近幾年，中國國家藥品監管機構持續輸出政策紅利，先后出臺優(yōu)先審評審批、注冊分類(lèi)改革、上市許可持有人制度等多個(gè)制度，創(chuàng )新藥的研發(fā)、審評、生產(chǎn)和支付等環(huán)節都得到優(yōu)化。
同時(shí)，港交所實(shí)行18A政策，允許未盈利的生物醫藥企業(yè)上市融資。在藥政改革和資本市場(chǎng)的助推下，國內創(chuàng )新藥物繁榮發(fā)展的序幕被揭開(kāi)。
據藥智頭條統計，2018-2023年NMPA批準的新藥已超過(guò)100款（不包括中藥、疫苗、新冠病毒相關(guān)產(chǎn)品以及由外企申報的新藥）。
而且不少新藥已取得不錯的商業(yè)化成功。例如，百濟神州的BTK抑制劑澤布替尼在全球市場(chǎng)暢銷(xiāo)，今年前三季度總銷(xiāo)售額8.77億美元，即將成為首 個(gè)國產(chǎn)10億美元分子。
附表. 2018-2022年NMPA批準的新藥銷(xiāo)售情況
隨著(zhù)我國獲批上市的新藥數量在不斷增加，商業(yè)化品類(lèi)持續增多，如何做好創(chuàng )新藥商業(yè)化，已成為藥企核心競爭力之一。
由國藥勵展、藥智網(wǎng)主辦，藥智傳媒承辦的“2023第二屆創(chuàng )新藥商業(yè)化路徑探索論壇”將在第87屆全國藥品交易會(huì )（廣州）精彩亮相。論壇聚焦臨床策略、新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)度、產(chǎn)品布局、商業(yè)前景等問(wèn)題，剖析中國創(chuàng )新藥商業(yè)新路徑，探析未來(lái)合作新模式。
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