2023年國(guó)家醫(yī)保談判收官之際，有著“全民免費(fèi)醫(yī)療”名號(hào)的英國(guó)版“醫(yī)保談判”鬧掰后續(xù)也迎來(lái)了最新消息。

       據(jù)Biospace 網(wǎng)站消息，英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)局（NHS）與英國(guó)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)（ABPI）公布了一項(xiàng)聯(lián)合聲明，聲明中顯示雙方簽署了一項(xiàng)為期五年的新協(xié)議。在新協(xié)議中，英國(guó)政府同意將品牌藥物的銷(xiāo)售額年增長(zhǎng)率從 2024 年的 2% 提高到 2027 年的 4%。

       NHS和ABPI賦予了這項(xiàng)新協(xié)議“里程碑”意義，稱(chēng)該協(xié)議將為英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)局節(jié)省約 140 億英鎊（約合 174 億美元）資金，并為研發(fā)工作提供專(zhuān)項(xiàng)資金。協(xié)議將于2024年生效。

       為何“鬧掰”？

       新協(xié)議的簽訂背景要追溯到今年年初的一場(chǎng)以禮來(lái)和艾伯維為代表的制藥巨頭與NHS之間的“鬧掰”。

       英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》1月17日?qǐng)?bào)道，艾伯維和禮來(lái)宣布退出VPAS計(jì)劃，以抗議英國(guó)對(duì)品牌藥的征費(fèi)大幅提高。禮來(lái)和艾伯維也成為首批退出了VPAS計(jì)劃的藥企。

       艾伯維英國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人Todd Manning曾表示，原本艾伯維不會(huì)輕易做出離開(kāi)的決定，但NHS征費(fèi)機(jī)制對(duì)其在英國(guó)的盈利能力產(chǎn)生了影響。

       禮來(lái)表示，這種征費(fèi)機(jī)制對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)生了“懲罰性”影響，使得藥企成本失控。

       禮來(lái)和艾伯維退出VPAS，意味著兩家企業(yè)或?qū)⒎艞売?guó)市場(chǎng)。

       而對(duì)不斷飆升的征收費(fèi)率，不愿買(mǎi)單的不只有禮來(lái)和艾伯維。

       1月17日，拜耳制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，英國(guó)、歐盟地區(qū)對(duì)創(chuàng)新藥“不友好”，拜耳將“在某種程度上降低歐洲的投資力度”，接下來(lái)專(zhuān)注于美國(guó)和中國(guó)。

       此外，阿斯利康首席執(zhí)行官Pascal Soriot也提到英國(guó)的“稅收環(huán)境”使其對(duì)生物醫(yī)藥投入的吸引力有所下降。

       除此之外，安進(jìn)、默沙東、賽諾菲等眾多MNC均發(fā)聲，對(duì)現(xiàn)有的VPAS規(guī)則表示不滿(mǎn)……如果英國(guó)政府不修改現(xiàn)有的VPAS規(guī)則，更多跨國(guó)藥企或?qū)⑼顺鲇?guó)醫(yī)保體系。

       不禁要問(wèn)，讓制藥公司與NHS“不歡而散”的VPAS計(jì)劃是何物。

       VPAS計(jì)劃是什么？

       了解VPAS計(jì)劃之前，先起底一下英國(guó)的醫(yī)保系統(tǒng)。

       英國(guó)實(shí)行的是全民醫(yī)療保險(xiǎn)，幾乎所有藥品費(fèi)用由國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）承擔(dān)，醫(yī)療保障覆蓋全體公民，全民有免費(fèi)、平等享有國(guó)家醫(yī)療服務(wù)的權(quán)利。

       而英國(guó)也是全球公認(rèn)的藥品價(jià)格管理體系最為嚴(yán)格的國(guó)家之一，該國(guó)的藥品定價(jià)政策深受各方關(guān)注。

       英國(guó)的藥品定價(jià)政策主要由英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)局和藥價(jià)評(píng)審委員會(huì)(NPUB)負(fù)責(zé)制定。其中，NHS 負(fù)責(zé)評(píng)估藥品的需求和成本，而 NPUB則負(fù)責(zé)審核藥品的價(jià)格。在定價(jià)過(guò)程中，NPUB 會(huì)考慮藥品的成本療效、臨床需求以及患者的負(fù)擔(dān)能力等因素。為控制藥品價(jià)格，英國(guó)政府還采取了一系列措施，如推行藥品價(jià)格審查制度、限制藥品的利潤(rùn)率和實(shí)施藥品價(jià)格談判等。這些措施有效地控制了藥品價(jià)格的增長(zhǎng)速度，限制了藥企利潤(rùn)。

       英國(guó)政府在2019年提出了一項(xiàng)新的藥品定價(jià)計(jì)劃，即品牌藥品定價(jià)和準(zhǔn)入自愿計(jì)劃（VPAS）。

       制藥公司可自愿簽訂該協(xié)議，一旦加入，NHS將通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的方式確保這些品牌藥在市場(chǎng)上的銷(xiāo)售，藥企享有一定的定價(jià)自由。這個(gè)計(jì)劃一定程度上等同于中國(guó)“以量換價(jià)”的醫(yī)保體系。

       VPAS的一大好處就是，進(jìn)入該計(jì)劃的品牌藥在專(zhuān)利到期之后也能保障一定的市場(chǎng)銷(xiāo)量，既鼓勵(lì)了藥企繼續(xù)創(chuàng)新的積極性，也保障了患者能持續(xù)獲取原研創(chuàng)新藥。

