12月1日，上海瓔黎藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“瓔黎藥業(yè)”）宣布其治療惡性實(shí)體瘤的泛KRAS（Pan-KRAS）抑制劑YL-17231已在MDAnderson癌癥中心完成美國I期臨床試驗的首例患者入組。
YL-17231的美國臨床試驗由MDAnderson癌癥中心世界知名臨床腫瘤學(xué)博士DavidHong領(lǐng)導，該試驗將在美國6家臨床試驗中心開(kāi)展，旨在評估YL-17231片用于惡性實(shí)體瘤患者的安全性和耐受性，并為II期臨床試驗確定推薦劑量（therecommendedphase2dose,RP2D）。
為了加速推進(jìn)臨床進(jìn)展，YL-17231的I期臨床試驗在中美平行進(jìn)行，YL-17231已在組長(cháng)單位中山大學(xué)腫瘤防治中心完成中國I期臨床試驗的首 個(gè)劑量入組，主要研究者為徐瑞華教授。期待瓔黎藥業(yè)的YL-17231在患者中獲得優(yōu)異的療效和良好的安全性。
2023年11月14日，美國FDA批準了YL-13027的II期聯(lián)合用藥臨床試驗，探索YL-13027聯(lián)合標準治療在晚期胰腺癌的療效和安全性。該項聯(lián)合研究由MDAnderson癌癥中心的Dr.JordiRodon和Dr.ShubhamPant共同牽頭。
TGF-βR1抑制劑YL-13027治療晚期實(shí)體瘤的臨床研究由MDAnderson癌癥中心的Dr.Rodon教授領(lǐng)導，Dr.Rodon教授致力于新藥早期臨床開(kāi)發(fā)，在TGF-βR1抑制劑這個(gè)靶點(diǎn)有很深的造詣，他此前領(lǐng)導了禮來(lái)公司的TGF-βR1抑制劑的臨床研究。在Dr.Rodon的領(lǐng)導下，YL-13027已經(jīng)在MDAnderson癌癥中心完成了I期臨床的劑量探索研究。
此外，Linperlisib外周T項目的美國臨床研究由MDAnderson癌癥中心外周T淋巴瘤領(lǐng)域的國際頂級專(zhuān)家SwaminathanIyer教授領(lǐng)銜，他此前的研究曾促成多個(gè)淋巴瘤藥物獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準。目前，Linperlisib單藥在外周T的美國研究正在MDAnderson癌癥中心穩步推進(jìn)。同時(shí)，Linperlisib外周T適應癥在中國的注冊研究已經(jīng)遞交NDA，并獲得優(yōu)先審評。該研究結果也將在今年的ASH會(huì )議上口頭報告。
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