為進(jìn)一步規范吸入制劑的研究與評價(jià)，加強對申請人的指導和服務(wù)，提升我國吸入制劑的研究水平和效率，藥審中心擬定于2023年12月20日舉辦吸入制劑研究與評價(jià)專(zhuān)題線(xiàn)上宣講會(huì )。現將有關(guān)事項通知如下：
一、會(huì )議時(shí)間
2023年12月20日，09:00-11:10
二、會(huì )議方式
采用在線(xiàn)平臺進(jìn)行線(xiàn)上直播。
三、參加人員
面向全社會(huì )公開(kāi)，臨床研究機構、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關(guān)人員。
四、主要內容
本次培訓的內容主要圍繞化學(xué)藥品吸入液體制劑藥學(xué)研究技術(shù)要求、經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導原則、境外已上市境內未上市經(jīng)口吸入制劑仿制藥臨床試驗技術(shù)指導原則（臨床專(zhuān)業(yè)）等內容進(jìn)行解讀宣講，具體詳見(jiàn)附件。
五、報名注冊
1. 此次培訓不收取費用，參會(huì )人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊即可。因本次培訓名額有限，每個(gè)單位限報2人，報完為止。
直播二維碼：
直播鏈接：
https://wx.vzan.com/live/page/807278869?v=1702357000692
2.請參與培訓的學(xué)員，注冊后通過(guò)問(wèn)題收集頁(yè)面，提交需要講者回復的問(wèn)題，講者授課后進(jìn)行答疑與研討。
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肖女士
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