國產(chǎn)創(chuàng )新藥不斷在海外嘗試突圍。
12月4日，科濟藥業(yè)宣布，靶向GPRC5D的自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品CT071已獲FDA批準臨床，擬開(kāi)展治療治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤或復發(fā)/難治原發(fā)性漿細胞白血病患者的研究。
樂(lè )普生物也是宣布，EGFR ADC藥物MRG003已獲FDA授予快速通道資格，用于治療復發(fā)性或轉移性鼻咽癌。
藥企不能沒(méi)有GLP-1。
12月4日，羅氏宣布，將支付27億美元的預付款收購Carmot Therapeutics，后者管線(xiàn)包括雙重GLP-1/GIP激動(dòng)劑CT-388、口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑CT-996、每日一次皮下注射的雙重GLP-1/GIP受體激動(dòng)劑CT-868。
過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）下調營(yíng)收預期，藥明生物股價(jià)大跌
12月4日，藥明生物盤(pán)前召開(kāi)經(jīng)營(yíng)交流會(huì )，下調營(yíng)收預期。受該消息影響，藥明生物股價(jià)跌幅超過(guò)20%。
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醫藥動(dòng)態(tài)
1）華東醫藥西羅莫司口服溶液獲批臨床
12月4日，據CDE官網(wǎng)，華東醫藥西羅莫司口服溶液獲批臨床，擬開(kāi)展治療18周歲以下結節性硬化癥相關(guān)癲癇的研究。
2）翰宇藥業(yè)司美格魯肽注射液獲批臨床
12月4日，據CDE官網(wǎng)，翰宇藥業(yè)司美格魯肽注射液獲批臨床，擬開(kāi)展用于成人2型糖尿病患者的血糖控制的研究。
3）C4 Therapeutics CFT8919片獲批臨床
12月4日，據CDE官網(wǎng)，C4 Therapeutics CFT8919片獲批臨床，擬開(kāi)展治療攜帶EGFR突變的局晚期或晚期非小細胞肺癌患者的研究。
4）上藥信誼藥廠(chǎng)CXSL2300644獲批臨床
12月4日，據CDE官網(wǎng)，上藥信誼藥廠(chǎng)CXSL2300644獲批臨床，擬用于治療晚期惡性實(shí)體瘤。
5）華蘭生物重組抗Claudin18.2全人源單克隆抗體注射液獲批臨床
12月4日，據CDE官網(wǎng)，華蘭生物重組抗Claudin18.2全人源單克隆抗體注射液獲批臨床，擬用于Claudin18.2表達陽(yáng)性的胃癌和胃食管交界處腺癌患者的治療。
6）士澤生物iPS衍生細胞藥獲FDA孤兒藥資格
12月4日消息，士澤生物宣布，其臨床級iPSC衍生亞型神經(jīng)前體細胞產(chǎn)品獲得美國FDA授予孤兒藥資格，擬用于治療“漸凍癥”（肌萎縮側索硬化癥）。
7）科濟藥業(yè)自體CAR-T療法在美國獲批臨床
12月4日，科濟藥業(yè)宣布，靶向G蛋白偶聯(lián)受體C組5成員D（GPRC5D）的自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品CT071已獲FDA批準臨床，擬開(kāi)展治療治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤或復發(fā)/難治原發(fā)性漿細胞白血病患者的研究。
8）樂(lè )普生物EGFR ADC獲FDA授予快速通道資格
12月4日，樂(lè )普生物宣布，EGFR ADC藥物MRG003已獲FDA授予快速通道資格，用于治療復發(fā)性或轉移性鼻咽癌（R/M NPC）。
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海外藥聞
1）安斯泰來(lái)擬出售DRP1抑制劑
12月4日，安斯泰來(lái)在官網(wǎng)上更新了產(chǎn)品出售列表，更新的項目為DRP1抑制劑項目。
2）羅氏入局GLP-1賽道
12月4日，羅氏宣布，將支付27億美元預付款收購Carmot Therapeutics，后者管線(xiàn)包括雙重GLP-1/GIP激動(dòng)劑CT-388、口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑CT-996、每日一次皮下注射的雙重GLP-1/GIP受體激動(dòng)劑CT-868。
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