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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國內首 款!萊美控股子公司康德賽mRNA編輯DC腫瘤疫苗IND獲批

國內首 款!萊美控股子公司康德賽mRNA編輯DC腫瘤疫苗IND獲批

熱門(mén)推薦: 萊美 CUD002注射液 康德賽
來(lái)源:藥智頭條
  2023-12-06
?據CDE官網(wǎng)顯示,公司控股子公司四川康德賽醫療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康德賽”)的“CUD002注射液”臨床試驗申請獲得臨床試驗默示許可,該產(chǎn)品是一款基于患者腫瘤新生抗原的mRNA編輯DC腫瘤疫苗,擬開(kāi)展治療難治性/耐藥復發(fā)性卵巢癌的臨床試驗。

       據CDE官網(wǎng)顯示,公司控股子公司四川康德賽醫療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康德賽”)的“CUD002注射液”臨床試驗申請獲得臨床試驗默示許可,該產(chǎn)品是一款基于患者腫瘤新生抗原的mRNA編輯DC腫瘤疫苗,擬開(kāi)展治療難治性/耐藥復發(fā)性卵巢癌的臨床試驗。

CDE

       CUD002是一款個(gè)體化的腫瘤疫苗,該產(chǎn)品為中國首 款用于治療卵巢癌的新生抗原的mRNA編輯DC腫瘤疫苗,根據患者獨特的突變信息定制設計并制造,該產(chǎn)品能通過(guò)對卵巢癌相關(guān)抗原及新生抗原的表達,激發(fā)患者自身免疫系統對腫瘤細胞的精準殺傷,從而減少復發(fā)。

       另外,該產(chǎn)品通過(guò)對mRNA結構的改造和設計,使得mRNA更穩定并具有更優(yōu)的表達性能,將mRNA導入DC細胞中,可以有效避免mRNA疫苗穩定性不足的缺點(diǎn)。

       康德賽通過(guò)5年耕耘,建立了實(shí)體腫瘤的細胞免疫治療平臺CUNDE?。CUD002是該平臺中第一個(gè)即將進(jìn)入臨床試驗階段的細胞產(chǎn)品,有望開(kāi)拓國內實(shí)體腫瘤的細胞免疫治療新疆域。

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