2023年12月5日，輝瑞口服創(chuàng )新藥物樂(lè )復諾®（通用名：甲苯磺酸利特昔替尼膠囊）在華獲批短短一月余后，快速落地全國，為中國12歲及以上青少年和成人重度斑禿患者帶來(lái)全新的治療選擇方案。樂(lè )復諾®是輝瑞全球同步研發(fā)和注冊上市的重磅藥物，可顯著(zhù)改善毛發(fā)生長(cháng)，是重度斑禿的系統性治療的里程碑， 更彌補了青少年重度斑禿治療"無(wú)藥可用"的空白，即將開(kāi)啟我國斑禿診療領(lǐng)域的新紀元。
中華醫學(xué)會(huì )皮膚性病學(xué)分會(huì )毛發(fā)學(xué)組組長(cháng)、北京大學(xué)人民醫院張建中教授開(kāi)出首方，并表示，"斑禿是身心疾病，免疫異常是主因，焦慮、抑郁等也在疾病發(fā)生中起著(zhù)一定作用[1]。新上市的甲苯磺酸利特昔替尼療效好，為中國斑禿患者帶來(lái)除傳統治療以外的系統性JAK治療新解決方案，也幫助患者堅定治療信心，開(kāi)啟規范治療。"
【中華醫學(xué)會(huì )皮膚性病學(xué)分會(huì )毛發(fā)學(xué)組組長(cháng)、北京大學(xué)人民醫院張建中教授】
中山大學(xué)附屬第一醫院章星琪教授為患者開(kāi)出首方，并感言，"甲苯磺酸利特昔替尼在華上市是重度斑禿治療的一個(gè)里程碑，新藥填補了我國12歲至17歲青少年重癥斑禿患者無(wú)藥可用的治療空白[2]。新藥在華上市與落地使用表明了我國在醫藥領(lǐng)域與國際接軌的進(jìn)展，這對于臨床醫生和患者都是一項重大利好。"
【中山大學(xué)附屬第一醫院章星琪教授】
江蘇省人民醫院范衛新教授為患者開(kāi)出首方，并介紹，"發(fā)現重度斑禿應盡早治療，拖延治療只會(huì )加大治療難度。甲苯磺酸利特昔替尼是壓制異常免疫的系統性口服治療藥物，是一款JAK3/TEC雙通道抑制劑，為臨床提供了更多可選的治療手段。"
【江蘇省人民醫院范衛新教授】
接下來(lái)，樂(lè )復諾®將在全網(wǎng)線(xiàn)上線(xiàn)下同時(shí)落地，以最快速度實(shí)現藥物可及，滿(mǎn)足患者治療需求。截止今日，樂(lè )復諾®已成功完成京東健康首 發(fā)，利用創(chuàng )新加速度，提升患者用藥便捷性、安全性。并在雍禾醫療開(kāi)出首方，發(fā)揮成熟且專(zhuān)業(yè)的毛發(fā)醫療服務(wù)體系，助力推動(dòng)斑禿標準化診療，為患者提供更全面的服務(wù)。
全球首 個(gè)JAK3/TEC雙通道抑制劑為重度斑禿患者帶來(lái)革新療法
斑禿常被視為美容問(wèn)題，但實(shí)際是一種炎癥性自身免疫性疾病，為患者及其家庭帶來(lái)沉重的疾病負擔。斑禿通常發(fā)生在頭皮位置，但也會(huì )影響眉毛、睫毛及胡須等面部毛發(fā)和其他部位體毛。一項中國六城市省調查顯示中國斑禿患病率為0.27%，患者數量約400萬(wàn)[3]。斑禿雖然不致命，但脫發(fā)等癥狀會(huì )影響患者的學(xué)習和社交，降低患者的生活質(zhì)量。部分斑禿患者因毛發(fā)脫落的癥狀產(chǎn)生抑郁、焦慮等心理問(wèn)題。
由于目前治療方案有限，高達70%的斑禿患者未接受治療。隨著(zhù)系統性JAK抑制劑的問(wèn)世，樂(lè )復諾®的落地有望滿(mǎn)足斑禿疾病領(lǐng)域亟需滿(mǎn)足的治療需求，填補青少年患者治療空白。在這之前，青少年重度斑禿患者缺少可用的治療方案，成人重度斑禿患者的治療選擇也有限，患者及其家庭承受著(zhù)疾病帶來(lái)的巨大負擔，也迫切渴望新的治療選擇。
