--首 款在中國(guó)開(kāi)發(fā)的RSV PreF（基于融合前構(gòu)象的F蛋白）候選疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段--
2023年12月13日，致力以創(chuàng)新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司 -- 三葉草生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"三葉草生物"；香港聯(lián)交所股票代碼：02197）今天公布，在評(píng)估公司RSV PreF-三聚體亞單位候選疫苗（SCB-1019）的Ⅰ期人體臨床試驗(yàn)中，首批受試者已完成入組，該候選疫苗是基于三葉草生物獨(dú)有創(chuàng)新的蛋白質(zhì)三聚體化（Trimer-Tag）疫苗技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的。
"我們很高興成為中國(guó)首家開(kāi)發(fā)RSV PreF（基于融合前構(gòu)象的F蛋白）疫苗并進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段的疫苗公司，這堅(jiān)定了三葉草生物在RSV領(lǐng)域的領(lǐng)跑地位，也證明了我們已經(jīng)驗(yàn)證的Trimer-Tag疫苗技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新價(jià)值和我們研發(fā)團(tuán)隊(duì)的強(qiáng)大實(shí)力"，三葉草生物首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事梁果先生表示，"RSV病毒感染疾病負(fù)擔(dān)沉重，RSV疫苗用于防治的需求缺口巨大；目前在中國(guó)本土的疫苗廠商中，迄今為止除三葉草生物的此款RSV Pre-F候選疫苗外，還沒(méi)有任何一款RSV PreF（基于融合前構(gòu)象的F蛋白）疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，而全球范圍內(nèi)也有差異化競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)。"
SCB-1019是一款二價(jià)重組蛋白R(shí)SV候選疫苗，包含兩個(gè)穩(wěn)定融合前構(gòu)象的F抗原（A和B亞型RSV F蛋白），應(yīng)用已經(jīng)驗(yàn)證的Trimer-Tag疫苗技術(shù)平臺(tái)和已申請(qǐng)專(zhuān)利的高度穩(wěn)定的PreF突變。于澳大利亞啟動(dòng)的Ⅰ期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的研究，目的是評(píng)估SCB-1019在年輕成年人和老年人群體中不同劑型、不同劑量水平下的安全性、反應(yīng)原性和免疫原性。安全性和免疫原性結(jié)果預(yù)計(jì)于2024年下半年公布。
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