       然而，為了控制品牌藥醫(yī)保支付的費(fèi)用增長(zhǎng)，VPAS計(jì)劃建立了一套利潤(rùn)限制和制藥公司支付機(jī)制，即將品牌藥的銷(xiāo)售額限制在一個(gè)固定的增長(zhǎng)水平，規(guī)定年銷(xiāo)售額增長(zhǎng)率不能超過(guò)2%。如果銷(xiāo)售額增長(zhǎng)超過(guò)了規(guī)定的比例，則參與該計(jì)劃的制藥公司將每年銷(xiāo)售額的一定比例退還給NHS，通俗來(lái)講就是征費(fèi)。

       征費(fèi)為的是什么？提高NHS使用創(chuàng)新藥的可負(fù)擔(dān)性。

       2019年的還款比例為9.6%，隨著計(jì)劃的推進(jìn)會(huì)根據(jù)一定的方法來(lái)調(diào)整這一比例。該計(jì)劃預(yù)期每年為NHS節(jié)省支出9.3億英鎊。

       原本英國(guó)政府認(rèn)為，品牌藥的銷(xiāo)售額在未來(lái)五年內(nèi)的增長(zhǎng)率不會(huì)高于2%，這是一個(gè)合理的增幅，即使原研藥過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期，在供需穩(wěn)定的情況下，市場(chǎng)變化也不會(huì)太大。

       但計(jì)劃總是趕不上變化，一場(chǎng)疫情的到來(lái)，打破了英國(guó)政府的理想藍(lán)圖。

       突如其來(lái)的新冠疫情使得全球相關(guān)藥物銷(xiāo)售額飛速增長(zhǎng)，相應(yīng)地NHS的醫(yī)保費(fèi)用支出大幅增長(zhǎng)。

       據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年，制藥公司需要向NHS還款6億英鎊，還款率為5.1%；2022年增加到18億英鎊，還款率飆升到15%。2023年更是逼近33億英鎊，還款率達(dá)到了26.5%。

       NHS解釋?zhuān)€款率增加到26.5% 的部分原因是 2022 年 1 月通過(guò)了新的修正案，該法案將2022年的部分欠款推遲到2023年結(jié)算。

       不論如何，26.5%的還款率意味著藥企將損失超1/4的銷(xiāo)售額，這無(wú)疑是一筆巨大的金額。也正因如此，艾伯維和禮來(lái)先后宣布退出VPAS。

       然而，艾伯維和禮來(lái)退出該計(jì)劃的決定并不代表他們可以向NHS支付更少的征費(fèi)。根據(jù)法律條款，不屬于自愿協(xié)議成員的制藥公司必須根據(jù)原費(fèi)率進(jìn)行還款。目前，法定費(fèi)率為銷(xiāo)售收入的24.4%，且英國(guó)政府提議從今年4月起提高到27.5%。

       ABPI也意識(shí)到，定價(jià)協(xié)議使英國(guó)“與全球競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手完全脫節(jié)，超出了歷史標(biāo)準(zhǔn)”。如果英國(guó)不能在未來(lái)幾年解決飆升的征費(fèi)問(wèn)題，英國(guó)將失去國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

       新協(xié)議簽訂能改變局勢(shì)嗎？

       回到這項(xiàng)新簽的“里程碑”協(xié)議上，英國(guó)政府同意將品牌藥物的銷(xiāo)售額年增長(zhǎng)率從 2024 年的 2% 提高到 2027 年的 4%。也就是說(shuō)，在原來(lái)2019年規(guī)定的比例之上翻了一倍。

       從數(shù)字來(lái)看，NHS為制藥公司預(yù)留了2%的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)空間。NHS制定的4%，目的是在控制支出和促進(jìn)投資之間尋找一個(gè)平衡點(diǎn)。

       但英國(guó)政府提到，新簽協(xié)議將為NHS節(jié)省約 140 億英鎊（約合 174 億美元）的資金，而2019年的舊版協(xié)議才節(jié)省了70億。在2%的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)空間內(nèi)，70億到140億之間產(chǎn)生的70億節(jié)省成本差額，又是怎么實(shí)現(xiàn)呢，誰(shuí)又來(lái)買(mǎi)單呢？

       前文提到，藥企擁有一定的自由定價(jià)，“一定”二字就很微妙了。定價(jià)太高，銷(xiāo)量理想狀態(tài)下，銷(xiāo)售額也自然水漲船高，但超過(guò)4%的限定比例，返款自然也多。定價(jià)太低，成本不夠。所以，定價(jià)對(duì)藥企而言，是一門(mén)學(xué)問(wèn)。

       但是，NHS如果將4%比例的基數(shù)上調(diào)，在醫(yī)?；鹬С鲱~度上做出讓步，或許就是平衡點(diǎn)所在，達(dá)到雙贏。（注：以上僅為筆者不成熟的個(gè)人觀點(diǎn)，僅供參考）

       那么，退出VPAS計(jì)劃近一年之久的禮來(lái)與艾伯維等在NHS給出的2%銷(xiāo)售額增長(zhǎng)空間條件下，會(huì)做何選擇，是與NHS摒棄前嫌，重新加入；又或是，繼續(xù)“剛到底”。

       拭目以待！