在國內藥企中，營(yíng)收超百億已然是Big pharma般的存在，寥寥無(wú)幾。誠然，這些Big pharma引領(lǐng)著(zhù)中國醫藥研發(fā)前進(jìn)的方向，但進(jìn)入創(chuàng )新藥時(shí)代以來(lái)，Biotech的崛起，使得中國創(chuàng )新藥的未來(lái)野蠻地生長(cháng)出許多可能性。不過(guò)，在這兩者之間，有些在仿制藥時(shí)代吃足了紅利的藥企，不甘心被時(shí)代無(wú)情地淘汰，也在奮力證明自己。特別是營(yíng)收十億級別的藥企中，涌現出許多猛士。
雙鷺藥業(yè)便是這樣的猛士之一，從集采中艱難爬出，正在奮力地左沖右突。
虎口奪食
搭上GLP-1快車(chē)，雙鷺藥業(yè)半個(gè)月的時(shí)間里股價(jià)已接近翻倍。
但雙鷺藥業(yè)也已明確表示，其GLP-1受體激動(dòng)劑并未單獨開(kāi)展減肥臨床研究。目前，該GLP-1受體激動(dòng)劑（日制劑）已完成三期所有入組受試者的隨訪(fǎng)，正處于臨床數據整理階段，初步結果顯示和原研藥諾和力療效基本一致，安全性無(wú)差異。
另外一款雙靶點(diǎn)GLP-1在研項目尚處于臨床前研究階段，能不能立項還是個(gè)未知數。
因此，可以說(shuō)，關(guān)于雙鷺藥業(yè)的股價(jià)異動(dòng)，不過(guò)也只是不著(zhù)邊際的炒作罷了。假使未來(lái)開(kāi)展減肥臨床試驗，也還有漫長(cháng)的試驗時(shí)間需要等待。
但這并不意味著(zhù)雙鷺藥業(yè)就沒(méi)了沖勁，相反，從其研發(fā)管線(xiàn)看，多個(gè)重磅產(chǎn)品已登場(chǎng)或即將登場(chǎng)。
9月23日，雙鷺藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，其聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液（PEG-rhG-CSF，商品名：久立）已獲批《藥品注冊證書(shū)》。這是一款長(cháng)效人粒細胞集落刺激因子（G-CSF），是雙鷺藥業(yè)重點(diǎn)儲備產(chǎn)品。
據統計，2022年G-CSF的全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額為60.2億美元，全球G-CSF龍頭是美國安進(jìn)公司，其在1991年便推出了首 款G-CSF非格司亭（Neupogen），但由于非格司亭半衰期較短，因此安進(jìn)在2002年進(jìn)一步推出長(cháng)效聚乙二醇G-CSF培非格司亭（Neulasta）。Neulasta上市后快速放量，于2015年達到47.15億美元的銷(xiāo)售峰值。之后生物類(lèi)似藥的上市對Neulasta的銷(xiāo)量造成了巨大沖擊，2022年Neulasta僅實(shí)現了11.26億美元的銷(xiāo)售額。
國內市場(chǎng)中，根據藥渡數據，2022年，國內已上市的G-CSF總銷(xiāo)售額大約為100億元，長(cháng)效產(chǎn)品銷(xiāo)售額為64.79億元。市場(chǎng)由4家企業(yè)瓜分，分別為石藥集團百克生物（市占率40.12%）、齊魯制藥（35.16%）、恒瑞醫藥（23.96%）及新時(shí)代藥業(yè)（0.76%）。
值得關(guān)注的是，2023年5月，億帆醫藥的第三代G-CSF艾貝格司亭α注射液（F-627，商品名：億立舒）獲批上市，這是一款無(wú)聚乙二醇修飾的G-CSF，恐將成為現有市場(chǎng)的攪局者。
依照目前的市場(chǎng)格局，雙鷺藥業(yè)的長(cháng)效G-CSF想要在石藥集團、齊魯制藥和恒瑞醫藥等巨獸口中虎口奪食，可能難度不小。
但雙鷺藥業(yè)的彈藥庫可不止這一款儲備而已，推開(kāi)其倉庫大門(mén)，赫然發(fā)現其中的武器可真不少。
儲備充足
從戰略上看，雙鷺藥業(yè)自成立以來(lái)一直專(zhuān)注于基因工程及特色藥物的研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，在鞏固第一代基因工程制藥領(lǐng)域優(yōu)勢的同時(shí)，其第二代真核、酵母基因工程技術(shù)產(chǎn)品已進(jìn)入收獲期，十幾項重要產(chǎn)品分處不同研發(fā)階段。
