2023年12月13日，華領(lǐng)醫藥（"公司"，香港聯(lián)交所股份代號：2552.HK）宣布，公司自主研發(fā)的糖尿病全球首 創(chuàng )新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）多格列艾汀（商品名：華堂寧®）成功納入國家醫療保障局（"國家醫保局"）發(fā)布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（"國家醫保藥品目錄"）。多格列艾汀是華領(lǐng)醫藥首次參加醫保談判的首 款商業(yè)化產(chǎn)品。此次順利進(jìn)入醫保，標志著(zhù)華領(lǐng)醫藥在商業(yè)化道路上的又一次重大突破。最新的國家醫保藥品目錄將于2024年1月1日執行。
多格列艾汀是華領(lǐng)醫藥根據"修復傳感，重塑穩態(tài)，從源頭上治療糖尿病"的原創(chuàng )科學(xué)概念，自主研發(fā)的一款全球首 創(chuàng )、全新機制、異位變構調節的GKA藥物。多格列艾汀以人體血糖傳感器葡萄糖激酶（GK）為靶點(diǎn)，作用于胰島、腸道、肝臟等葡萄糖儲存與輸出器官，改善2型糖尿病患者受損的GK功能，進(jìn)而改善β細胞功能，降低胰島素抵抗。故而，具有重塑血糖平衡生理調節的作用機制，有望從源頭上控制2型糖尿病的進(jìn)展和并發(fā)癥的發(fā)生。臨床研究顯示，部分患者接受多格列艾汀治療后，停藥后也能實(shí)現良好的血糖控制，有望實(shí)現糖尿病緩解[1]。
多格列艾汀于2022年9月正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準，是全球范圍內首 個(gè)獲批上市的GKA藥物，用于單藥用藥或者與****聯(lián)合用藥，治療2型糖尿病。2023年9月，NMPA官網(wǎng)發(fā)布《2022年度藥品審評報告》，其中明確指出，多格列艾汀片為全球首 個(gè)GKA類(lèi)2型糖尿病治療藥物。首次以官方形式確認了多格列艾汀的首 創(chuàng )新藥地位。
自多格列艾汀上市以來(lái)，公司一直與生產(chǎn)合作伙伴和商業(yè)化伙伴密切合作，確保了多格列艾汀足夠的市場(chǎng)供應。公司預計2023-2024年用于商業(yè)化藥物生產(chǎn)及產(chǎn)能擴張的總投資約為4億元人民幣。
此次多格列艾汀被納入國家醫保藥品目錄，成為公司首 款被納入國家醫保藥品目錄的產(chǎn)品，有望進(jìn)一步提升糖尿病患者購藥的可及性與可負擔性，惠及更多糖尿病患者，真正體現華領(lǐng)醫藥以"患者為先，創(chuàng )新為本，良藥為民"的企業(yè)宗旨。華領(lǐng)醫藥將繼續攜手中國市場(chǎng)商業(yè)化伙伴拜耳，積極配合國家及相關(guān)部門(mén)推進(jìn)醫保落地工作，強化商業(yè)化生產(chǎn)能力，拓展核心市場(chǎng)及周邊市場(chǎng)的覆蓋, 全力保障患者在全國各地的用藥需求。
拜耳處方藥事業(yè)部高級副總裁呼自平女士表示，"華堂寧®是拜耳與國內創(chuàng )新藥物研發(fā)公司華領(lǐng)醫藥合作，為中國億萬(wàn)糖尿病患者和內分泌醫生提供的全新降糖方案。自上市一年來(lái)，華堂寧®單藥或聯(lián)合治療降糖效果確切，安全性良好，以其全新的作用機制引領(lǐng)‘穩態(tài)降糖'的新理念。拜耳很高興此次華堂寧®納入新版醫保目錄，這將進(jìn)一步減輕患者經(jīng)濟負擔，從而讓更多中國2型糖尿病患者接受更加優(yōu)質(zhì)的治療方案。"
華領(lǐng)醫藥創(chuàng )始人、CEO陳力博士表示："多格列艾汀被納入國家醫保藥品目錄是華領(lǐng)醫藥發(fā)展的重要里程碑，公司對此表示非常榮幸和激動(dòng)。這體現了國家醫療保障體系對多格列艾汀創(chuàng )新性和臨床應用價(jià)值等方面的認可。我們相信，隨著(zhù)多格列艾汀被納入國家醫保藥品目錄，將有更多糖尿病患者以醫保的惠民價(jià)格使用到這款全球首 創(chuàng )、全新機制的糖尿病新藥，有望減輕患者及其家庭的經(jīng)濟負擔，為他們帶來(lái)更好的用藥選擇，從長(cháng)遠上降低糖尿病及其并發(fā)癥給全社會(huì )帶來(lái)的經(jīng)濟壓力，實(shí)現華領(lǐng)醫藥作為創(chuàng )新藥企業(yè)積極貢獻中國醫療健康事業(yè)和國家創(chuàng )新發(fā)展的使命。未來(lái)，華領(lǐng)醫藥還將充分發(fā)揮多格列艾汀的治療優(yōu)勢，進(jìn)一步探索患者未被滿(mǎn)足的臨床需求，力爭在糖尿病緩解和延緩并發(fā)癥等方面取得新的進(jìn)展，為造福患者做出更大貢獻。"
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