為及時(shí)更新并公開(kāi)受理標準，提高受理工作質(zhì)量，更好的服務(wù)于申請人，藥審中心在《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈中藥變更受理審查指南（試行）〉的通告》（2021年第24號）、《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品變更受理審查指南（試行）〉的通告》（2021年第17號）、《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈生物制品變更受理審查指南（試行）〉的通告》（2021年第30號）的基礎上，結合藥品注冊申請電子申報及審評期間變更工作程序的相關(guān)要求，修訂形成中藥、化藥、生物制品變更受理審查指南征求意見(jiàn)稿。現在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽(tīng)取各界意見(jiàn)和建議。
我們誠摯地歡迎社會(huì )各界對征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并請及時(shí)反饋給我們，以便后續完善。感謝您的參與和大力支持！
公示期限：自公示之日起一個(gè)月。
反饋意見(jiàn)郵箱：中 藥：zyshoulizhinan@cde.org.cn
化學(xué)藥品：hxypshoulizhinan@cde.org.cn
生物制品：swzpshoulizhinan@cde.org.cn
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023年11月28日
附件：1.《藥品變更受理審查指南（征求意見(jiàn)稿）》修訂說(shuō)明
2.《中藥變更受理審查指南（征求意見(jiàn)稿）》（花臉稿）
3.《化學(xué)藥品變更受理審查指南（征求意見(jiàn)稿）》（花臉稿）
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