樂(lè )復諾®是一款由輝瑞研發(fā)的高選擇性JAK3/TEC激酶家族的雙通道抑制劑，每日口服一次。作為全球首 個(gè)JAK3/TEC激酶家族雙通道抑制劑，其中新生代的高選擇性抑制劑JAK3，可精準抑制斑禿發(fā)病最相關(guān)的細胞因子，最 大程度地減小安全性風(fēng)險；同時(shí)通過(guò)抑制TEC激酶家族成員，可削弱其對毛囊上皮細胞的細胞毒性作用，發(fā)揮維持毛發(fā)生長(cháng)作用。
自2023年6月以來(lái)，樂(lè )復諾®已獲得美國、歐盟、日本、英國等全球多個(gè)地區的上市許可。2020年12月，樂(lè )復諾®獲得中國國家藥品監督管理局斑禿治療藥物"突破性療法認定"。2022年11月，樂(lè )復諾®獲得中國國家藥品監督管理局優(yōu)先審評審批資格的認定，并實(shí)現了全球同步研發(fā)和同步注冊。2023年10月，樂(lè )復諾®在中國的上市幾乎與全球同步，并在獲批后快速惠及中國患者。
【樂(lè )復諾®中文藥盒】
得益于中國對創(chuàng )新藥品審評審批和提升藥物可及性的重視，樂(lè )復諾®在華以"中國速度"快速獲批并落地全國，惠及更多中國患者。隨著(zhù)樂(lè )復諾®未來(lái)在更多區域的覆蓋落地，輝瑞將攜手各方合力提高藥物的可及性，積極探索更多創(chuàng )新數字化渠道，結合在全國各大醫院與互聯(lián)網(wǎng)醫院平臺，為患者提供更便捷的用藥服務(wù)，幫助更多患者重塑自信，煥"發(fā)"新生。
關(guān)于輝瑞：為患者帶來(lái)改變其生活的突破創(chuàng )新
在輝瑞，我們通過(guò)科學(xué)和全球資源為人們提供治療方案，以延長(cháng)其生命，顯著(zhù)改善其生活。在醫療衛生產(chǎn)品的探索、研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中，輝瑞始終致力于奉行嚴格的質(zhì)量、安全和價(jià)值標準。我們在全球的產(chǎn)品組合包括創(chuàng )新藥品和疫苗。每天，輝瑞在發(fā)達和新興市場(chǎng)的員工都在推進(jìn)人類(lèi)健康，推動(dòng)疾病的預防、治療和治愈，以應對挑戰我們這個(gè)時(shí)代的頑疾。輝瑞還與醫療衛生服務(wù)方、政府和社區合作，支持并促進(jìn)世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫療衛生服務(wù)。這與輝瑞作為一家全球卓越的創(chuàng )新生物制藥公司的責任是一致的。170余年來(lái)，輝瑞一直致力于為所有依賴(lài)我們的人帶來(lái)改變。如需了解更多信息，請登錄 www.pfizer.com.cn。
[1] 魏文國, 曾三武. 斑禿發(fā)病機制最新研究進(jìn)展[J].國際生物醫學(xué)工程雜志. 2021;44(2):5.
[2] 國家藥監局批準甲苯磺酸利特昔替尼膠囊上市(2023). https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20231019161001181.html
[3] 王婷琳, 沈佚葳, 周城, 王曉燕, 丁曉嵐, & 田珊等. (2010). 中國大陸6省斑禿患病情況流行病學(xué)調查. 中華醫學(xué)會(huì )第16次全國皮膚性病學(xué)術(shù)年會(huì )摘要集.
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