11月29日，國家藥監(jiān)局在西安召開《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）宣貫會。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席宣貫會并講話。
會議表示，國家藥監(jiān)局高度重視臨床試驗監(jiān)管工作，多措并舉推動提升臨床試驗的質(zhì)量效率，持續(xù)加強臨床試驗環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。要深刻認識臨床試驗高質(zhì)量發(fā)展對于人民健康和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重大意義，做好《辦法》實施工作，持續(xù)加大臨床試驗監(jiān)管力度，加強檢查員隊伍建設，加強部門聯(lián)動和社會共治，大力開展藥品監(jiān)管科學研究，營造嚴守底線、合規(guī)發(fā)展的良好研發(fā)生態(tài)，為保障人民群眾健康，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出更大貢獻。
會上，北京、上海、江西、山東、廣東和陜西?。ㄊ校┚窒嚓P(guān)負責人進行了經(jīng)驗交流。
國家藥監(jiān)局
2023年11月27日
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