上市公司信披需謹慎。
11月23日，未名醫(yī)藥公告，公司11月21日收到中國證監(jiān)會出具的《立案告知書》。因公司信息披露涉嫌違法違規(guī)，中國證監(jiān)會決定對公司立案。目前公司經(jīng)營情況正常。
國內(nèi)藥企繼續(xù)出海
11月23日，復宏漢霖宣布，注射用HLX42（即靶向EGFR抗體-新型DNA拓撲異構(gòu)酶I抑制劑偶聯(lián)藥物）用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤的I期臨床試驗，獲FDA批準。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
/ 01 /
市場速遞
1）未名醫(yī)藥因涉嫌信披違法違規(guī)遭證監(jiān)會立案
11月23日，未名醫(yī)藥公告，公司11月21日收到中國證監(jiān)會出具的《立案告知書》。因公司信息披露涉嫌違法違規(guī)，中國證監(jiān)會決定對公司立案。目前公司經(jīng)營情況正常。
2）常山藥業(yè)：公司沒有涉及減肥功效產(chǎn)品的收入
11月23日，常山藥業(yè)發(fā)布股價異動公告，公司開展的艾本那肽臨床試驗，適應(yīng)癥為治療2型糖尿病，不涉及肥胖適應(yīng)癥。公司尚未開展艾本那肽針對肥胖或減重的臨床試驗。公司沒有涉及減肥功效產(chǎn)品的收入。
/ 02 /
醫(yī)藥動態(tài)
1）天廣實生物CD20單抗原發(fā)性膜性腎病適應(yīng)癥III期完成患者入組
11月23日，天廣實生物宣布，CD20單克隆抗體MIL62注射液治療原發(fā)性膜性腎病的III期臨床研究完成計劃的全部受試者入組。
2）復宏漢霖EGFR ADC美國臨床獲批
11月23日，復宏漢霖宣布，注射用HLX42（即靶向EGFR抗體-新型DNA拓撲異構(gòu)酶I抑制劑偶聯(lián)藥物）用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤的I期臨床試驗，獲FDA批準。
3）康恩貝洋常春藤葉口服液臨床獲批
11月23日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康恩貝洋常春藤葉口服液臨床獲批，擬用于治療急性氣管-支氣管炎引起的咳嗽、痰多。
4）泛谷藥業(yè)氫溴酸伏硫西汀口崩片臨床獲批
11月23日，據(jù)CDE官網(wǎng)，泛谷藥業(yè)氫溴酸伏硫西汀口崩片臨床獲批，擬用于治療成人抑郁癥。
5）盟科藥業(yè)注射用MRX-4臨床獲批
11月23日，據(jù)CDE官網(wǎng)，盟科藥業(yè)注射用MRX-4臨床獲批，擬開展治療耐藥革蘭氏陽性菌感染的研究。
6）一線治療宮頸癌，康方生物卡度尼利3期研究達PFS主要終點
11月23日，康方生物宣布，PD-1/CTLA-4雙特異性抗體卡度尼利聯(lián)合含鉑化療+/-貝伐珠單抗用于一線治療持續(xù)、復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的3期臨床研究達到無進展生存期（PFS）的主要研究終點。
7）維眸生物JAK1免疫調(diào)節(jié)劑在美國獲批2期臨床
11月22日，維眸生物宣布，美國FDA已批準該公司自主研發(fā)的強效JAK1免疫調(diào)節(jié)劑VVN461的2期臨床試驗申請（IND），用于治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥。
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海外藥聞
1）諾和諾德減少Victoza生產(chǎn)
日前，諾和諾德透露，由于無法以足夠快的速度擴大生產(chǎn)規(guī)模以滿足對其GLP-1減肥產(chǎn)品日益增長的需求，公司正在采用一項新策略——減少糖尿病藥物Victoza的生產(chǎn)，以生產(chǎn)更多的Ozempic。
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