2023年8月30日， 南京--聚焦實(shí)體瘤耐藥和轉移治療的創(chuàng )新藥研發(fā)公司應世生物科技宣布，公司正在開(kāi)發(fā)的全球首 創(chuàng )抗體偶聯(lián)毒素（ADC）藥物OMTX705日前已經(jīng)獲得中國國家藥品監督管理局（China National Medical Products Administration, NMPA）頒發(fā)的臨床研究批件。
OMTX705以成纖維細胞活化蛋白（fibroblast-activating protein，FAP）為靶點(diǎn)，是全球首 個(gè)靶向該目標蛋白的ADC藥物。FAP是一種糖基化膜蛋白，在包括胰腺癌、結直腸癌、乳腺癌、肺癌等多種腫瘤組織中均存在過(guò)度表達，尤其高度特異表達在活化的腫瘤相關(guān)成纖維細胞（cancer-associated fibroblasts，CAF）表面。CAF是腫瘤微環(huán)境中最豐富的細胞組分之一，對腫瘤耐藥微環(huán)境的形成至關(guān)重要。
應世生物OMTX705適應癥開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)將是中國人群高發(fā)的多種消化道腫瘤。憑借強大的轉化醫學(xué)研究實(shí)力，公司較早就開(kāi)始針對這些高發(fā)腫瘤類(lèi)型，結合臨床和基礎開(kāi)展大量研究，探索并確認FAP陽(yáng)性的CAF在這些腫瘤的耐藥和轉移過(guò)程中起重要作用，是高潛力的治療靶點(diǎn)。基于相關(guān)研究，公司與西班牙創(chuàng )新藥公司Oncomatryx 合作，授權引入OMTX705亞洲權益，并自主創(chuàng )新性驗證了該款藥物在體外和體內多種消化道腫瘤研究模型中的抗腫瘤活性，目前正在準備進(jìn)一步推進(jìn)臨床開(kāi)發(fā)。
OMTX705是應世生物目前獲批IND的第三款創(chuàng )新藥，也是公司首 款獲批臨床的ADC創(chuàng )新藥。近年來(lái)，公司依托轉化醫學(xué)研究，基于現有管線(xiàn)布局，針對腫瘤耐藥未滿(mǎn)足臨床需求，加速開(kāi)發(fā)新一代ADC藥物，多款藥物將于明年進(jìn)入臨床。同時(shí)，通過(guò)大量靶點(diǎn)機制和疾病生物學(xué)研究發(fā)現，公司管線(xiàn)中處于關(guān)鍵性注冊臨床階段的全球首 創(chuàng )FAK小分子抑制劑IN10018（Ifebemtinib）能與不同ADC藥物在多種腫瘤中協(xié)同增效，具備令人期待的聯(lián)合治療潛力。公司目前正在積極拓展與多家ADC創(chuàng )新藥物公司的合作開(kāi)發(fā)事宜。
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