12月11日，百利天恒發(fā)布晚間公告，宣布全資子公司SystImmune與百時(shí)美施貴寶（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“BMS”）就EGFR×HER3 雙抗 ADC產(chǎn)品BL-B01D1的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益達成全球戰略合作協(xié)議。本次交易潛在總交易額最高可達84億美元，創(chuàng )造了國產(chǎn)藥物授權出海新紀錄。
84億美元刷新紀錄！
BL-B01D1揚帆起航
今年截至目前，我國已發(fā)生近40起國產(chǎn)藥物“借船出海”事件，其中總交易金額前十的藥物集中在腫瘤領(lǐng)域，涉及罕見(jiàn)病、自免疾病。此外，今年最火爆的GLP-1也榜上有名。
本次BL-B01D1被授權予BMS，總交易金額最高可達84億美元，是今年截至目前國產(chǎn)藥物“license out”最高金額，并創(chuàng )下我國藥物“license out”預付款新紀錄。據公告顯示，BL-B01D1同時(shí)豐富了BMS的研發(fā)管線(xiàn)，為其再添一款潛力產(chǎn)品。
BL-B01D1由百利天恒自主研發(fā)，是一款基于雙特異性拓撲異構酶抑制劑的ADC。BL-B01D1通過(guò)結合腫瘤細胞上的EGFR和HER3，同時(shí)對兩個(gè)靶點(diǎn)實(shí)現阻斷，以此獲得靶向性和增強的抗腫瘤活性；此外，該藥物還可經(jīng)EGFR、HER3的結合、內吞作用后進(jìn)入細胞內部，由水解酶酶切釋放小分子毒素ED04，阻止腫瘤細胞的DNA復制和RNA合成，并破壞DNA結構，從而進(jìn)一步殺傷腫瘤細胞。
BL-B01D1被研究用于乳腺癌、鼻咽癌、頭頸鱗癌、胃癌等癌癥的治療，今年7月，BL-B01D1獲得了美國FDA的臨床試驗批準。目前，BL-B01D1正開(kāi)展關(guān)于NSCLC適應癥的全球多中心I期臨床研究（BL-B01D1-LUNG101）。BL-B01D1的早期臨床研究數據已在2023 ASCO、ESMO以及SABCS上被公布。
ADC“富翁”
百利天恒
基于多特異性抗體新型分子結構平臺、全鏈條一體化 ADC藥物研發(fā)核心技術(shù)平臺等自研平臺，百利天恒聚焦于腫瘤治療，已建立起豐富且多樣化的產(chǎn)品管線(xiàn)，涉及20余款臨床前及臨床新藥。
除重點(diǎn)產(chǎn)品BL-B01D1外，EGFR X HER3雙抗藥物SI-B001、四特異性抗體藥物GNC-038、PD-L1 x CTLA4 雙特異性抗體SI-B003研發(fā)進(jìn)程也正加速，多項成果已被發(fā)表于2023 ASCO年會(huì )上。其中，研發(fā)進(jìn)程最快的產(chǎn)品之一SI-B001，在今年3月也已率先開(kāi)啟了臨床III期試驗，加速上市腳步。
小結
本次百利天恒的BL-B01D1授權出海創(chuàng )下新紀錄，將為我國ADC研發(fā)創(chuàng )新增添更多活力。
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