在海外，自身免疫疾病藥物市場(chǎng)一直是藥王儲備池，但在國內，這一市場(chǎng)并不容易開(kāi)發(fā)。
需要長(cháng)期用藥加上自身免疫疾病并不致命的特點(diǎn)，在過(guò)于昂貴的藥物面前，不少患者會(huì )選擇放棄。
艾伯維的修美樂(lè )在國內市場(chǎng)正是折戟于此，接近20萬(wàn)元的年用藥費用，使得其可及性極低。最終，在很長(cháng)一段時(shí)間，修美樂(lè )在國內的市場(chǎng)極度逼仄。
但近年來(lái)，卻是另一番景象。從諾華到賽諾菲的發(fā)力，國內自免市場(chǎng)似乎在快速爆發(fā)。日前，根據媒體報道，賽諾菲對于度普利尤單抗在國內的年銷(xiāo)售額預期為70億元。
自免市場(chǎng)，不得不開(kāi)始關(guān)注了。
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海外的重磅炸 彈
在海外，度普利尤單抗早已是重磅炸 彈。上市后，銷(xiāo)售額水漲船高，2022年收入已經(jīng)達到82.93億歐元。
度普利尤銷(xiāo)售額的飆升，與其全球市場(chǎng)擴張及適應癥拓展有關(guān)，后者最為核心。
作為Ⅱ型炎癥通路的關(guān)鍵靶點(diǎn)，IL-4Rα具有調控多種免疫疾病的可能。因此，針對該靶點(diǎn)的藥物度普利尤也是十足的萬(wàn)精油。
度普利尤獲批的首 個(gè)適應癥，是特應性皮炎。但目前，其已經(jīng)可以治療結節性癢疹、嗜酸性粒細胞性食管炎、慢性自發(fā)性蕁麻疹以及哮喘等自身免疫疾病。
適應癥不斷拓寬，意味著(zhù)度普利尤的患者群體規模不斷增長(cháng)。正是在此基礎上，度普利尤銷(xiāo)售額持續上漲。
當然，度普利尤能夠解鎖的適應癥還未到終點(diǎn)。根據財報，度普利尤治療天皰瘡等多個(gè)適應癥，均處于3期臨床階段。未來(lái)，度普利尤單抗的銷(xiāo)售額天花板值得遐想。
適應癥拓寬也是度普利尤在國內放量的邏輯之一。
目前，其在國內獲批了5大適應證，分別是：覆蓋全年齡人群（成人、青少年、兒童、嬰幼兒期）的中重度特應性皮炎，以及中度至重度成人結節性癢疹。
當然，具體到國內，這僅僅只是度普利尤在國內放量的邏輯之一。
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國內放量的邏輯
度普利尤的快速放量，還包括兩個(gè)因素。
其一，無(wú)可替代性。目前，度普利尤單抗是同類(lèi)首 個(gè)且唯一用于治療全年齡人群的中重度特應性皮炎的靶向生物制劑，至今還無(wú)替代度普利尤單抗的產(chǎn)品。良好的競爭格局，保證了其放量過(guò)程。
其二，主動(dòng)降價(jià)進(jìn)醫保。2020年，度普利尤單抗在中國獲批用于治療特應性皮炎時(shí)，價(jià)格每支6666元。但在短短幾個(gè)月后，公司就以每支3160元的價(jià)格進(jìn)入醫保目錄。
2023年1月的續約中，度普利尤單抗繼續降價(jià)，由原來(lái)的3160元降到2780元，進(jìn)一步減少了醫保資金和患者的支付壓力。隨著(zhù)續約成功，其醫保使用條件進(jìn)一步拓寬，惠及了更多患者。所以，我們能夠看到度普利尤在國內的銷(xiāo)售額曲線(xiàn)直線(xiàn)上升。
綜合來(lái)看，不管是諾華還是賽諾菲，自免藥物在國內的放量，核心因素都是愿意降價(jià)進(jìn)醫保，以此惠及國內患者。
在這個(gè)藍海市場(chǎng)的競爭中，海外藥企變得越來(lái)越接地氣。那么，這會(huì )給國內藥企帶來(lái)多大的挑戰呢？
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