傳承創(chuàng )新，載譽(yù)而歸

       2023年12月4日，在歷經(jīng)全網(wǎng)申報、資質(zhì)審核、市場(chǎng)調查、人氣好評、社會(huì )公示等幾大階段后，"2022-2023年度中國家庭常備藥品上榜品牌"終于迎來(lái)了揭榜時(shí)刻。30個(gè)類(lèi)別139個(gè)醫藥產(chǎn)品榜上有名。其中， 上海和黃藥業(yè)的核心產(chǎn)品 " 麝香保心丸 "與" 膽寧片 "更是 分別連續 五年入選中國家庭常備心腦血管用藥、中國家庭常備肝膽用藥兩大品牌榜單！

       "中國家庭常備藥品上榜品牌"活動(dòng)是由家庭醫生在線(xiàn)發(fā)起的聚焦我國家庭健康防護，助力醫藥企業(yè)高速發(fā)展的行業(yè)品牌活動(dòng)。旨在為普通家庭打造出一份涵蓋面廣、科學(xué)合理的家庭用藥推薦指南。讓廣大民眾看到好藥、購買(mǎi)好藥、常備好藥。與此同時(shí)，深入挖掘國內醫藥行業(yè)的優(yōu)秀品牌及企業(yè)，展開(kāi)多維評價(jià)，樹(shù)立行業(yè)標桿。

       疫情之后，我國居民健康意識進(jìn)一步提升，健康消費市場(chǎng)擴容效應日漸顯現，大批優(yōu)質(zhì)品牌為消費者熟知，并以良好的商品品質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量收獲了優(yōu)異口碑。 上海和黃藥業(yè)多次載譽(yù)而歸，凸顯了國民對麝香保心丸與膽寧片的極大信賴(lài)與認可。

       循證引領(lǐng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展之路

       多重研究結果筑高價(jià)值壁壘

       眾所周知，麝香保心丸源自宋代名方"蘇合香丸"，是治療冠心病心絞痛的經(jīng)典中成藥。作為中醫藥標準化、現代化的典型代表，國家保密品種麝香保心丸可以說(shuō)是譽(yù)滿(mǎn)天下。

       2023年，麝香保心丸榮登"2022-2023健康中國?品牌榜"，實(shí)力斬獲西普金獎；

       2022年，麝香保心丸榮獲"2022-中國醫藥高質(zhì)量發(fā)展成果品牌"；

       2021年，憑借在下沉市場(chǎng)的優(yōu)異口碑，麝香保心丸將"中國藥品區縣零售市場(chǎng)品牌"獎項收入囊中；

       2020年，麝香保心丸榮登2020中國藥店管理學(xué)院年會(huì )評選的"CPMC藥店大健康產(chǎn)品品牌（藥品類(lèi)）金榜"榜單；

       此外，麝香保心丸的現代研究成果還榮獲了" 2018年度國家科技進(jìn)步二等獎"等重磅獎項。

       在堅持走"產(chǎn)、學(xué)、研、醫"合作的中藥現代化發(fā)展之路上，麝香保心丸憑借確切的臨床療效及嚴謹的科學(xué)研究證據，獲得了業(yè)內的廣泛認可。逐漸成為我國中藥產(chǎn)業(yè)現代化發(fā)展的品牌擔當。

       隨著(zhù)循證醫學(xué)概念在 20世紀80年代首次被提出，循證醫學(xué)已越來(lái)越被臨床醫學(xué)界重視，這一概念也已在多個(gè)國家被廣泛應用。而在中醫藥領(lǐng)域，循證醫學(xué)為構建科學(xué)的中醫藥臨床研究評價(jià)體系提供了思路和方法，同時(shí)也為中醫藥臨床研究評價(jià)體系的發(fā)展帶來(lái)了機遇和挑戰。多年來(lái)，上海和黃藥業(yè)圍繞麝香保心丸開(kāi)展了大量研究，持續探索中藥標準化、現代化道路，拓展國粹品牌與創(chuàng )新價(jià)值。 在長(cháng)達 40余年的臨床應用過(guò)程中，有效性及安全性得到了廣泛認可，積累了大量臨床循證證據及實(shí)踐應用經(jīng)驗。

