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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 超百款新藥獲NMPA批準上市,商業(yè)化情況如何?

超百款新藥獲NMPA批準上市,商業(yè)化情況如何?

來源:藥智頭條
  2023-11-29
近幾年,中國國家藥品監(jiān)管機構(gòu)持續(xù)輸出政策紅利,先后出臺優(yōu)先審評審批、注冊分類改革、上市許可持有人制度等多個制度,創(chuàng)新藥的研發(fā)、審評、生產(chǎn)和支付等環(huán)節(jié)都得到優(yōu)化。

       近幾年,中國國家藥品監(jiān)管機構(gòu)持續(xù)輸出政策紅利,先后出臺優(yōu)先審評審批、注冊分類改革、上市許可持有人制度等多個制度,創(chuàng)新藥的研發(fā)、審評、生產(chǎn)和支付等環(huán)節(jié)都得到優(yōu)化。

       同時,港交所實行18A政策,允許未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)上市融資。在藥政改革和資本市場的助推下,國內(nèi)創(chuàng)新藥物繁榮發(fā)展的序幕被揭開。

       據(jù)藥智頭條統(tǒng)計,2018-2023年NMPA批準的新藥已超過100款(不包括中藥、疫苗、新冠病毒相關(guān)產(chǎn)品以及由外企申報的新藥)。

       而且不少新藥已取得不錯的商業(yè)化成功。例如,百濟神州的BTK抑制劑澤布替尼在全球市場暢銷,今年前三季度總銷售額8.77億美元,即將成為首 個國產(chǎn)10億美元分子。

       附表. 2018-2022年NMPA批準的新藥銷售情況

2018-2022年NMPA批準的新藥銷售情況

       隨著我國獲批上市的新藥數(shù)量在不斷增加,商業(yè)化品類持續(xù)增多,如何做好創(chuàng)新藥商業(yè)化,已成為藥企核心競爭力之一。

       由國藥勵展、藥智網(wǎng)主辦,藥智傳媒承辦的“2023第二屆創(chuàng)新藥商業(yè)化路徑探索論壇”將在第87屆全國藥品交易會(廣州)精彩亮相。論壇聚焦臨床策略、新藥開發(fā)進度、產(chǎn)品布局、商業(yè)前景等問題,剖析中國創(chuàng)新藥商業(yè)新路徑,探析未來合作新模式。

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