2023年12月19日，云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專(zhuān)注于創(chuàng )新藥及疫苗開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，宣布其全球首 個(gè)對因治療IgA腎病藥物耐賦康®于12月18日在澳門(mén)鏡湖醫院開(kāi)出首張處方。這是耐賦康®在云頂新耀亞洲授權區域內獲批后開(kāi)出的首張處方，標志著(zhù)公司正式開(kāi)始將該疾病首 創(chuàng )藥物帶給亞洲各地患者，開(kāi)啟該地區IgA腎病對因治療的新紀元。
同期，由中國初級衛生保健基金會(huì )發(fā)起的"保腎賦康援助項目（二期）"正式落地，切實(shí)惠及更多急需用藥的中國患者。該項目將為中國大陸地區公民在中國澳門(mén)使用耐賦康®的患者提供資金援助，以減輕患者家庭與社會(huì )負擔，提高患者生活質(zhì)量。
當日下午，云頂新耀還與澳門(mén)鏡湖醫院簽署了戰略合作備忘錄，雙方將在腎臟疾病、自身免疫性疾病和感染性疾病等領(lǐng)域建立戰略合作，就相關(guān)治療領(lǐng)域的前沿進(jìn)展、平臺建設等加強合作，提升精準診療能力并為患者提供優(yōu)質(zhì)疾病科普內容與診療服務(wù)。澳門(mén)鏡湖醫院作為澳門(mén)歷史最悠久、規模最大的慈善綜合醫院，將與云頂共同聚焦醫療資源優(yōu)勢互補，深化合作，強化協(xié)同創(chuàng )新并加速創(chuàng )新成果的轉化。依托于大灣區健康共同體的政策利好，雙方將攜手為大灣區的廣大患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫療資源，云頂新耀將在粵港澳大灣區的利好政策下，不斷加速新產(chǎn)品上市的同時(shí)積極推動(dòng)大灣區醫療創(chuàng )新與協(xié)同，整合上下游及生態(tài)鏈資源，造福患者。
云頂新耀首席執行官羅永慶先生表示："亞洲是世界上原發(fā)性腎小球疾病發(fā)病率最高的地區，而IgA腎病是該地區最常見(jiàn)的原發(fā)性腎小球疾病，且進(jìn)展為終末期腎病的風(fēng)險遠高于其他人群，但目前該地區仍缺少從疾病源頭改變疾病進(jìn)展的對因治療藥物。我們很高興看到在澳門(mén)開(kāi)出了耐賦康®亞洲正式獲批后的首張處方，將切實(shí)為該地區患者帶來(lái)福音，該藥物能使進(jìn)展至透析或腎移植的時(shí)間延緩12.8年。今年4月在博鰲落地的保腎賦康援助項目（一期）有千余人進(jìn)行項目申請，后續的愛(ài)腎賦康患者關(guān)愛(ài)項目已有超過(guò)1萬(wàn)名患者注冊登記，由此我們看到中國IgA腎病患者對耐賦康®的需求亟待滿(mǎn)足。如今二期援助項目亦在澳門(mén)迅速落地，是我們?yōu)榻档椭Ц堕T(mén)檻、增進(jìn)患者福祉的最新舉措。與此同時(shí)，我們也在積極推進(jìn)耐賦康®在中國大陸的商業(yè)化上市，預計將在2024年一季度實(shí)現該目標，早日為廣大IgA腎病患者提供這國內唯一獲批IgA腎病適應癥的創(chuàng )新藥物。"
羅永慶先生強調："未來(lái)，我們將多措并舉，通過(guò)和鏡湖醫院以及大灣區多家醫院合作，依托粵港澳大灣區‘港澳藥械通'等政策積極部署公司管線(xiàn)中的其他藥物，輻射更多大灣區的患者，提高藥物可及性。"
澳門(mén)鏡湖醫院常務(wù)副院長(cháng)張振榮表示："近年來(lái)，國家十分重視和支持粵港澳大灣區的發(fā)展，加強醫療合作是粵港澳大灣區發(fā)展、建設健康灣區重要的議題。澳門(mén)鏡湖醫院是澳門(mén)地區具有悠久歷史的民辦醫院，擁有152年的歷史，是澳門(mén)地區重要的醫療服務(wù)提供者之一。此次引進(jìn)針對性治療成人IgA腎病的新藥-耐賦康，將填補IgA腎病適應癥空白，惠及更多患者。此外鏡湖醫院還與云頂新耀簽署戰略合作備忘錄，將發(fā)揮各自領(lǐng)域的業(yè)務(wù)優(yōu)勢，實(shí)現資源互補，共同推動(dòng)新藥研發(fā)、臨床研究、學(xué)科發(fā)展、醫療服務(wù)等方面的合作，共建粵港澳大灣區一體化發(fā)展。"
關(guān)于耐賦康®（Nefecon®）
耐賦康® (Nefecon®)是口服靶向布地奈德腸溶膠囊，作為全球唯一對因治療IgA腎病的治療藥物，是靶向腸道的黏膜免疫調節劑，能減少50%腎功能下降，在中國人群中能延緩腎功能衰退達66%，預計能將疾病進(jìn)展至透析或腎移植的時(shí)間延緩12.8年。布地奈德是一種具有強糖皮質(zhì)激素活性和弱鹽皮質(zhì)激素活性的糖皮質(zhì)激素，首過(guò)代謝程度達90%，具有良好的安全性。耐賦康®專(zhuān)為IgA腎病患者研制，腸溶膠囊含布地奈德4mg，通過(guò)特殊的制作工藝，將布地奈德靶向釋放于回腸末端的黏膜B細胞（包括派爾集合淋巴結），膠囊溶解后，三層包衣微丸持續穩定釋放布地奈德，高濃度覆蓋整個(gè)靶區域，從而減少誘發(fā)IgA腎病的半乳糖缺陷的IgA1抗體（Gd-IgA1）產(chǎn)生，進(jìn)而干預發(fā)病機制上游階段，達到治療IgA腎病的作用。2019 年 6 月，云頂新耀與 Calliditas 簽訂獨家授權許可協(xié)議，獲得在大中華地區和新加坡開(kāi)發(fā)以及商業(yè)化耐賦康®的權利。該協(xié)議于 2022 年 3 月擴展，將韓國納入云頂新耀的授權許可范圍。
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