—從英國Oxford Vacmedix獲得OVM-200許可的最后階段
—DxVx計劃在亞洲——包括韓國和中國——進(jìn)行自己的臨床試驗
2023年11月24日，DxVx宣布，該公司將會(huì )通過(guò)許可引進(jìn)協(xié)議，從Oxford Vacmedix (OVM)獲得抗癌疫苗OVM-200，進(jìn)行自己的臨床試驗，并利用自己的新藥開(kāi)發(fā)知識，進(jìn)行進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。目前，該疫苗已經(jīng)在今年上半年完成了1a期臨床試驗，預計很快將會(huì )開(kāi)始1b期試驗。
OVM-200已經(jīng)在1a期臨床試驗中取得了成功結果，《Advanced Therapeutics》期刊上的一篇新文章，全面回顧了OVM-200單獨使用和聯(lián)合使用時(shí)的原理與臨床前結果。OVM正在討論在英國進(jìn)行1b期臨床試驗，而Dx&Vx將在亞洲（包括韓國和中國）進(jìn)行該試驗。
OVM-200是一種治療性疫苗，在進(jìn)入體內后可以殺死癌細胞。隨著(zhù)時(shí)間的推移，即使出現新的癌細胞，免疫細胞也能在疫苗的作用下，對其予以記住和消除。
特別是，在OVM-200癌癥疫苗中使用的ROP（重組重疊肽）技術(shù)，可以顯著(zhù)增強免疫力和疫苗效果。 此外，靶向與癌癥密切相關(guān)的存活素（抗凋亡蛋白），以及DxVx擁有大量具有豐富新藥開(kāi)發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗的專(zhuān)家這一事實(shí)，也被認為是讓OVM-200與眾不同的差異化因素。
OVM-200是一種肽類(lèi)疫苗，因此非常安全。基于mRNA或病毒顆粒的疫苗，并非不受COVID-19大流行所強調的安全問(wèn)題的影響。另一方面，基于重組蛋白的疫苗，在穩定性方面具有顯著(zhù)優(yōu)勢，因為其安全性已經(jīng)獲得長(cháng)期證實(shí)。
此外，選擇和靶向單一抗原肽的方法，也僅僅適用于數量有限的HLA（人類(lèi)白細胞抗原），HLA是一種幫助免疫系統區分自身和外來(lái)物質(zhì)的標志物，但是在肽復合情況下，治療效果預計會(huì )有所增強，這是因為它可能對更多種類(lèi)的HLA（約30種）起作用。
此外，OVM的ROP平臺技術(shù)與現有的肽復合技術(shù)相比，在生產(chǎn)和成本方面也具有很大的優(yōu)勢，后者會(huì )生產(chǎn)和混合多種肽。ROP平臺技術(shù)是一種肽復合技術(shù)，產(chǎn)生一種長(cháng)重疊肽，能夠通過(guò)人體內的酶，裂解成單個(gè)肽。因此，它有望在CMC（化學(xué)、制造和控制）、生產(chǎn)過(guò)程、成本等方面具有優(yōu)勢。
Dx&Vx認為，如果收集到足夠的數據，來(lái)表明OVM-200可以改善化療患者的預后情況并防止復發(fā)，那么也有可能開(kāi)發(fā)出一種預防癌癥的疫苗。
當涉及到預防性疫苗時(shí)，安全性至關(guān)重要。即使是一點(diǎn)點(diǎn)毒性在安全性方面也是不可接受的，因為這是給尚未診斷的健康人群接種的預防性疫苗。OVM-200是一種傳統的重組蛋白疫苗，其成功的可能性非常高，因為這是一種具有長(cháng)期臨床安全歷史的疫苗類(lèi)型。
DxVx的一位官員表示，他們計劃很快完成許可引進(jìn)流程，并將在主要亞洲國家（韓國和中國，未來(lái)考慮印度）進(jìn)行1b期和2期臨床試驗。他們將會(huì )嘗試通過(guò)加速審批來(lái)啟動(dòng)這一項目，這將使患者早日從有效藥物中受益，然后在2027年左右完成所有臨床試驗。當然，如果未來(lái)有必要的話(huà)，他們也會(huì )考慮與全球大型制藥公司合作。
Dx&Vx目前正在與OVM商定許可條款，并協(xié)調最終細節。
同時(shí)，OVM是從英國牛津大學(xué)分拆出來(lái)的公司，Dx&Vx是其最大股東，擁有43%的股份。
消息來(lái)源：Dx&Vx
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