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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局藥審中心公開征求《藥物臨床試驗參與方的安全信息報告與風(fēng)險溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則》意見

國家藥監(jiān)局藥審中心公開征求《藥物臨床試驗參與方的安全信息報告與風(fēng)險溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則》意見

來源:國家藥監(jiān)局藥審中心
  2023-12-07
為了更好地開展藥物臨床試驗期間安全性研究與風(fēng)險管理工作,進一步明確相關(guān)技術(shù)標準,我中心組織起草了《藥物臨床試驗參與方的安全信息報告與風(fēng)險溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則》,經(jīng)工作組及中心內(nèi)部討論,已形成征求意見稿。

       為了更好地開展藥物臨床試驗期間安全性研究與風(fēng)險管理工作,進一步明確相關(guān)技術(shù)標準,我中心組織起草了《藥物臨床試驗參與方的安全信息報告與風(fēng)險溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則》,經(jīng)工作組及中心內(nèi)部討論,已形成征求意見稿。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

       聯(lián)系人: 蘇嫻,劉文東

       聯(lián)系方式: sux@cde.org.cn ; liuwd@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

       國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

       2023年11月23日

相關(guān)附件

       1 《藥物臨床試驗參與方的安全信息報告與風(fēng)險溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf

       2 《藥物臨床試驗參與方的安全信息報告與風(fēng)險溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見稿起草說明.pdf

       3 征求意見反饋表.docx

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