創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)始終不能忽視。
12月11日，舒泰神公告表示，RNAi療法STSG-0002注射液處于Ib/II期階段，基于該藥物已取得的臨床試驗(yàn)初步研究結(jié)果，公司決定終止STSG-0002注射液臨床試驗(yàn)及后續(xù)開(kāi)發(fā)。
為了緩解增長(zhǎng)焦慮，通策醫(yī)療開(kāi)啟新發(fā)展模式。
12月11日，通策醫(yī)療公告表示，公司以收購(gòu)、增資的方式取得婁底口腔51%股權(quán)。由此，婁底口腔將成為公司的控股子公司。公司表示，此次交易是公司并購(gòu)加盟模式的首次落地，有利于完善區(qū)域市場(chǎng)布局。
過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）通策醫(yī)療擬控股婁底口腔，并購(gòu)加盟模式首次落地
12月11日，通策醫(yī)療公告表示，公司擬以2259.6萬(wàn)元的價(jià)格，收購(gòu)?qiáng)涞卓谇?2%的股權(quán)；并在此次股權(quán)轉(zhuǎn)讓后立即對(duì)婁底口腔以988.163萬(wàn)元進(jìn)行增資。
股權(quán)收購(gòu)及增資完成后，公司將持有婁底口腔51%股權(quán)，婁底口腔將成為公司的控股子公司。此次交易是公司并購(gòu)加盟模式的首次落地，有利于完善區(qū)域市場(chǎng)布局。
/ 02 /
醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）舒泰神STSA-1002注射液Ib/II期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥
12月11日，舒泰神公告表示，近日，STSA-1002注射液完成了針對(duì)急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）Ib/II 期臨床試驗(yàn)的首例受試者給藥。
2）舒泰神終止RNAi療法研發(fā)
12月11日，舒泰神公告表示，RNAi療法STSG-0002注射液處于Ib/II期階段，基于該藥物已取得的臨床試驗(yàn)初步研究結(jié)果，公司決定終止STSG-0002注射液臨床試驗(yàn)及后續(xù)開(kāi)發(fā)。
3）攬?jiān)律颯KG0201注射液獲批臨床
12月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，攬?jiān)律颯KG0201注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療I 型脊髓性肌萎縮癥（SMA）的研究。
4）睿健醫(yī)藥人源多巴胺能前體細(xì)胞注射液獲批臨床
12月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，睿健醫(yī)藥人源多巴胺能前體細(xì)胞注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療發(fā)病年齡早于50歲的早發(fā)型帕金森病患者的研究。
5）Incyte蘆可替尼獲批臨床
12月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，Incyte蘆可替尼獲批臨床，擬用于12歲及以上兒童和成人患者非節(jié)段型白癜風(fēng)的局部治療。
6）抗創(chuàng)聯(lián)生物氫溴酸右美沙芬硫酸奎 尼丁口崩片獲批臨床
12月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，抗創(chuàng)聯(lián)生物氫溴酸右美沙芬硫酸奎 尼丁口崩片獲批臨床，適用于假性球麻痹的治療。
7）人福藥業(yè)溴甲納曲酮片獲批臨床
12月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，人福藥業(yè)溴甲納曲酮片獲批臨床，擬開(kāi)展治療成人慢性非癌性疼痛患者阿 片類(lèi)藥物引起的便秘的研究。
8）西施美藥業(yè)SMF-216獲批臨床
12月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，西施美藥業(yè)SMF-216獲批臨床，擬開(kāi)展治療高血壓的研究。
9）邏晟生物NB002注射液獲批臨床
12月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，邏晟生物NB002注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的研究。
10）非同生物注射用FTL008.16獲批臨床
12月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，非同生物注射用FTL008.16獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移和難治性實(shí)體瘤的研究。
11）三生國(guó)健重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液獲批臨床
12月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)，三生國(guó)健重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液獲批臨床，擬用于外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的兒童及青少年（6周歲≤年齡<18周歲）中重度特應(yīng)性皮炎患者。
12）科笛集團(tuán)公布兩款新藥中國(guó)3期臨床數(shù)據(jù)
12月11日，科笛集團(tuán)宣布，在第十八屆中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)皮膚科醫(yī)師年會(huì)暨全國(guó)美容皮膚科學(xué)大會(huì)上，公司公布了CU-40102（外用非那雄胺噴霧劑）治療雄激素性脫發(fā)產(chǎn)品及CU-10201（外用4%米諾環(huán)素泡沫劑）治療非結(jié)節(jié)性中度至重度尋常痤瘡產(chǎn)品的中國(guó)3期臨床試驗(yàn)積極結(jié)果。
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海外藥聞
1）諾華口服補(bǔ)體抑制劑治療C3腎小球病III期成功
12月11日，諾華宣布，口服補(bǔ)體B因子抑制劑iptacopan治療C3腎小球病的III期APPEAR-C3G研究達(dá)到主要終點(diǎn)。結(jié)果顯示，在6個(gè)月的背景治療基礎(chǔ)上，iptacopan相較于安慰劑在減少蛋白尿方面具有優(yōu)勢(shì)，具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2）K藥聯(lián)合侖伐替尼一線治療子宮內(nèi)膜癌III期研究失敗
12月8日，默沙東宣布，評(píng)估Keytruda聯(lián)合Lenvima一線治療晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者療效的III期LEAP-001研究未達(dá)到總生存期（OS）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的雙重主要終點(diǎn)。
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