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CPHI制藥在線 資訊 解專利危機,強生中國業(yè)務(wù)部門大變動

解專利危機,強生中國業(yè)務(wù)部門大變動

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作者:米朵  來源:藥智頭條
  2023-12-11
在西安楊森將更名為強生創(chuàng)新制藥不到三個月,強生中國又有大動作。

       在西安楊森將更名為強生創(chuàng)新制藥不到三個月,強生中國又有大動作。

       近日,強生創(chuàng)新制藥將現(xiàn)有骨髓瘤及髓系腫瘤業(yè)務(wù)部、淋巴瘤業(yè)務(wù)部和血液腫瘤拓展團隊進行整合,升級成為血液腫瘤業(yè)務(wù)部。

       在業(yè)務(wù)調(diào)整的同時,也進行了相應(yīng)的人事變動,前君實生物市場營銷與醫(yī)學事務(wù)副總裁褚楠12月1日正式加入強生創(chuàng)新制藥中國腫瘤業(yè)務(wù)部,擔任血液腫瘤業(yè)務(wù)部負責人。

       專利危機將至

       5%—7%的營收增長需要新引擎

       今年以來,強生的全球戰(zhàn)略調(diào)整已司空見慣,背后的“動因”源于業(yè)績。

       根據(jù)強生2023Q3財報,單季度營收為213.5億美元,同比增長6.8%。凈利潤為43.1億美元,與上年同期的43.1億美元持平,按業(yè)務(wù)劃分,制藥業(yè)務(wù)銷售額為138.9億美元,同比增長超5%,醫(yī)療設(shè)備業(yè)務(wù)的銷售額增至近74.6億美元,同比增長10%。

強生各領(lǐng)域藥物銷售額

       目前強生制藥業(yè)務(wù)涉及免疫、腫瘤、心血管/代謝、傳染病/疫苗、神經(jīng)以及肺動脈高壓六大領(lǐng)域。免疫及腫瘤兩大板塊是強生的主要營收支柱,2023Q3全球累計銷售高達94億美元,占據(jù)了制藥業(yè)務(wù)近70%的營收。

       而為自勉和腫瘤帶來如此大收益的正是旗下主要明星產(chǎn)品免疫類藥物Stelara(烏司奴單抗)以及抗腫瘤藥物Darzalex(達雷妥尤單抗),其中Stelara是強生年售百億美元的銷冠,2023前三季度全球銷售81億美元。

       然而,Stelara的專利已于2023年9月份到期,屆時將面臨仿制藥的沖擊,有分析師預(yù)測,2024年Stelara的銷售額將下降20億美元。另外還有兩款強生單品銷售額前十的藥物也將面臨專利危機,分別是SIMPONI(2024年專利到期)以及DARZALEX(2029年專利到期)。

       雖“危機”四伏,但強生對于業(yè)績的要求只增不減,此前,強生在2023年企業(yè)業(yè)務(wù)審查公布了長期銷售展望。未來,強生將全面聚焦腫瘤、免疫、神經(jīng)三大領(lǐng)域,預(yù)計到2030年推出20多種新藥和50多種產(chǎn)品,且其創(chuàng)新藥物產(chǎn)品線和產(chǎn)品組合將提供2025—2030年營業(yè)銷售增長5%—7%。

       面對專利危機,有的打造專利護城河,有的打造多元化產(chǎn)品,強生屬于后者。Stelara的專利危機帶來的銷售下滑已是定局,作為強生最重要的營收主力,這對于強生業(yè)績的負影響不可忽視,而2025—2030年營業(yè)銷售增長5%—7%的目標顯然需要新的增長引擎撐起,強生將目光放在了更有前景的創(chuàng)新產(chǎn)品方陣。

       目前,強生產(chǎn)品群中,被視為種子選手的是正在市場嶄露頭角的Carvykti和今年剛在美國上市的Talquetamab這兩款來自血液腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品。

       Talquetamab今年8月獲FDA加速批準上市,是一款first-in-class現(xiàn)貨型雙特異性T細胞結(jié)合的CD3/GPRC5D 雙抗,能同時靶向MM細胞上的GPRC5D和T細胞上的CD3,基于Talquetamab背后近二百億的美元復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤市場,Talquetamab也是強生寄予厚望的候選百億美元大單品,今年10月,強生向CDE遞交的 Talquetamab 新臨床試驗獲批。