同時(shí)，雙鷺藥業(yè)還在逐步介入生化和特色化藥領(lǐng)域，積極利用基因工程的技術(shù)手段改造傳統生化藥并陸續推出一批有競爭力的產(chǎn)品。
在血液病治療領(lǐng)域雙鷺藥業(yè)擁有多個(gè)優(yōu)勢產(chǎn)品，包括三氧化 二砷、門(mén)冬酰胺酶及培門(mén)冬酶等，細胞因子類(lèi)藥物如重組人粒細胞集落刺激因子、重組人白介素-2及重組人白介素-11；在抗感染和肝病用藥領(lǐng)域產(chǎn)品儲備日益豐富，在抗病毒領(lǐng)域富馬酸替諾福韋、磷酸奧司他韋均已獲生產(chǎn)批件，抗真菌藥物伏立康 唑片及注射用伏立康 唑均已獲得生產(chǎn)批件并通過(guò)一致性評價(jià)，抗厭氧菌感染的奧硝唑注射液已通過(guò)一致性評價(jià)；在保肝護肝用藥方面擁有腺苷蛋氨酸，與復合輔酶共同奠定雙鷺藥業(yè)系列肝病生化藥的競爭優(yōu)勢。
根據藥渡數據，2022年，雙鷺藥業(yè)營(yíng)收過(guò)億品種包括替莫唑胺膠囊、重組人粒細胞刺激因子注射液、注射用復合輔酶和奧硝唑氯化鈉注射液。
替莫唑胺膠囊被第四批國家集采納入，2022年總體銷(xiāo)售規模縮減了31.14%。其中，雙鷺藥業(yè)銷(xiāo)售額3.98億元，市占率35.54%，排名第二；重組人粒細胞刺激因子注射液國內總銷(xiāo)售額22.34億元，雙鷺藥業(yè)市占率8.40%，排名第4；注射用復合輔酶為雙鷺藥業(yè)獨家品種，銷(xiāo)售額1.72億元；奧硝唑氯化鈉注射液國內總銷(xiāo)售額7.43億元，雙鷺藥業(yè)市占率14.07%，排名第三。
在研產(chǎn)品方面，雙鷺藥業(yè)繼續加快對重點(diǎn)研發(fā)項目的推進(jìn)，積極布局新技術(shù)平臺。
截至目前，除去上文剛剛獲批的長(cháng)效G-CSF，注射用重組人促卵泡激素申報上市審評審批中；依諾肝素鈉注射液、注射用生長(cháng)抑素、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、醋酸奧曲肽注射液、酒石酸長(cháng)春瑞濱注射液等藥品申報一致性評價(jià)正在審評中；瑞格非尼片、注射用培門(mén)冬酶、替米沙坦氨氯地平片、非布司他片、依帕司他片、依替巴肽注射液、注射用替莫唑胺、硝酸甘油噴霧劑、硫酸氨基葡萄糖膠囊、注射用培美曲塞二鈉等藥品均申報上市處于審評審批階段。
這其中，多個(gè)品種競爭格局良好。
根據藥渡數據，2022年，國內注射用重組人促卵泡激素總銷(xiāo)售規模5.56億元，只有金賽藥業(yè)和瑞士雪蘭諾兩個(gè)廠(chǎng)家產(chǎn)生銷(xiāo)售數據，雙鷺藥業(yè)擁有短效和長(cháng)效重組人促卵泡激素兩個(gè)儲備品種。
Gemcabene(吉卡賓)為雙鷺藥業(yè)License-in產(chǎn)品，是一種二烷基醚二羧酸的單鈣鹽，是具有2個(gè)終端二甲基羧酸酯基團的新型脂質(zhì)調節化合物，系口服制劑，每日一次給藥，可顯著(zhù)降低LDL-C、高敏C反應蛋白（hsCRP）和甘油三酯水平，改善血糖清除率，增加胰島素敏感性，與他汀類(lèi)藥物組合使用有疊加效應，有望成為重磅品種。
此外，雙鷺藥業(yè)還表示，其曾經(jīng)的支柱產(chǎn)品復合輔酶已于今年年初被調出重點(diǎn)監控目錄。近期已經(jīng)開(kāi)始扭轉下降趨勢，恢復性的增長(cháng)，有望逐步再次成為重要盈利產(chǎn)品。
結語(yǔ)
觀(guān)察雙鷺藥業(yè)的現有品種和研發(fā)管線(xiàn)，我們發(fā)現，其并未涉及First-in-class和Best-in-class的追逐游戲，這導致了雙鷺藥業(yè)估值一直得不到提升。沒(méi)錯，創(chuàng )新藥是當前和未來(lái)醫藥界最主要的旋律，但是不要忘記，填補國內 空白也是藥企的動(dòng)力和責任之一。雙鷺藥業(yè)所選擇的基因工程及特色藥物瞄準了一個(gè)個(gè)或空白或急需國產(chǎn)替代的市場(chǎng)，也不失為一個(gè)有效的策略。后續發(fā)展如何，藥渡還將持續關(guān)注。
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