一、概況
上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本公司”）控股子公司復星弘創(chuàng )（蘇州）醫藥科技有限公司及其控股子公司（以下合稱(chēng)“復星弘創(chuàng )”）研制的 ORIN1001 片（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該新藥”）于中國境內（不包括中國港澳臺地區，下同）用于治療晚期惡性實(shí)體瘤的 I 期臨床試驗于 2023 年 12 月 8 日完成最后一次受試者給藥。經(jīng)審慎考量，基于對該新藥開(kāi)發(fā)投入和臨床價(jià)值等因素的綜合評估，為更合理地配置研發(fā)資源、聚焦并投入優(yōu)勢管線(xiàn)，復星弘創(chuàng )將終止該新藥于中國境內的臨床試驗及后續開(kāi)發(fā)；此外，該新藥（用于晚期實(shí)體瘤、特發(fā)性肺纖維化治療）于美國 I 期臨床試驗的新受試者招募工作也已停止。
該新藥為小分子藥物，擬用于晚期實(shí)體瘤和特發(fā)性肺纖維化治療。
二、終止臨床試驗對上市公司的影響
截至 2023 年 10 月，本集團（即本公司及控股子公司/單位，下同）現階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣 25,834 萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。按照相關(guān)會(huì )計準則和本公司會(huì )計政策，該新藥的研發(fā)投入已計入相應會(huì )計期間。
本次終止該新藥的臨床試驗及后續開(kāi)發(fā)，不會(huì )對本集團現階段業(yè)績(jì)產(chǎn)生重大影響。
新藥研發(fā)是一項長(cháng)期工作，存在諸多不確定因素，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。
特此公告。
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