資本寒冬之下，一級市場(chǎng)的biotech開(kāi)始上演IPO“生死時(shí)速”。
12月5日，君圣泰醫藥向港交所遞交IPO申請。實(shí)際上，這是公司今年第二次沖擊上市。
今年5月份，公司曾遞交上市申請，只是最終因為招股書(shū)超過(guò)6個(gè)月期限而不了了之。
某種程度上，君圣泰醫藥對資本市場(chǎng)的渴望，也是一級市場(chǎng)部分biotech的縮影。截至6月末，君圣泰醫藥賬上現金余額為4.17億元，勉強能維持兩年的運轉，但公司有多個(gè)適應癥即將進(jìn)入3期臨床，研發(fā)開(kāi)支大幅上升，資金消耗力度也將加大。
對于君圣泰醫藥來(lái)說(shuō)，能否上市決定了其能夠走多遠。
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多個(gè)適應癥即將進(jìn)入3期臨床
成立于2011年的君圣泰醫藥，主攻代謝和消化系統疾病。公司一共布局了5款候選管線(xiàn)，進(jìn)度較快的是口服多功能小分子藥物HTD1801及TLR4抑制劑HTD4010。
目前，HTD1801多個(gè)適應癥已經(jīng)處于2期臨床或者完成2期臨床，等待進(jìn)入3期臨床。
如上圖所示，HTD1801布局了五大適應癥，分別為二型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、嚴重高甘油三酯血癥、原發(fā)性硬化性膽管炎、原發(fā)性膽汁性膽管炎。
其中，HTD1801治療二型糖尿病的2期臨床試驗，已于5月15達到了主要終點(diǎn)及次要終點(diǎn)。
HTD1801的另一適應癥NASH，此前獲得了FDA授予的快速通道資格認定，目前其已在美國完成lla期臨床試驗，并達到了首要終點(diǎn)及關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
相對于HTD1801，HTD4010進(jìn)度稍慢。目前，君圣泰醫藥已完成了HTD4010針對酒精性肝炎的1期臨床試驗，即將邁入2期臨床。
對于君圣泰醫藥，多個(gè)管線(xiàn)能夠繼續推進(jìn)無(wú)疑是好事，但身處資本寒冬，這也是公司當前最大的挑戰。
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臨床進(jìn)度取決于上市成敗
寒冬之中，創(chuàng )新藥企融資成為了一件格外困難的事情。
雖然君圣泰醫藥在今年1月逆勢完成C+輪融資，但總額只有2600萬(wàn)美元。完成融資后，君圣泰醫藥現金流依然吃緊。截至2023年6月30日，君圣泰醫藥的賬上現金余額，為4.17億元。
2022年，公司經(jīng)營(yíng)性現金流出額為1.7億元。在不加大研發(fā)投入的情況下，公司能維持2年的運轉。但實(shí)際上，這是理想狀態(tài)。
任何一個(gè)適應癥的臨床試驗，隨著(zhù)期數的增加，入組患者也將成倍數增加。換句話(huà)說(shuō)，資金消耗力度也將加大。
以HTD1801為例。在2023年上半年，HTD1801的2期臨床研發(fā)開(kāi)支，就達到了4975萬(wàn)元。
很顯然，如果君圣泰醫藥加速推進(jìn)三期臨床，現金流必然會(huì )加速消耗。在這一背景下，如何利用手頭有限的現金，去推動(dòng)核心藥物的研發(fā)以獲得市場(chǎng)認是一道選擇題，但也是必答題。
這不只是君圣泰醫藥的困惑，也是部分一級市場(chǎng)biotech需要考慮的問(wèn)題。
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