2023年，醫藥領(lǐng)域最令人激動(dòng)的適應癥突破少不了肥胖癥，不僅諾和諾德Wegovy表現出驚人的市場(chǎng)占有能力，而且禮來(lái)的Zepbound也在11月份得到了FDA針對肥胖癥的批準。一時(shí)間，肥胖癥藥物成為了醫藥領(lǐng)域最津津樂(lè )道的話(huà)題，而且這個(gè)話(huà)題必將持續下去。
然而，除了減肥藥物之外，還有哪個(gè)藥物領(lǐng)域是值得醫藥人重點(diǎn)關(guān)注的？答案是鎮痛類(lèi)藥物。
01
鎮痛藥，
為什么會(huì )成為下一個(gè)熱門(mén)？
鎮痛藥有可能成為下一個(gè)熱門(mén)賽道，主要有幾個(gè)方面原因：
廣泛的患者需求：慢性疼痛是全球范圍內的一種普遍健康問(wèn)題，影響著(zhù)大量的患者。由于人口老齡化和慢性疾病的增加，對于疼痛治療的需求不斷上升。
未滿(mǎn)足的醫療需求：盡管存在多種疼痛管理的藥物和治療方法，但仍有許多患者沒(méi)有得到有效的疼痛緩解。因此，存在著(zhù)對更有效、更安全的疼痛治療方法的巨大需求。
創(chuàng )新技術(shù)的崛起：隨著(zhù)生物技術(shù)和醫學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，涌現出許多新的疼痛治療方法。這包括基因治療、神經(jīng)調控技術(shù)、生物制劑等，這些新技術(shù)可能為疼痛患者提供更有效和定制的治療選擇。
市場(chǎng)潛力：疼痛治療市場(chǎng)具有巨大的市場(chǎng)潛力，創(chuàng )新的治療方法和新型藥物可能在市場(chǎng)上取得巨大成功。
政府關(guān)注：針對慢性疼痛和藥物濫用問(wèn)題，政府和衛生組織對疼痛治療領(lǐng)域提高了關(guān)注。
鎮痛藥物開(kāi)發(fā)的重要性，從阿 片類(lèi)鎮痛藥的社會(huì )問(wèn)題角度來(lái)看尤為突出。
阿 片類(lèi)鎮痛藥物由于其強大的鎮痛效果而在醫學(xué)上得到廣泛應用。然而，長(cháng)期使用或不當使用可能導致藥物濫用問(wèn)題。長(cháng)期使用阿 片類(lèi)藥物可能引發(fā)生理和心理的依賴(lài)，戒斷癥狀嚴重，而過(guò)量使用可能導致呼吸抑制，甚至危及生命。這些社會(huì )問(wèn)題引起了廣泛的關(guān)注，因為阿 片類(lèi)藥物的濫用可能導致健康問(wèn)題、社會(huì )問(wèn)題以及醫療資源的浪費。這些健康危害引起了社會(huì )對更安全、更有效的鎮痛藥物的需求。
面對阿 片類(lèi)藥物的濫用問(wèn)題，醫藥領(lǐng)域加大了對新興科技和創(chuàng )新的研發(fā)力度，尋找更安全、非成癮性的鎮痛藥物。這包括基于生物技術(shù)的治療方法、神經(jīng)調控技術(shù)、非藥物療法等。防范和解決阿 片類(lèi)藥物濫用問(wèn)題具有重要的公共衛生意義。發(fā)展更安全的鎮痛藥物有助于降低社會(huì )成本，減少因藥物濫用而導致的醫療服務(wù)需求、治療成本和社會(huì )不穩定。
針對鎮痛藥物的創(chuàng )新開(kāi)發(fā)在市場(chǎng)上具有巨大的潛力。對于那些能夠提供疼痛緩解同時(shí)減少濫用潛在性的藥物，可能在市場(chǎng)上獲得成功。
綜合來(lái)看，阿 片類(lèi)藥物濫用問(wèn)題推動(dòng)了鎮痛藥物領(lǐng)域的創(chuàng )新。社會(huì )對更安全、非成癮性的鎮痛藥物的需求，以及科技和醫學(xué)的不斷進(jìn)步，都使得鎮痛藥物成為一個(gè)重要的研發(fā)熱點(diǎn)。
02
千億風(fēng)云再起，
鎮痛藥市場(chǎng)分析
2020年，全球鎮痛藥市場(chǎng)價(jià)值為267億美元（目前有眾多鎮痛藥市場(chǎng)分析，這個(gè)數據是相對保守的一個(gè)），預計到2030年鎮痛藥市場(chǎng)將達到507億美元，2021年至2030年復合年增長(cháng)率為6.6%。
