奧林巴斯貿易(上海)有限公司報告,由于涉事產(chǎn)品標簽上的再處理操作說(shuō)明變更等原因,生產(chǎn)商奧林巴斯醫療株式會(huì )社對其生產(chǎn)的纖維鼻咽喉內窺鏡(國械注進(jìn)20172227142)、電子膀胱腎盂內窺鏡(國械注進(jìn)20182062429)、電子膀胱腎盂鏡(國食藥監械(進(jìn))字2012第3223931號)、纖維膀胱腎盂鏡(國食藥監械(進(jìn))字2014第2220726號)主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規格及批次等詳細信息見(jiàn)《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
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