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CPHI制藥在線 資訊 聯(lián)邦生物1類創(chuàng)新藥「UBT251注射液」臨床試驗(yàn)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

聯(lián)邦生物1類創(chuàng)新藥「UBT251注射液」臨床試驗(yàn)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

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來(lái)源：藥智頭條
  2023-12-08
9月26日，聯(lián)邦制藥全資附屬公司聯(lián)邦生物科技（珠海橫琴）有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于同意UBT251注射液治療2型糖尿病、超重及肥胖臨床試驗(yàn)的函。

       9月26日，聯(lián)邦制藥全資附屬公司聯(lián)邦生物科技（珠海橫琴）有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于同意UBT251注射液治療2型糖尿病、超重及肥胖臨床試驗(yàn)的函。

       UBT251注射液是聯(lián)邦制藥自主研發(fā)的GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)激動(dòng)劑，是國(guó)內(nèi)首家采用化學(xué)合成法制備的長(zhǎng)效GLP-1/GIP/GCG三激動(dòng)劑。臨床前動(dòng)物研究數(shù)據(jù)顯示，UBT251具有顯著的降糖，降脂，減重效果。

FDA關(guān)于同意UBT251注射液治療2型糖尿病臨床研究的函

FDA關(guān)于同意UBT251注射液治療超重及肥胖臨床研究的函

       聯(lián)邦制藥將努力推進(jìn)UBT251注射液的臨床研究，研制慢病領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，為患者提供更多用藥選擇。

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