)。
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海外藥聞
1)ADC/Keytruda組合療法獲FDA完全批準
日前,FDA宣布,完全批準由Padcev與默沙東PD-1抑制劑Keytruda構成的聯(lián)合療法,用于一線(xiàn)治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者。
2)默沙東HIF-2α抑制劑用于晚期腎細胞癌治療
日前,默沙東宣布,美國FDA已批準其缺氧誘導因子-2α(HIF-2α)抑制劑Welireg的補充新藥申請(sNDA),用于晚期腎細胞癌成人患者的治療。
3)阿斯利康Forxiga退出韓國市場(chǎng)
日前,阿斯利康宣布,受降價(jià)和仿制藥競爭等諸多因素影響,Forxiga將退出韓國市場(chǎng)。
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