       2011年，由復旦大學(xué)附屬中山醫院葛均波院士及復旦大學(xué)附屬華山醫院范維琥教授牽頭開(kāi)展了一項符合國際規范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究。2021年1月，歷時(shí)十年之久的麝香保心丸MUST研究結果發(fā)表于 Chinese Medical Journal（《中華醫學(xué)雜志英文版》） （ MUST-A）；2021年4月，在全國逾6萬(wàn)專(zhuān)家學(xué)者的見(jiàn)證下，MUST研究結果正式發(fā)布（MUST-B）；2022年6月，《麝香保心丸治療冠心病專(zhuān)家共識》發(fā)布（MUST-C）。至今，隨著(zhù)對MUST研究結果的深入挖掘，麝香保心丸MUST研究的糖尿病亞組分析（MUST-D）和藥物經(jīng)濟學(xué)研究結果（MUST-E）也驚艷問(wèn)世。回顧 來(lái)時(shí)路 ，麝香保心丸可謂真正走出了一條循證發(fā)展之路。

       另一款產(chǎn)品"上藥牌"膽寧片則是上海和黃藥業(yè)按照國家三類(lèi)新藥要求開(kāi)發(fā)研制的，也是上海地區第一個(gè)國家級中藥新藥（三類(lèi)）。

       2010年，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )啟動(dòng)了中藥現代化專(zhuān)項課題"膽寧片的二次開(kāi)發(fā)"，組織上海中醫藥大學(xué)、上海和黃藥業(yè)等單位開(kāi)展"產(chǎn)、學(xué)、研、醫"合作。期間，膽寧片在臨床療效安全性、作用機制、物質(zhì)基礎和治療控制及代謝組學(xué)等方面開(kāi)展了諸多研究。

       由上海中醫藥大學(xué)附屬龍華醫院牽頭開(kāi)展、全國 164家醫院共同參與的膽寧片在膽囊切除術(shù)后應用的大樣本、多中心臨床研究，共納入2389例膽囊結石擬行膽囊切除術(shù)患者，研究結果顯示，膽寧片可顯著(zhù)緩解患者右上腹痛、惡心嘔吐、口干而苦等多項癥狀，且不良事件發(fā)生率低，安全性高。

       惟其艱難，方顯勇毅；惟其磨礪，始得玉成。從麝香保心丸到膽寧片，上海和黃藥業(yè)始終堅守初心，深度挖掘產(chǎn)品價(jià)值，以"促進(jìn)人類(lèi)健康，研制和提供具有卓越臨床價(jià)值的中藥及健康產(chǎn)品"為使命，堅持"創(chuàng )新傳統中藥，服務(wù)健康中國"的宗旨，不斷推進(jìn)中藥現代化、國際化進(jìn)程。圍繞麝香保心丸、膽寧片兩大核心產(chǎn)品，堅持現代醫學(xué)的循證醫學(xué)理念，打造藥效物質(zhì)清楚、作用機理明確、質(zhì)量穩定均一、臨床安全有效，且具有自主知識產(chǎn)權的現代中藥大品種。

       創(chuàng )新傳統中藥服務(wù)健康中國

       歸整出海經(jīng)驗明晰轉化路徑

       近年來(lái)，隨著(zhù)《中醫藥振興發(fā)展》重大工程實(shí)施方案、《"十四五"中醫藥文化弘揚工程實(shí)施方案》等激勵政策的出臺，我國中醫藥事業(yè)發(fā)展穩步向前。

       從米內網(wǎng)數據來(lái)看，經(jīng)過(guò)多年的創(chuàng )新發(fā)展，臨床優(yōu)勢顯著(zhù)的麝香保心丸現已成長(cháng)為數十億的"重磅單品"，也是心血管疾病中成藥領(lǐng)域的 TOP5拳頭品種。

