2023年12月6日，全球領(lǐng)先的疫苗CDMO公司藥明海德（WuXi Vaccines）宣布其位于蘇州的首 個(gè)獨立CDMO基地首次通過(guò)一家全球疫苗巨頭的現場(chǎng)審計，這也是藥明海德首次通過(guò)客戶(hù)GMP審計，標志著(zhù)公司質(zhì)量體系符合全球GMP標準，達到行業(yè)領(lǐng)先水平。
此次客戶(hù)審計為期三天，審計范圍覆蓋藥明海德蘇州基地的原液生產(chǎn)廠(chǎng)、制劑生產(chǎn)廠(chǎng)、QC實(shí)驗室、倉庫、公用設施以及質(zhì)量體系，結果無(wú)關(guān)鍵發(fā)現項。這也為藥明海德繼續為客戶(hù)項目提供GMP生產(chǎn)服務(wù)奠定了堅實(shí)基礎。
藥明海德首席執行官董健先生表示："我們非常高興成功通過(guò)全球疫苗巨頭的首次GMP審計，這不僅體現了藥明海德對卓越質(zhì)量的堅定承諾，也體現了公司作為疫苗行業(yè)值得信賴(lài)的合作伙伴，贏(yíng)得了客戶(hù)的高度認可。我們將一以貫之地恪守全球高質(zhì)量標準，繼續通過(guò)靈活的項目管理能力和強大的產(chǎn)能，為全球合作伙伴賦能，加速其疫苗產(chǎn)品管線(xiàn)研發(fā)和生產(chǎn)，增進(jìn)全球公眾健康福祉。"
今年9月，藥明海德蘇州基地全面投產(chǎn)，為全球客戶(hù)提供從工藝開(kāi)發(fā)、制劑開(kāi)發(fā)到臨床規模原液生產(chǎn)，以及中小規模無(wú)菌制劑生產(chǎn)服務(wù)。
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