鎮痛藥用于治療和減輕身體疼痛。當疼痛劇烈且患者難以忍受時(shí)使用它們。非阿 片類(lèi)藥物、阿 片類(lèi)藥物和復合鎮痛藥（阿 片類(lèi)藥物和非阿 片類(lèi)藥物的組合）是全球使用的主要局部鎮痛產(chǎn)品。從鴉 片中提取的阿 片類(lèi)藥物是最有效的鎮痛藥。
COVID-19的爆發(fā)將對全球鎮痛藥市場(chǎng)的增長(cháng)產(chǎn)生影響，疫情的傳播增加了對撲熱息痛（對乙酰氨基酚，非甾體藥物）等鎮痛藥物的需求，并推動(dòng)了市場(chǎng)的增長(cháng)。
全球鎮痛藥市場(chǎng)規模的增長(cháng)主要是由結核病、癌癥、心血管疾病和關(guān)節炎等慢性疾病發(fā)病率的增加推動(dòng)的，胃腸道、呼吸系統、神經(jīng)系統等感染性疾病的患者數量也大幅增加。這些疾病的增加反過(guò)來(lái)增加了對鎮痛藥的需求，預計這將進(jìn)一步推動(dòng)鎮痛藥市場(chǎng)份額。
此外，私人和政府組織對藥品制造領(lǐng)域發(fā)展的資金增加，以及鎮痛產(chǎn)品研發(fā)活動(dòng)的增加推動(dòng)了鎮痛行業(yè)的增長(cháng)。艾滋病、瘧疾、心血管疾病和癌癥對于鎮痛藥物的需求都很巨大。
在巨大的市場(chǎng)吸引之下，很多制藥公司正在積極開(kāi)發(fā)他們新一代的鎮痛藥產(chǎn)品。他們研發(fā)上投入大量資金以增加產(chǎn)品線(xiàn)，這將極大地促進(jìn)鎮痛藥物市場(chǎng)的增長(cháng)。這些市場(chǎng)參與者還采取各種戰略舉措來(lái)擴大其全球影響力，其中包括新產(chǎn)品發(fā)布、并購、合同協(xié)議及與其他組織的合作等行為。
鎮痛藥物行業(yè)的競爭點(diǎn)在于具有高度成本效益的產(chǎn)品，以在競爭日益激烈和不斷發(fā)展的市場(chǎng)環(huán)境中擴張和生存。因此開(kāi)發(fā)商的主要業(yè)務(wù)策略之一是降低運營(yíng)成本。目前鎮痛藥市場(chǎng)主要參與者包括賽諾菲、禮來(lái)、nestle、拜耳、諾華、葛蘭素史克、輝瑞、強生、禮來(lái)、Reckitt Benckiser、Endo Pharmaceuticals、BMS等。
03
VX-548，新一代鎮痛藥管線(xiàn)產(chǎn)品
在新一代的非甾體鎮痛藥中，Vertex的VX-548無(wú)疑是最引人關(guān)注的項目之一。
VX-548是一款口服選擇性NaV1.8抑制劑。NaV1.8是一種電壓門(mén)控鈉通道，在周?chē)窠?jīng)系統的疼痛信號傳導中發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵作用。NaV1.8是經(jīng)過(guò)基因驗證的疼痛治療靶標，Vertex此前已通過(guò)針對NaV1.8的小分子候選藥物，對NaV1.8在多種疼痛適應癥（包括急性疼痛、神經(jīng)性疼痛和肌肉骨骼疼痛）中的作用進(jìn)行了臨床概念驗證。
VX-548這種小分子藥物可以選擇性地抑制NaV1.8，提供卓越的急性疼痛緩解效果，而不受阿 片類(lèi)藥物的限制，包括其成癮潛力。VX-548是Vertex NaV1.8抑制劑產(chǎn)品組合中最新進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)的分子。
VX-548的臨床試驗包括急性疼痛與神經(jīng)性疼痛。針對極性疼痛的試驗目前處于臨床2期，評估VX-548治療拇囊炎切除術(shù)或腹部成形術(shù)后急性疼痛的有效性和安全性。
VX-548已在美國獲得針對中度至重度急性疼痛的突破性療法和快速通道認定。
Vertex公布的2期數據令眾多分析師看好它的前景。Vertex預計將在2023年底完成這一關(guān)鍵項目，并在2023年底或2024年初分享這些研究的結果。
除此之外，Vertex還啟動(dòng)了VX-548治療神經(jīng)性疼痛的2期劑量范圍研究。
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