       麝香保心丸的"熱銷(xiāo)"原因也來(lái)自于業(yè)內對其的認可。 2022年5月經(jīng)全國西醫、中醫、中西醫結合等跨學(xué)科198位專(zhuān)家共同精心討論修訂編制而成的《麝香保心丸治療冠心病專(zhuān)家共識》（簡(jiǎn)稱(chēng)"《共識》"）正式發(fā)表于《中國中西醫結合雜志》，對規范麝香保心丸在冠心病人群中的應用發(fā)揮指導作用。

       在新版《共識》中，對麝香保心丸在冠心病人群中的應用給出明確的推薦意見(jiàn)。相關(guān)研究顯示，麝香保心丸對各類(lèi)慢性冠脈綜合征（ CCS）及急性冠脈綜合征（ACS）均有較好的治療作用。同時(shí)，《共識》還對麝香保心丸在女性冠心病患者、正常及低體重冠心病患者、老年冠心病患者以及合并糖脂代謝異常的冠心病患者中的應用進(jìn)行了推薦。

       此外，在 中國醫師協(xié)會(huì )內鏡醫師分會(huì )內鏡微創(chuàng )保膽專(zhuān)業(yè)委員會(huì )組織全國專(zhuān)家學(xué)者修訂編制的《內鏡保膽手術(shù)指南（ 2021版）》 中， "上藥牌"膽寧片 還 作為唯一被推薦的中成藥，被推薦用于內鏡保膽術(shù)后膽囊功能的恢復及預防膽 /膽囊結石復發(fā)。 充分體現業(yè)內人士對 膽寧片 的信賴(lài)和認可。

       值得關(guān)注的是，致力于創(chuàng )新中藥開(kāi)發(fā)的同時(shí)，上海和黃藥業(yè)也在積極布局"中藥出海"。

       目前，上海和黃藥業(yè)的膽寧片、正氣片已相繼實(shí)現海外獲批，并分別在 2016年12月及2023年4月獲得加拿大天然藥品上市許可。膽寧片秉承中醫"六腑以通為用"、"膽病從肝論治"的治療原則，具有疏肝利膽、清熱通下的功效，是 少數進(jìn)入北美市場(chǎng)并且按照中國藥典的 "功能主治"及適應證完全被認可的復方中藥 ；正氣片處方源于宋代《太平惠民和劑局方》中的藿香正氣方，具有發(fā)散風(fēng)寒、化濕和中之功效，用于傷風(fēng)感冒、頭痛胸悶、吐瀉腹脹，是治療胃腸型感冒的經(jīng)典藥物。

       上海和黃藥業(yè)瞄準的出海目的地——加拿大是世界衛生組織認定的嚴格監管機構（ SRA）國家之一，在上市前審批、上市途徑申請、GMP及專(zhuān)論要求等方面都有著(zhù)比美國與歐盟更為嚴苛的標準；提出申請的企業(yè)及產(chǎn)品必須同時(shí)通過(guò)生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品安全性、藥品有效性等多方面、多層次的審查，要獲得加拿大衛生部的天然藥品產(chǎn)品許可證絕非易事。兩款中藥成功出口的經(jīng)驗，無(wú)疑進(jìn)一步助力上海和黃藥業(yè)邁向出海2.0時(shí)代，越來(lái)越多的優(yōu)質(zhì)中藥有望加速面世，惠及全球更多患者。

       近年來(lái)，國家高度重視中醫藥發(fā)展，持續出臺扶持政策提升中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，提高中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量，中醫藥企業(yè)在創(chuàng )新研發(fā)等關(guān)鍵領(lǐng)域有了新突破，中醫藥產(chǎn)業(yè)規模不斷擴大，持續激發(fā)中醫藥企業(yè)活力，為中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展增添新活力。在傳承創(chuàng )新方面，未來(lái)上海和黃藥業(yè)將繼續順勢而為，實(shí)力貫徹中醫藥創(chuàng )新研發(fā)之路；在服務(wù)患者方面，繼續遵循中醫藥發(fā)展規律，筑牢藥品安全的第一道關(guān)口，做老百姓用得起的放心藥。