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CPHI制藥在線 資訊 阿斯利康中國肺癌事業(yè)部換帥;葆元生物泰萊替尼膠囊擬優(yōu)先審評

阿斯利康中國肺癌事業(yè)部換帥;葆元生物泰萊替尼膠囊擬優(yōu)先審評

作者:氨基君  來源:氨基觀察
  2023-11-30
阿斯利康中國肺癌事業(yè)部換帥。

       阿斯利康中國肺癌事業(yè)部換帥。

       日前,阿斯利康中國表示,張凌燕女士將于12月1日加入公司,擔(dān)任阿斯利康中國副總裁,腫瘤肺癌事業(yè)部負責(zé)人。在入職阿斯利康之前,張凌燕就職于輝瑞,擔(dān)任疫苗部總經(jīng)理。

       11月28日,據(jù)CDE官網(wǎng),兩款藥物擬優(yōu)先審評。

       其中一款為葆元生物泰萊替尼膠囊,適應(yīng)癥為用于經(jīng)ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。

       另一款為泰 諾麥博制藥TNM002注射液,適應(yīng)癥為用于成人破傷風(fēng)緊急預(yù)防。

       過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。

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       市場速遞

       1)歐康維視生物擬回購股份

       11月29日,歐康維視生物發(fā)布公告表示,擬在二級市場回購不超過1億元的股份。

       2)阿斯利康中國肺癌事業(yè)部換帥

       日前,阿斯利康中國表示,張凌燕女士將于12月1日加入公司,擔(dān)任阿斯利康中國副總裁,腫瘤肺癌事業(yè)部負責(zé)人。在入職阿斯利康之前,張凌燕就職于輝瑞,擔(dān)任疫苗部總經(jīng)理。

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       醫(yī)藥動態(tài)

       1)華蘭生物人凝血因子IX獲批臨床

       11月29日,據(jù)CDE官網(wǎng),華蘭生物人凝血因子IX獲批臨床,擬用于凝血因子Ⅸ缺乏癥(B型血友病)患者的出血治療。

       2)上海醫(yī)藥T3011皰疹病毒注射液獲批臨床

       11月29日,據(jù)CDE官網(wǎng),上海醫(yī)藥T3011皰疹病毒注射液獲批臨床,擬開展治療晚期實體瘤的研究。

       3)華賽伯曼HS-IT101注射液獲批臨床

       11月29日,據(jù)CDE官網(wǎng),華賽伯曼HS-IT101注射液獲批臨床,擬開展治療晚期實體瘤的研究。

       4)泰 諾麥博制藥TNM002注射液擬優(yōu)先審評

       11月28日,據(jù)CDE官網(wǎng),泰 諾麥博制藥TNM002注射液擬優(yōu)先審評,適應(yīng)癥為用于成人破傷風(fēng)緊急預(yù)防。

       5)葆元生物泰萊替尼膠囊擬優(yōu)先審評

       11月28日,據(jù)CDE官網(wǎng),葆元生物泰萊替尼膠囊擬優(yōu)先審評,適應(yīng)癥為用于經(jīng)ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。

       6)京新藥業(yè)1類新藥地達西尼膠囊獲批上市

       11月29日,藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,京新藥業(yè)1類創(chuàng)新藥地達西尼膠囊上市。該藥適用于失眠障礙患者的短期治療。

       7)樂心醫(yī)療臂式電子血壓計醫(yī)療器械通過美國FDA審批

       11月29日,樂心醫(yī)療公告,近日收到美國FDA的通知,獲悉公司申請臂式電子血壓計醫(yī)療器械注冊證事宜已通過審批并獲得510(k)號。

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       海外藥聞

       1)百時美施貴寶加注體寡核苷酸偶聯(lián)物療法

       11月28日,Avidity Biosciences宣布,與百時美施貴寶 達成潛在總額約23億美元的全球授權(quán)和研究合作,共同專注于抗體寡核苷酸偶聯(lián)物(AOC)療法在多個心血管靶點的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化。

       2)默沙東21價肺炎球菌結(jié)合疫苗3期臨床結(jié)果積極

       11月28日,默沙東宣布,STRIDE-3臨床數(shù)據(jù)顯示,在既往未接種肺炎球菌疫苗的成人中,21價肺炎球菌結(jié)合疫苗V116與活性對照疫苗相比,引起的免疫應(yīng)答呈現(xiàn)非劣效性。默沙東將向全球監(jiān)管單位遞送該試驗結(jié)果,若獲批,V116將成為首 個專門為成人設(shè)計的肺炎球菌結(jié)合疫苗。

       

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