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CPHI制藥在線 資訊 天宇藥業(yè)藥品普瑞巴林膠囊獲得批準

天宇藥業(yè)藥品普瑞巴林膠囊獲得批準

來源:美通社
  2023-11-22
浙江天宇藥業(yè)股份有限公司全資子公司浙江諾得藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于普瑞巴林膠囊的《藥品注冊證書》。

       浙江天宇藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司浙江諾得藥業(yè)有限公司(以下簡稱“諾得藥業(yè)”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的關(guān)于普瑞巴林膠囊的《藥品注冊證書》?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一、藥品情況

       1、藥品基本情況

       藥品名稱:普瑞巴林膠囊

       (英文名:Pregabalin Capsules)

       劑型:膠囊劑

       規(guī)格:150mg

       是否處方藥:是

       申請事項:藥品注冊(境內(nèi)生產(chǎn))

       注冊分類:化學藥品 4 類

       藥品批準文號:國藥準字 H20234482

       藥品批準文號有效期:至 2028 年 11 月 13 日

       2、藥物的其他情況

       普瑞巴林膠囊是帶狀皰疹后神經(jīng)痛藥,用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛和纖維肌痛。

       根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢,截至公告日,該制劑除諾得藥業(yè)外,國內(nèi)生產(chǎn)商另有齊魯制藥有限公司、華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司、寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司等 15 家企業(yè)。

       據(jù)統(tǒng)計,2022 年普瑞巴林膠囊在國內(nèi)樣本醫(yī)院(包括城市公立醫(yī)院,城市社區(qū)醫(yī)院,縣級公立醫(yī)院,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)和城市實體藥店的銷售額約人民幣 5.4 億元(數(shù)據(jù)來源于米內(nèi)網(wǎng))。諾得藥業(yè)普瑞巴林膠囊于 2022 年 03 月獲得國家藥監(jiān)局受理,截至 2023 年10 月公司及子公司累計研發(fā)投入約 661.01 萬元。

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