海南海藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“海南海藥”）全資子公司海口市制藥廠(chǎng)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海口市制藥廠(chǎng)”）近日收到國家藥品監督管理局核發(fā)的雙參活血通絡(luò )顆粒《藥品補充申請批準通知書(shū)》，獲批成為雙參活血通絡(luò )顆粒藥品上市許可持有人。現將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本情況
藥品名稱(chēng)：雙參活血通絡(luò )顆粒
劑型：顆粒劑
規格：每袋裝 15g
注冊分類(lèi)：中藥
原藥品批準文號：國藥準字 B20020357
審批結論：經(jīng)審查，本品此次申請事項符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意按照《藥品上市后變更管理辦法（試行）》相關(guān)規定，批準本品上市許可持有人由“重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司”變更為“海口市制藥廠(chǎng)有限公司”，藥品批準文號不變。轉讓藥品的生產(chǎn)場(chǎng)地、處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等與原藥品一致，不發(fā)生變更。
二、藥品的其他相關(guān)情況
雙參活血通絡(luò )顆粒適用于氣虛血瘀型高血脂癥，亦可用于缺血性腦中風(fēng)恢復期氣虛血瘀證的輔助治療。
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