石藥創(chuàng)新制藥新冠病毒二價mRNA疫苗在中國納入緊急使用

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來源：深交所

2023-12-05

石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司于 2023 年 9 月 27 日召開2023 年第二次臨時股東大會，并審議通過了《關于公司現(xiàn)金增資石藥集團巨石生物制藥有限公司暨關聯(lián)交易的議案》，同意公司現(xiàn)金增資控股石藥集團巨石生物制藥有限公司。

一、概述

石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）于 2023 年 9 月 27 日召開2023 年第二次臨時股東大會，并審議通過了《關于公司現(xiàn)金增資石藥集團巨石生物制藥有限公司暨關聯(lián)交易的議案》，同意公司現(xiàn)金增資控股石藥集團巨石生物制藥有限公司（以下簡稱“巨石生物”）。

近日，經中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意，巨石生物開發(fā)的新冠病毒二價 (XBB.1.5+BQ.1) mRNA 疫苗（SYS6006.32）（以下簡稱“該產品”）在中國被納入緊急使用，用于預防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾?。–OVID-19）?，F(xiàn)將相關情況公告如下：

二、產品基本情況

SYS6006.32 為巨石生物在其已經納入國家緊急使用的一代新冠病毒 mRNA疫苗（商品名：度恩泰）基礎上研制的包含 XBB.1.5 和 BQ.1 變異株的新冠病毒二價 mRNA 疫苗，是針對以 XBB.1.5 為代表的主流變異株的 mRNA 疫苗。

臨床試驗顯示，該產品既可以對主流的 EG.5 和 XBB.1.5 突變株有著非常高的免疫原性，活病毒中和抗體水平分別是免前的 48 和 34 倍，及度恩泰的 4.9 和5.0 倍，又可以對包括 XBB.1.16、BA.5、XBB.2.3 和 BA.2.86 等變異株具有廣譜的交叉免疫，提示該產品對當前主要流行毒株和未來可能的流行毒株有很好的保護作用。該產品具有良好的安全性，主要不良反應的種類、程度均與度恩泰相當，未增加新的風險。相比于成年人群，老年人群所產生的中和抗體水平相當，但安全性更好，提示該產品對老年人群可能會起到更好的保護作用。

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