近日，國家藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”）網(wǎng)站發(fā)布《中藥保護品種的公告（延長(cháng)保護期第 13 號）（2023 年第 152 號）》，批準重慶華森制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）生產(chǎn)的甘桔冰梅片中藥保護品種繼續給予2 級保護，保護品種號為：ZYB20720230130，延長(cháng)保護期限至 2030 年 1 月 19日。現將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本信息
藥 品 名 稱(chēng)：甘桔冰梅片
劑 型：片劑
規 格：糖衣片 重 0.2g
功 能 主 治：清熱開(kāi)音。用于風(fēng)熱犯肺引起的失音聲啞；風(fēng)熱犯肺引起的急性咽炎出現的咽痛咽干灼熱、咽黏膜充血等。
保 護 品 種 號：ZYB20720230130
審 批 結 論：根據國務(wù)院頒布的《中藥品種保護條例》規定，經(jīng)國
家藥監局審定，批準公司生產(chǎn)的甘桔冰梅片中藥保護品種繼續給予 2 級保護。保護期自 2023 年 11 月27 日起至 2030 年 1 月 19 日止。
二、產(chǎn)品簡(jiǎn)介
甘桔冰梅片為公司的獨家中成藥，對咽干、咽痛、聲音嘶啞、咽粘膜充血等療效突出，具有清熱解毒、消腫止痛、宣肺化痰、生津潤燥等多種作用，尤其適用于以咽痛、咽干、聲音嘶啞為主要特征的呼吸道感染，可抗炎抑菌、抗病毒、消腫止痛。甘桔冰梅片進(jìn)入中華中醫藥學(xué)會(huì )《中醫耳鼻咽喉科臨床診療指南》、《中成藥臨床應用指南·耳鼻咽喉疾病分冊》、中華危重病急救醫學(xué)雜志發(fā)表《新型冠狀病毒居家成人中醫藥健康管理專(zhuān)家共識》、《2023 春季成人流行性感冒中醫藥防治專(zhuān)家共識》、國家中醫藥管理局“兩保一穩”中成藥清單（成人）及重慶市、江蘇省、四川省、河南省、福建省等部分省、市的推薦用藥指南或推薦用藥目錄，并于 2023 年進(jìn)入國家中醫藥管理局組織相關(guān)部門(mén)評選并發(fā)布的《100 個(gè)基于評價(jià)證據療效獨特的中藥品種》。
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