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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 Moderna首席商務(wù)官辭職;復宏漢霖伊匹木單抗類(lèi)似藥完成首例受試者給藥

Moderna首席商務(wù)官辭職;復宏漢霖伊匹木單抗類(lèi)似藥完成首例受試者給藥

作者:氨基君  來(lái)源:氨基觀(guān)察
  2023-12-15
疫情紅利消失,Moderna陷入了動(dòng)蕩時(shí)刻。

       疫情紅利消失,Moderna陷入了動(dòng)蕩時(shí)刻。

       日前,根據Moderna更新的信息顯示,原首席商務(wù)官Arpa Garay已經(jīng)辭職,取而代之的是Moderna總裁Stephen Hoge。

       輝瑞也不例外。根據最新的數據,輝瑞的首席商務(wù)官Angela Hwang也已經(jīng)決定離開(kāi)。

       在生物類(lèi)似藥領(lǐng)域,復宏漢霖繼續向前。

       12月13日,復宏漢霖宣布,伊匹木單抗生物類(lèi)似藥HLX13在中國健康男性受試者中開(kāi)展的1期臨床研究完成首例受試者給藥。

       過(guò)去一天,國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

       / 01 /

       市場(chǎng)速遞

       1)126個(gè)藥品新增進(jìn)入國家醫保目錄

       12月13日,醫保局宣布,2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作現已順利結束。本次調整,共有126個(gè)藥品新增進(jìn)入國家醫保藥品目錄,1個(gè)藥品被調出目錄。

       143個(gè)目錄外藥品參加談判或競價(jià),其中121個(gè)藥品談判或競價(jià)成功,談判成功率為84.6%,平均降價(jià)61.7%,成功率和價(jià)格降幅均與2022年基本相當。

       本輪調整后,國家醫保藥品目錄內藥品總數達到3088種,其中西藥1698種、中成藥1390種;中藥飲片仍為892種。

       2)因CMC相關(guān)問(wèn)題,科濟藥業(yè)在美國暫停臨床試驗

       12月13日,科濟藥業(yè)表示,因CMC相關(guān)問(wèn)題在美國暫停多個(gè)CAR-T療法臨床試驗。受該消息影響,科濟藥業(yè)股價(jià)跌幅超過(guò)30%。

       / 02 /

       醫藥動(dòng)態(tài)

       1)金賽藥業(yè)注射用GenSci125獲批臨床

       12月13日,據CDE官網(wǎng),金賽藥業(yè)注射用GenSci125獲批臨床,擬用于輔助生殖技術(shù)中的黃體支持。

       2)杭煜制藥JMKX003142片獲批臨床

       12月13日,據CDE官網(wǎng),杭煜制藥JMKX003142片獲批臨床,擬用于腎性水腫的治療研究。

       3)石藥集團SYHX1901片獲批臨床

       12月13日,據CDE官網(wǎng),石藥集團SYHX1901片獲批臨床,擬用于治療重度斑禿的研究。

       4)諾華VAY736注射液獲批臨床

       12月13日,據CDE官網(wǎng),諾華VAY736注射液獲批臨床,擬用于治療系統性紅斑狼瘡的研究。

       5)歐賽微科生物陰道卷曲乳桿菌活菌膠囊III期研究達到主要終點(diǎn)

       12月13日,蘇州歐賽微科生物宣布,其在研1類(lèi)新藥陰道卷曲乳桿菌活菌膠囊已完成III期臨床試驗揭盲和初步數據統計分析,結果顯示該臨床試驗達到主要和次要臨床終點(diǎn)指標。

       6)復宏漢霖伊匹木單抗生物類(lèi)似藥完成首例受試者給藥

       12月13日,復宏漢霖宣布,伊匹木單抗生物類(lèi)似藥HLX13在中國健康男性受試者中開(kāi)展的1期臨床研究完成首例受試者給藥。

       7)三葉草生物啟動(dòng)RSV疫苗I期臨床試驗

       12月13日,三葉草生物宣布,正式啟動(dòng)RSV疫苗SCB-1019的I期臨床試驗。

       / 03 /

       海外藥聞

       1)強生/Genmab一線(xiàn)組合療法骨髓瘤3期結果亮眼

       12月12日,強生宣布,基于注射型抗CD38抗體療法Darzalex Faspro的誘導、鞏固治療和維持治療方案,在3期臨床試驗PERSEUS中獲得積極結果。結果顯示,在治療適合移植的新確診多發(fā)性骨髓瘤患者時(shí),這一治療方案與標準療法相比,能夠將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低58%。

       2)Moderna首席商務(wù)官辭職

       日前,根據Moderna更新的信息顯示,原首席商務(wù)官Arpa Garay已經(jīng)辭職,取而代之的是Moderna總裁Stephen Hoge。

       

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