助力套細胞淋巴瘤患者實(shí)現高質(zhì)量長(cháng)生存
2023年12月13日，國家醫保局正式公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年版）》，阿斯利康新一代高選擇性BTK抑制劑康可期®（通用名：阿可替尼膠囊，以下簡(jiǎn)稱(chēng)"阿可替尼"）成功準入醫保目錄，本品單藥適用于既往至少接受過(guò)一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者，極大提升該創(chuàng )新藥物的可及性與可負擔性，助力更多的中國MCL患者實(shí)現高質(zhì)量長(cháng)生存。
近年來(lái)，隨著(zhù)我國人口老齡化程度的持續加深，老年惡性血液病的患病人數也在逐年增加。其中套細胞淋巴瘤（MCL）是一種少見(jiàn)的非霍奇金淋巴瘤（NHL），臨床上通常具有侵襲性，目前尚不可治愈。患者年齡通常在 60 歲左右，且確診時(shí)80％以上處于疾病晚期（III 期或 IV 期）[1]，不僅嚴重影響了患者的銀齡生活，更為其生命健康帶來(lái)了嚴重威脅。此外，由于套細胞淋巴瘤（MCL）患者多數為老年人，他們可能同時(shí)患有其他基礎疾病，導致難以耐受傳統化療的毒性，另外盡管患者對初始治療敏感，但一線(xiàn)治療后仍有復發(fā)可能，且復發(fā)率較高[2]。數據顯示，我國MCL患者生存時(shí)間 10 年以上的僅占 8%[3]，常規化療 5 年生存率< 30%[4]，在實(shí)現長(cháng)生存之路上仍"舉步維艱"。
隨著(zhù)科學(xué)進(jìn)步，越來(lái)越多的創(chuàng )新藥品問(wèn)世，也讓患者有了更多長(cháng)期生存的治療選擇。其中，BTK抑制劑作為治療套細胞淋巴瘤的靶向療法之一，主要通過(guò)抑制腫瘤細胞復制和轉移所需的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）的活性發(fā)揮抗癌作用，已成為 MCL 二線(xiàn)及以后治療的首選方案[5]。阿可替尼作為全球首 款新一代高選擇性 BTK 抑制劑，全球研究的長(cháng)期隨訪(fǎng)結果顯示，在既往至少接受過(guò)一種治療的 MCL 患者的治療中，顯示出了長(cháng)達 59.2 個(gè)月的中位總生存期 (OS)，且通過(guò)分子結構的創(chuàng )新優(yōu)化，提高了其對BTK靶點(diǎn)的選擇性[6]，與脫靶效應相關(guān)不良事件（例如腹瀉、高血壓、出血、關(guān)節痛等）風(fēng)險較低，這對于本身有基礎疾病、耐受性較差的老年患者，有助于降低他們的治療負擔及治療中止率，總體安全性良好[7]。中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）淋巴瘤診療指南（2022）將阿可替尼與其他 BTK抑制劑一起列入治療既往至少接受過(guò)一種治療的 MCL 患者的 Ⅰ 級推薦；中國抗癌協(xié)會(huì )（CACA）發(fā)布的《套細胞淋巴瘤診斷與治療中國指南(2022年版)》也將包括阿可替尼在內的 BTK 抑制劑列入了針對既往至少接受過(guò)一種治療的 MCL 患者的挽救性治療優(yōu)選方案推薦。
哈爾濱血液病腫瘤研究所所長(cháng)、中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（CSCO）監事會(huì )監事長(cháng)馬軍教授表示："套細胞淋巴瘤患者的主要治療目標是延長(cháng)生存時(shí)間，改善生活質(zhì)量，但在 BTK 抑制劑出現之前，針對這類(lèi)患者，臨床上缺乏效果令人滿(mǎn)意的治療方案。作為新一代BTK抑制劑，阿可替尼今年在國內獲批上市并順利納入國家醫保目錄，不僅為我國MCL患者提供了國際同步的治療新選擇，也可在長(cháng)期治療的安全性和生存獲益上給予患者更多信心和希望。"
北京大學(xué)腫瘤醫院黨委書(shū)記、淋巴腫瘤內科主任醫師朱軍教授表示："由于套細胞淋巴瘤患者多數為老年人，新一代 BTK 抑制劑阿可替尼相對現有的治療方案，對靶點(diǎn)選擇性高、副作用少、緩解率高，病人往往更容易接受和堅持長(cháng)期治療，意味著(zhù)該方案能帶給患者更好的獲益。此次阿可替尼納入國家醫保目錄，能夠極大減輕患者經(jīng)濟負擔，從而提高規范治療的可及性和依從性，延長(cháng)患者高質(zhì)量生存時(shí)間。"
阿斯利康中國腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理陳康偉先生表示："阿可替尼是阿斯利康血液腫瘤領(lǐng)域的基石，它已經(jīng)在全球范圍內惠及數萬(wàn)例不同類(lèi)型的血液腫瘤患者，為其提供了有效且可耐受的新治療選擇。阿可替尼今年年初在中國獲批，年末又成功納入國家醫保目錄，意義非凡，也進(jìn)一步踐行了阿斯利康讓中國患者獲益于創(chuàng )新藥物的使命，未來(lái)我們將不斷帶來(lái)創(chuàng )新的治療方案，滿(mǎn)足患者未盡之需，提高創(chuàng )新藥物可及性，幫助廣大患者實(shí)現高質(zhì)量的長(cháng)生存，助力‘健康中國2030'戰略目標的實(shí)現。"
[1] 中國抗癌協(xié)會(huì )血液腫瘤專(zhuān)業(yè)委員會(huì ),中華醫學(xué)會(huì )血液學(xué)分會(huì ),中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )淋巴瘤專(zhuān)家委員會(huì ).套細胞淋巴瘤診斷與治療中國指南(2022年版)[J].中華血液學(xué)雜志, 2022, 43(8):7.
[2] Dreyling M, et al. Leuk Lymphoma. 2018 Aug;59(8):1814-1828.
[3] AmJ Hematol. 2017 Aug;92(8):806-813.
[4] McKay,P., Leach, M., et al. (2012). Br J Haematol. 159(4): 405-26.
[5] Dreyling M, et al. Leuk Lymphoma. 2018 Aug;59(8):1814-1828
[6] Pal Singh S, Dammeijer F, Hendriks RW. Role of Bruton's tyrosine kinase in B cells and malignancies. Mol Cancer. 2018 Feb 19;17(1):57.
[7] Michael Wang, MD et al. Blood (2020) 136 (Supplement 1): 38–39.
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