近日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"盟科藥業(yè)"）宣布其自主研發(fā)的抗生素新藥MRX-5澳洲I期臨床試驗完成了首例受試者給藥，這標志著(zhù)MRX-5的開(kāi)發(fā)正式進(jìn)入了實(shí)質(zhì)性階段。
MRX-5是一種新型苯并硼唑類(lèi)抗生素，用于治療分枝桿菌屬，特別是由非結核分枝桿菌（non-tuberculous Mycobacteria，NTM）引起的感染。非結核分支桿菌是指除了結核分枝桿菌復合群和麻風(fēng)分枝桿菌之外的一大類(lèi)分枝桿菌。迄今為止，已經(jīng)發(fā)現了190多種NTM菌種及其14個(gè)亞種，最常見(jiàn)的致病性NTM包括鳥(niǎo)分枝桿菌復合群和膿腫分枝桿菌等。非結核分枝桿菌（NTM）種類(lèi)繁多，NTM病的發(fā)病率和患病率持續增長(cháng)，且藥物治療的療程長(cháng)、不良反應多、療效和預后欠佳，可能導致高發(fā)病率與高死亡率相關(guān)的衰弱性肺部疾病。NTM患者，尤其是耐藥患者的治療面臨極大的挑戰，亟需能提高治療成功率的新藥問(wèn)世。
臨床前研究顯示，MRX-5對于大多數常見(jiàn)的NTM菌都有著(zhù)良好的抗菌活性和安全性，有望為NTM病的治療提供一種潛在的新選擇。
本次開(kāi)展的是MRX-5首次應用于人體的臨床試驗，在澳大利亞Nucleus Network研究中心開(kāi)展，旨在評估健康受試者口服MRX-5的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及食物影響。該試驗此前已獲得澳大利亞人類(lèi)研究倫理委員會(huì )（HREC）的批準，并在澳大利亞藥品管理局（TGA）完成臨床試驗備案，預計將在2024年內完成入組工作。
未來(lái)，盟科藥業(yè)將積極推進(jìn)管線(xiàn)各產(chǎn)品的臨床研究進(jìn)度，力爭為臨床上未被滿(mǎn)足的需求提供更多的選擇。
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