       Carvykti是強生與傳奇生物聯(lián)合開發(fā),于去年2月在美國上市,2022年銷售額為0.55億美元,2023年前三季度銷售額達3.41億美元,銷售增長迅猛,預(yù)計明年銷售額將突破10億美元,強生曾預(yù)計Carvykti產(chǎn)品銷售峰值有望達到50億美元。

       2022年底NMPA已受理了Carvykti的上市申請,目前正在等待獲批,如若國內(nèi)上市,后期商業(yè)化也是重中之重,對于潛在重磅新藥,國內(nèi)提前商業(yè)化鋪路也是取勝關(guān)鍵。

       此外,BCMA/CD3雙抗Tecvayli、EGFR/MET雙抗Amivantamab、Factor XIa(FXLa)抑制劑JNJ-70033093都是市場期望值極高的品種。

       中國區(qū)是“主戰(zhàn)場”

       頻繁戰(zhàn)略調(diào)整,優(yōu)化資源分配

       正所謂牽一發(fā)而動全身,自1985年進入中國市場至今,中國已成為強生美國以外唯一一個在各大業(yè)務(wù)都設(shè)立了研發(fā)中心的全球業(yè)務(wù)發(fā)展最快、增長貢獻最大的市場之一,更成為了強生全球“發(fā)展+創(chuàng)新”的雙引擎推動的戰(zhàn)略重點市場。任何的風吹草動必定傳導到中國區(qū),今年以來,強生在華的戰(zhàn)略調(diào)整也是屢見不鮮。

       先是自今年一季度以來,強生先后剔除了西安楊森旗下7個乙肝等傳染病項目,然后9月份西安楊森中國區(qū)總裁離職,韓國CEO黃琛接任,再到強生宣布更新品牌,旗下醫(yī)療科技和制藥兩大業(yè)務(wù)將整合至強生(Johnson & Johnson)名下,其中制藥部門楊森將更名為強生創(chuàng)新制藥,醫(yī)療科技部門則保持不變,一連串操作一氣呵成。

       此次中國區(qū)血液腫瘤業(yè)務(wù)部大整合,也連帶引入新的業(yè)務(wù)部負責人。

       褚楠此前擔任輝瑞腫瘤治療領(lǐng)域負責人,負責泌尿/血液/消化道腫瘤三個治療領(lǐng)域的銷售及市場工作。任職期間,褚楠女士帶領(lǐng)團隊取得多個重大業(yè)務(wù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,成功實現(xiàn)多條產(chǎn)品線優(yōu)化組合和資產(chǎn)重組,成功實現(xiàn)必贏產(chǎn)品市場份額和增長持續(xù)第一。

       在輝瑞之前,褚楠有豐富的大藥企工作經(jīng)驗,曾在上海君實生物擔任市場營銷與醫(yī)學事務(wù)副總裁,在羅氏擔任市場總監(jiān)/高級市場總監(jiān),她還曾在阿斯利康中國、禮來中國及總部、BD總部工作,從事商業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃、品牌管理與執(zhí)行、電子商務(wù)營銷以及銷售管理等多個領(lǐng)域工作。

       加入強生中國后,褚楠將全面負責血液腫瘤業(yè)務(wù)部的業(yè)務(wù)決策和管理工作,帶領(lǐng)市場與銷售團隊,制定有效的血液腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品與市場策略,培養(yǎng)和引進人才,與跨部門聯(lián)動合作,開拓創(chuàng)新,以持續(xù)推動血液腫瘤產(chǎn)品組合的業(yè)務(wù)發(fā)展和戰(zhàn)略性增長。

       褚楠的加入,為中國區(qū)即將開展臨床及上市的Talquetamab和Carvykti做更好的鋪墊。

       強生組織戰(zhàn)略調(diào)整不是個例,中國市場同樣是眾多MNC的主菜。為應(yīng)對全球市場的快速變化,中國區(qū)的架構(gòu)變動也會緊隨其后,除強生,近年來,默沙東、賽若非、諾華、禮來等跨國制藥巨頭在華部門整合、分拆、換高管、引進人才等屢屢發(fā)生,其核心就是為了資源整合再優(yōu)化分配,通過中國市場業(yè)務(wù)增長拉動全球業(yè)績提升,護住不變的競爭底色。

       總之,行業(yè)起起伏伏,變革永不落幕。

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