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CPHI制藥在線 資訊 全球近10款在研,SMDC正開啟別樣風采

全球近10款在研,SMDC正開啟別樣風采

熱門推薦: PDC SMDC ADC
來源:藥智網(wǎng)
  2023-12-19
ADC領域這股熱浪,持續(xù)帶動了其他新型偶聯(lián)產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),如小分子偶聯(lián)藥物(SMDC)、AOC抗體寡核苷酸偶聯(lián)物等。

       ADC領域這股熱浪,持續(xù)帶動了其他新型偶聯(lián)產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),如小分子偶聯(lián)藥物(SMDC)、AOC抗體寡核苷酸偶聯(lián)物等。

       ADC

       偶聯(lián)家族“相似”后來者

       SMDC、PDC、RDC在結構和設計原理上便與ADC相似,因此這三類新興偶聯(lián)藥物是ADC之后被藥企開發(fā)較多的品類。

       SMDC是由小分子的靶向配體與細胞毒性藥物偶聯(lián)所得,是由小分子靶向配體、細胞毒分子和連接子三部分組成,在細胞毒的選擇上,與ADC的要求是基本一致的,所用細胞毒分子也是基本相同。

圖片1:SMDC作用機制

       圖片1:SMDC作用機制

       圖片來源:http://getfilings.com

       PDC是由分子肽作為靶向的一種藥物偶聯(lián)形式,與ADC的設計原理類似,目的都是為了發(fā)揮藥物遞送和腫瘤靶向作用。

       RDC是在傳統(tǒng)核素的基礎上發(fā)展而來,其基本結構包括左側(cè)配體、中間的連接子和右側(cè)的核素三部分,結構與ADC藥物比較類似,但RDC的配體形式多于ADC類藥物,可以是抗體、多肽和小分子,能根據(jù)不同腫瘤細胞的特征靶點進行選擇。

       SMDC

       “同命不同運”的尷尬地位

       當前ADC的火熱有目共睹,短短幾年時間,已經(jīng)上市14款藥物,市場規(guī)模迅速擴張,全球藥企對其熱情追捧,不惜重金紛紛押注ADC,2020年至今,ADC賽道已產(chǎn)生超約1000億美元的合作及并購。

       研發(fā)方面,據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截止2023年12月,全球共開發(fā)過1166條ADC管線,在研管線524條,靶點豐富且集中,包括HER-2、Trop-2、Claudin18、HER-3和Nectin-4等都是藥企猛攻的熱門靶點。

       銷售方面,ADC藥物登陸全球市場之后,很是暢銷,據(jù)各企業(yè)財報數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2022年全球14款已上市的ADC藥物銷售總額超過77.4億美元,2023年前三季度部分主要產(chǎn)品銷售額已超過74.8億美元,全年有望突破百億美元大關。

       相對于舞臺中央閃閃發(fā)光的ADC,后來者SMDC,PDC、RDC的上市藥物、管線布局等相差較大,不過,目前PDC、RDC均已取得突破。

       全球范圍內(nèi)獲批上市的PDC藥物有2款,即Lutathera和Pepaxto。

       另外,自2016 年以來, FDA 批準了9 款 RDC 藥物,靶點主要集中在PSMA、SSTR等,用于治療前列腺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。

       而與ADC、PDC、RDC相比,SMDC的研發(fā)一直不溫不火,主要因為SMDC配體的選擇需要考慮到結合親和力、選擇性和化合物大小等問題。

       獨特優(yōu)勢

       砥礪前行的核心動力

       雖然SMDC的開發(fā)相對落后,但藥企從未放棄,是因為SMDC具有自己獨特的優(yōu)勢。

       首先,小分子藥具備成本可控、研發(fā)速度較快、產(chǎn)業(yè)基礎良好等優(yōu)勢,SMDC藥物由小分子組成,容易控制合成工藝和成本,相較于抗體藥物,工業(yè)化操作簡單,未來可實現(xiàn)較低成本的量產(chǎn);其次,SMDC理論上不會具有免疫原性,安全性控制更容易實現(xiàn);最后SMDC的分子量相較于ADC要低很多。

       據(jù)藥智數(shù)據(jù),截至目前,SMDC暫未有相關產(chǎn)品獲批上市,全球大約有10個產(chǎn)品處于臨床研究階段,臨床研究階段的產(chǎn)品適應癥集中于實體瘤,國外有代表性的公司如Endocyte、Tarveda等,國內(nèi)只有艾欣達偉、賽生藥業(yè)等少數(shù)企業(yè)有布局。

全球進入臨床階段的SMDC在研情況

       圖片2:全球進入臨床階段的SMDC在研情況(不完全統(tǒng)計)

       數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)、企業(yè)公告等公開數(shù)據(jù)

       誰將帶領SMDC藥物開啟別樣風采,拭目以待。

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