美國時(shí)間9月1日，美國聯(lián)邦貿易委員會(huì )（FTC）宣布，已與安進(jìn)公司達成和解協(xié)議，允許該公司以 278 億美元收購 Horizon Therapeutics 公司，2022 年最大的生物技術(shù)交易將繼續得以推進(jìn)。
時(shí)間倒回至今年5月，FTC曾在美國伊利諾伊州北區方法院提起訴訟，以阻止該交易。據路透社8月25日報道，FTC暫時(shí)中止了該訴訟流程。
FTC提起訴訟的主要理由是，安進(jìn)此次對Horizon Therapeutics的收購將阻礙Horizon兩款新藥的市場(chǎng)競爭：甲狀腺眼病（TED）治療藥物Tepezza（替普妥單抗）和慢性難治性痛風(fēng)（CRG）治療藥物Krystexxa（聚乙二醇單抗）。盡管安進(jìn)與Horizon的產(chǎn)品并沒(méi)有什么重疊，但FTC認為安進(jìn)可以利用已有重磅藥物的回扣對保險公司和藥品福利管理機構（PBM）施壓，并加強Tepezza和Krystexxa在TED和CRG的市場(chǎng)壟斷地位，從而提高了進(jìn)入壁壘并阻止小型公司積極競爭。這是FTC十多年來(lái)首次對制藥并購提起訴訟。
Tepezza是目前唯一一款獲批上市的IGF -1R單抗，也是目前第一款且唯一一款獲批用于治療甲狀腺相關(guān)性眼病的藥物。Krystexxa是一款用于治療慢性難治性高尿酸血癥（痛風(fēng)）的重組尿酸氧化酶（UO）藥物，也是唯一一款獲批該適應癥的藥物。
安進(jìn)堅稱(chēng)，沒(méi)有理由、能力或意圖將 Tepezza 或 Krystexxa 與其任何產(chǎn)品捆綁銷(xiāo)售，安進(jìn)在周五宣布同意達成和解協(xié)議的聲明中也重申了這一說(shuō)法。
作為協(xié)議的一部分，來(lái)自加利福尼亞州、伊利諾伊州、明尼蘇達州、紐約州、華盛頓州和威斯康星州總檢察長(cháng)的法律訴訟也將被駁回。
根據擬議的和解協(xié)議，FTC對安進(jìn)提出了一系列要求，以防止收購可能帶來(lái)的不公平競爭，包括：
禁止安進(jìn)將其任何產(chǎn)品與Tepezza或Krystexxa捆綁銷(xiāo)售，并且不得以銷(xiāo)售這兩種藥物為條件，附加與安進(jìn)產(chǎn)品相關(guān)的任何產(chǎn)品回扣或合同條款；
安進(jìn)不得利用任何產(chǎn)品回扣或合同條款排擠任何不利于與Tepezza或Krystexxa競爭的產(chǎn)品；
未經(jīng) FTC 事先批準，禁止安進(jìn)收購任何產(chǎn)品（包括已完成 FDA 批準試驗的商業(yè)化前產(chǎn)品）或生產(chǎn)或銷(xiāo)售治療 TED 或 CRG 的產(chǎn)品、生物類(lèi)似藥或治療等效物的企業(yè)。如果想要收購商業(yè)化前產(chǎn)品，安進(jìn)必須在 2032 年之前獲得預先批準。
安進(jìn)和Horizon表示，此次和FTC達成和解為完成收購掃清了障礙，雙方將迅速采取下一步行動(dòng)，以獲得愛(ài)爾蘭地區（Horizon公司的所在地）的法律批準，并預計于下個(gè)季度初完成該交易。
該協(xié)議公布后，業(yè)內人士生物技術(shù)企業(yè)高管Andrew Pannu表示，此案表明拜登政府領(lǐng)導下的聯(lián)邦貿易委員會(huì )正在嚴查醫藥行業(yè)內的回扣行為。
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