2023 年 12 月 13 日，國家醫療保障局、人力資源社會(huì )保障部發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)<國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023 年）>的通知》（醫保發(fā)〔2023〕30 號），根據該通知，浙江康恩貝制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：公司、本公司）全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：杭州康恩貝）的創(chuàng )新中藥黃蜀葵花總黃酮口腔貼片經(jīng)談判被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023 年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：《2023版國家醫保目錄》）。現將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品情況
（一）藥品的基本情況
藥品名稱(chēng)：黃蜀葵花總黃酮口腔貼片
批準文號：國藥準字 Z20220006
醫保目錄藥品分類(lèi)：外科用藥>清熱劑>清熱解毒劑
醫保支付標準：1.75 元/每片(每片重 75mg(含黃蜀葵花總黃酮提取物 20mg))
醫保報銷(xiāo)類(lèi)別：醫保乙類(lèi)
協(xié)議有效期：2024 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日
功能主治：清心泄熱。用于心脾積熱所致輕型復發(fā)性口腔潰瘍(輕型復發(fā)性阿弗他潰瘍)，癥見(jiàn)口腔黏膜潰瘍局部紅腫、灼熱疼痛等。
（二）藥品的其他相關(guān)情況
2022 年 12 月，杭州康恩貝黃蜀葵花總黃酮提取物及口腔貼片獲國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》。截至目前，黃蜀葵花總黃酮口腔貼片尚無(wú)銷(xiāo)售。
目前黃蜀葵花總黃酮口腔貼片未有同類(lèi)品種在國內上市，屬具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新中藥。
按照米內網(wǎng)的統計，2022 年國內口腔潰瘍藥物市場(chǎng)（中藥+化藥）整體規模約達 17.3億元，屬細分治療領(lǐng)域規模較大的藥品品類(lèi)。截至目前，國內口腔潰瘍市場(chǎng)尚無(wú)中藥雙層貼片產(chǎn)品上市，化學(xué)藥主要有“意可貼片”（地塞米松貼片）、“氨來(lái)呫諾口腔貼片”等貼片產(chǎn)品。黃蜀葵花總黃酮口腔貼片作為治療口腔潰瘍的中成藥獨家新藥，由于療效確切、安全性好、劑型獨特，有明確的循證醫學(xué)證據，可以更好地滿(mǎn)足醫院的臨床需求，具備成為該領(lǐng)域中藥大品種的潛力。
二、對上市公司的影響
黃蜀葵花總黃酮口腔貼片為本公司獨家中藥品種，本次經(jīng)談判被納入《2023 版國家醫保目錄》，預計將對其未來(lái)銷(xiāo)售起到積極作用，但短期內不會(huì )對公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生重大影響。敬請廣大投資者謹慎投資，注意防范投資風(fēng)險。
特此公告。
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