歐洲最負盛名和最 具影響力的腫瘤學(xué)會(huì )議——歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )（ESMO）年會(huì )將于10月20日-10月24日盛大召開(kāi)，屆時(shí)將有眾多重磅研究結果公布，其中Late-breaking Abstract（LBA）研究被視為ESMO年會(huì )的重磅研究，其研究結果的獨特性、重要性將可能改變未來(lái)臨床實(shí)踐和行業(yè)趨勢。
由同濟大學(xué)附屬上海市肺科醫院周彩存教授團隊開(kāi)展的HRS-4642注射液在攜帶KRAS G12D突變的晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)的I期臨床研究，成功入選2023 ESMO大會(huì ) Proffered Paper Presentation（優(yōu)選口頭報告）。HRS-4642是由恒瑞醫藥自主研發(fā)的一款創(chuàng )新藥物，靶向KRAS G12D突變。本次ESMO大會(huì )匯報將是靶向KRAS G12D藥物在全球范圍內首次報道臨床數據，標志著(zhù)恒瑞的自主創(chuàng )新大步走向國際舞臺。
研究背景
KRAS是腫瘤中突變最為廣泛的癌基因之一，KRAS突變在胰腺癌、非小細胞肺癌和結直腸癌中最為常見(jiàn)。KRAS突變在腫瘤中的重要作用已經(jīng)得到了廣泛共識，但是長(cháng)期以來(lái)，KRAS突變體被認為是一個(gè)難以靶向的靶點(diǎn)1。目前有兩款針對KRAS G12C突變的藥物獲批上市，但是KRAS不僅有G12C突變，還有G12D、G12V以及G13D突變等，臨床需求遠遠沒(méi)有被滿(mǎn)足。在所有KRAS G12D突變中2，以胰腺癌的突變發(fā)生率最高，其次為結直腸癌和非小細胞肺癌。靶向KRAS-G12D的藥物在腫瘤治療中擁有廣闊的應用前景。
藥物簡(jiǎn)介
HRS-4642是由恒瑞醫藥自主研發(fā)的高效、長(cháng)效、特異性的KRAS G12D抑制劑，能夠特異性結合KRAS G12D，進(jìn)而抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，發(fā)揮抗腫瘤作用。
研究設計
本研究是一項多中心、開(kāi)放的I期臨床研究（NCT05533463），旨在評估HRS-4642在KRAS G12D突變的晚期實(shí)體瘤受試者中的耐受性、安全性、藥代動(dòng)力學(xué)，并初步觀(guān)察其抗腫瘤療效。目前具體數據尚未披露，我們將持續跟蹤，及時(shí)提供更多詳細信息，敬請期待。
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